В настоящем исследовании впервые представлены расширенные результаты независимого и максимально полного аудита (мониторинга) действующих в России медицинских и аптечных организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов за 2023–2024 годы. Исследование выполнено в виде двух взаимосвязанных частей.

В первой части подробно раскрыта методология, впервые представлено максимально точное количество действующих производственных аптек, включая их территориальное распределение, организационно-правовые формы, определено количество аптек, обладающих правом на изготовление наркотических средств и психотропных веществ.

Keywords: методы персонифицированной медицины, технологии сбережения здоровья, высокотехнологичное здравоохранение, производственные аптеки, экстемпоральные лекарственные препараты, рецептурно-производственные отделы аптечных организаций, изготовление и отпуск лекарственных препаратов, внутриаптечная заготовка, внутриаптечная фасовка зарегистрированных лекарственных препаратов

В статье представлены результаты сравнительного анализа регионального льготного лекарственного обеспечения в субъектах Российской Федерации. С 2022 г. наблюдается рост числа региональных льготополучателей. В 2023 г. их количество достигло 13 182,7 тыс. человек, при этом каждый пятый находился в возрасте до 18 лет. В структуре льготополучателей около 50% занимают граждане с онкологическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сахарным диабетом. Лидирующие позиции по численности занимают льготополучатели с сахарным диабетом. В анализируемом периоде установлено двукратное увеличение финансовых затрат на льготное лекарственное обеспечение. Свыше 30,0% расходуется на обеспечение льготополучателей с сахарным диабетом, практически четверть (25,19% в 2023 г.) занимают расходы на лекарственное обеспечение онкологических больных и немногим более 6,0% регионального бюджета (6,18% в 2023 г.) – на обеспечение льготополучателей с бронхиальной астмой. Затраты на одного льготополучателя возросли практически в 2,5 раза (246,6%). Средняя стоимость рецепта в региональной льготе увеличилась на 80,4% – с 1543,35 руб. (2019 г.) до 2784,4 (2023 г.). Приведены результаты типологизации субъектов по доле затрат регионального бюджета на лекарственное обеспечение льготополучателей отдельных нозологий: в четырех субъектах региональные средства от 50,0% до 60,0% были сконцентрированы на лекарственном обеспечении льготополучателей с онкологическими заболеваниями, в 10 субъектах от 50,0% до 80,0% средств направлялось на обеспечение льготополучателей с сахарным диабетом. Представлена динамика затрат на одного регионального льготополучателя, приведена группировка субъектов по затратам на одного регионального льготополучателя в разрезе отдельных нозологий и выделены ТОП-5 субъектов с наиболее высокой и низкой суммой затрат по каждому заболеванию. Типологизация субъектов установила вариабельность средней стоимости рецепта от минимальной (741,36 руб., Пермский край) до максимальной (11 873,53 руб., Приморский край) и определила четыре группы субъектов, при этом в 45 из них средняя стоимость превышает среднероссийский показатель. Группировка субъектов по средней стоимости рецепта для льготополучателя в разрезе нозологий позволила выделить субъекты с наиболее высокой и низкой стоимостью рецепта.

Keywords: льготное лекарственное обеспечение, региональные льготополучатели, численность региональных льготополучателей в разрезе нозологических форм заболеваний, финансовые затраты на обеспечение льготными лекарственными средствами, типологизация субъектов по затратам на одного льготополучателя, количество выписанных рецептов, средняя стоимость рецепта

Авторами проведен многовекторный анализ российского фармацевтического рынка в рамках сегмента препаратов для терапии педиатрических пациентов с COVID-19. Показано, что на национальном рынке в сегменте препаратов для терапии COVID-19 у педиатрических пациентов представлено 546 торговых наименований лекарственных препаратов. Доля позиций российского происхождения составляет 60,44%. Максимальной (65,46%) величиной в структуре ассортиментной матрицы характеризуется кластер противомикробных препаратов системного действия. Структуризация ассортимента по лекарственным формам демонстрирует преобладание (70,54%) позиций, применяемых парентерально. Анализ возрастных ограничений к применению препаратов у детей с COVID-19 в преломлении к современным этическим нормам фиксирует распространенную практику off-label-назначений. Анализ структуры зарегистрированных активных фармацевтических субстанций с идентификацией 87% импортируемых позиций демонстрирует значительную зависимость российской фарминдустрии от поставок сырья из зарубежных стран. Представленный ассортимент лекарственных препаратов достаточен для терапии неосложненного COVID-19 легкой и средней степени тяжести у детей. Социально значимыми векторами развития национального фармацевтического рынка в анализируемом сегменте является разработка российских препаратов из группы рекомбинантных моноклональных антител человека класса IgG1, а также организация полного цикла производства лекарственных препаратов. Риски клинического применения лекарственных препаратов у детей с COVID-19 обусловлены необходимостью соблюдения точности дозирования согласно возрасту пациента, приемлемостью для педиатрической практики с учетом специфики растущего и развивающегося организма, а также распространенной практикой off-label-назначений.

Keywords: терапия педиатрических пациентов с COVID-19, лекарственные препараты для лечения детей с COVID-19, ассортиментная матрица препаратов для лечения COVID-19 у детей

В исследовании представлены результаты маркетингового анализа российского рынка биологически активных добавок (БАД), а также данные мониторинга судебной практики в части оборота БАД. Установлена стойкая монотонная тенденция к расширению номенклатуры БАД, свидетельствующая о высоких темпах обновления ассортимента. При этом в ассортиментой матрице БАД большинство позиций (60,29%) представлены российскими фармацевтическими производителями. Мониторинг судебной практики демонстрирует превалирование нарушений законодательства, обусловленных содержанием запрещенных веществ (57,89%). Решение проблемы безопасности БАД невозможно без учета медицинских, организационно-фармацевтических и правовых аспектов.

Keywords: биологически активные добавки, маркетинговый анализ