В статье приведены результаты мониторинга реализации государственных гарантий обеспечения лекарственными средствами граждан России на основании данных, полученных от органов исполнительной власти в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации за период с 2019 г. по 2023 г. В Российской Федерации доля льготополучателей, сохранивших право на льготное лекарственное обеспечение за счет федерального бюджета, варьирует от 21,78% (2019 г.) до 25,70% (2023 г.). В результате ранжирования выделено три группы субъектов со сходными значениями показателя. Численность льготополучателей в программе ОНЛС к 2023 г. увеличилась на 20,04%, превысив 4,4 млн человек. Доля граждан, фактически получивших лекарственные средства за счет бюджета в субъектах Российской Федерации, варьирует от 15,8% до 100%. На основании данных значений были построены интервальные вариационные ряды и проведено ранжирование субъектов. Рассмотрена динамика бюджетного финансирования ЛЛО федеральных льготополучателей (темп роста за анализируемый период – 183,56%), а также увеличение доли привлеченных региональных бюджетных средств для льготополучателей в программе ОНЛС. Затраты на одного льготополучателя возросли в полтора раза: с 20 772,38 руб. в 2019 г. до 31 334,78 руб. в 2023 г. (темп роста – 150,8%). При этом норматив затрат на гражданина в месяц увеличился на 31,0%. Объемы фактических затрат на одного льготополучателя в ОНЛС превышают годовую сумму планируемых затрат, рассчитанных в соответствии с утвержденным нормативом в месяц, без учета межбюджетного трансферта.

Keywords: ОНЛС, федеральные льготополучатели, льготное лекарственное обеспечение, затраты на лекарственное обеспечение, ранжирование субъектов, сравнительный анализ

В работе представлены результаты многокритериального анализа государственных закупок медицинских стационаров педиатрического профиля, клинических исследований в рамках области применения «педиатрия», а также мониторинг судебной практики в части лекарственного обеспечения детей. Авторами установлено, что в рамках рутинной клинической практики, оцениваемой по результатам закупок лекарственных препаратов медицинскими стационарами педиатрического профиля, регистрируется потребление препаратов off-label на уровне, превышающем 52%, что продиктовано как отсутствием сбалансированности национального ассортиментного портфеля препаратов для педиатрии в части специфичных лекарственных форм и дозировок, так и недостаточным уровнем клинических исследований препаратов в данной возрастной группе. Доля исследований в отношении препаратов, разработанных на территории Российской Федерации, составляет лишь 21%, что демонстрирует приоритетную ориентацию российской фарминдустрии на пациентов старше 18 лет, обусловленную сложностью и длительностью фармразработки в области педиатрии и подчеркивает потенциальные риски импортозависимости в ближайшей и среднесрочной перспективах. При этом отсутствует корреляция между динамикой заболеваемости, структурой off-label-потребления и областью применения потенциальных препаратов, что, в свою очередь, нивелирует вероятность решения вопросов применения препаратов «вне инструкции» в педиатрии в условиях современного состояния фармацевтического рынка.

Полученные результаты подчеркивают важность разработки регуляторных инициатив, направленных на совершенствование вопросов лекарственного обеспечения в педиатрии.

Keywords: обращение лекарственных средств, лекарственное обеспечение в педиатрии, государственные закупки медицинских стационаров педиатрического профиля, лекарственное обеспечение несовершеннолетних, применение незарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных средств, off-label, применение лекарственных препаратов off-label, терапия «вне инструкции», назначение и применение лекарственных препаратов по жизненным показаниям

В статье комплексно рассмотрены вопросы законодательного и подзаконного нормативного правового регулирования, в том числе на региональном уровне, деятельности государственных (региональных) фармаций. Впервые описана практика применения законодательства во всех субъектах Российской Федерации с точки зрения наличия и обеспечения функций единственного поставщика лекарственных препаратов в регионе. Представлены данные по 64 организациям, которые являются или потенциально способны выступать единственными поставщиками в соответствующем субъекте Российской Федерации. Сформулирована принципиальная схема работы в качестве единственного поставщика в разрезе контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Предложен ряд мероприятий, способствующих дальнейшему развитию механизма централизованных закупок на региональном уровне в целях повышения и обеспечения гарантированной устойчивости системы лекарственного обеспечения Российской Федерации.

Keywords: контрактная система в сфере закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, изготовление лекарственных препаратов, экстемпоральные лекарственные препараты, производственные аптеки, государственные фармации, регулирование обращения лекарственных средств, единственный поставщик, государственные закупки

По результатам мониторинга автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора, за период 2020–2024 гг. неблагоприятные события, связанные с обращением аппаратов искусственной вентиляции легких, в 52% случаев произошли в медицинских организациях. Учитывая полученные данные, необходимо внедрение корректирующих мероприятий по контролю качества и безопасности обращения медицинских изделий в рамках контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях. Одним из этапов разработки корректирующих мероприятий является подготовка чек-листов контроля, применение которых способствует снижению количества неблагоприятных событий, связанных с применением аппаратов искусственной вентиляции легких.

Keywords: мониторинг неблагоприятных событий, медицинские изделия, аппараты искусственной вентиляции легких, система контроля качества и безопасности медицинской деятельности, контроль качества и безопасности обращения медицинских изделий