В текущих экономических условиях возникает существенная потребность развития и совершенствования механизмов, которые способны ускорить темпы технологического развития, национального суверенитета и независимости Российской Федерации в реальном секторе экономики. Для бюджетной системы, в том числе для решения задач системы здравоохранения в части лекарственного обеспечения, одним из таких механизмов выступает долгосрочный контракт со встречными инвестиционными обязательствами. Реализация такого типа контрактов способна внести существенный вклад в снижение доли импортных товаров в структуре внутреннего потребления и повышение валового внутреннего продукта Российской Федерации, обеспечить дальнейшее развитие необходимой инфраструктуры, в том числе в фармацевтической отрасли, что, в свою очередь, позволит обеспечить стабильность поставок и доступность необходимых товаров, работ и услуг. В настоящем исследовании авторы поэтапно раскрывают и углубляют особенности путей развития данного инструмента на федеральном уровне, сформированные в первой части исследования.

Keywords: контрактная система в сфере закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, контракт со встречными инвестиционными обязательствами, офсетный контракт, орфанные лекарственные препараты, изготовление лекарственных препаратов, экстемпоральные лекарственные препараты, производственные аптеки, редкие (орфанные) заболевания, высокозатратные нозологии, фармацевтическая помощь

В статье представлен анализ коечного фонда отделений анестезиологии-реанимации учреждений родовспоможения и организации реанимационной помощи женщинам в акушерских стационарах. Проанализированы данные 83 субъектов Российской Федерации об организации реанимационной помощи женщинам в акушерских стационарах за 2007–2022 гг. и сведения о деятельности отделений анестезиологии-реанимации 44 перинатальных центров за 2021–2022 гг.

За 2007–2022 гг. число коек реанимации и интенсивной терапии в акушерских стационарах России увеличилось на 79,5%. Обеспеченность койками (на 10 тыс. женщин фертильного возраста) возросла в 2 раза. Число коек на 1000 родов в учреждениях родовспоможения II группы увеличилось в 2 раза, III группы – на 43,1%. Частота госпитализации в отделения анестезиологии-реанимации перинатальных центров составила 383,9 на 1000 родов. В структуре госпитализированных преобладали родильницы (89,9%). Методы респираторной поддержки применялись у 5,2% пациенток. Зарегистрировано 19 летальных исходов (0,03% от госпитализированных). Основной причиной материнской смерти явились экстрагенитальные заболевания (63,2%).

Keywords: акушерский стационар, обеспеченность койками реанимации и интенсивной терапии, профилактика и снижение материнской смертности, перинатальный центр, тяжелые акушерские осложнения, коечный фонд отделений анестезиологии-реанимации акушерских стационаров, коечный фонд палат интенсивной терапии акушерских стационаров

В статье приводятся результаты оценки качества оказания медицинской помощи новорожденным (родившимся больными и заболевшим) в перинатальном центре и детском стационаре. С этой целью были выбраны показатели из методических рекомендаций ФФОМС для проведения социологических опросов (анкетирования) в стационарных условиях для застрахованных лиц по программе ОМС.

Оценка качества оказания медицинской помощи проводилась на основании анкетирования матерей новорожденных, госпитализированных в отделения патологии новорожденных и недоношенных детей, по результатам которого были рассчитаны коэффициенты удовлетворенности матерей по девяти критериям, а также коэффициент социальной эффективности работы отделений.

Keywords: новорожденные, отделение патологии новорожденных и недоношенных детей, анкетирование матерей, критерии качества медицинской помощи, удовлетворенность качеством оказания медицинской помощи

На этапе перехода от национального регулирования обращения лекарственных средств к единому в рамках Евразийского экономического союза гармонизация требований к фармацевтической разработке лекарственных препаратов определяет необходимость разработки современных подходов не только к процессу разработки, но и к процессу формирования команды специалистов, которые могут успешно реализовать принципы улучшенной (непрерывной) фармацевтической разработки, согласно концепции Quality By Design.

В статье предложена математическая модель, позволяющая прогнозировать количественный состав R&D-команды под действием нескольких факторов и при невозможности широкомасштабных экспериментов. Расчетные данные на основе предложенной модели позволяют сделать вывод о том, что процесс современной качественной разработки, согласно требованиям концепции Quality By Design, в конкретно взятой компании-разработчике будет максимально эффективным, когда в разработке одновременно будет находиться количество препаратов, кратное коэффициенту K, отражающему зависимость количества сотрудников от количества лекарственных препаратов, находящихся на этапе фармацевтической разработки одновременно. Аналогично суммарное количество выделенных групп лекарственных препаратов I, II, III ранга сложности и IV,V рангов сложности также должны удовлетворять этому условию.

Предложенная математическая модель количественного подбора специалистов R&D-команды положена в основу подхода по формированию и развитию R&D-команды для фармацевтической разработки воспроизведенных лекарственных препаратов. С позиции системы обеспечения качества и регламентации в части фармацевтической разработки воспроизведенных молекул, анализу и оценке для процесса качественной фармацевтической разработки должны подвергаться такие ключевые факторы улучшений, как формирование профессиональных компетенций персонала R&D; регламентация порядка взаимодействия участников фармацевтической разработки; внедрение научных подходов в организацию процесса фармацевтической разработки и адаптация элементов структуры фармацевтической системы качества компании с учетом критичности действующих процессов; построение системы непрерывного обучения участников R&D-команды для успешной реализации современных концепций фармацевтической разработки (Quality By Design) и др.

Keywords: фармацевтическая разработка, Quality By Design, R&D-команда, оптимизация, S-определенное количество разрабатываемых воспроизведенных лекарственных препаратов