Ключевые слова: контрольно-надзорная деятельность, качество и безопасность медицинской деятельности, контроль качества лекарственных средств, контроль за обращением медицинских изделий, защита прав пациентов в сфере охраны здоровья, работа с обращениями граждан, лицензирование отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения

В статье отражены основные аспекты деятельности Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению. Представлены особенности различных подходов к осуществлению контрольной деятельности. Дан анализ системной работы по формированию перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля, являющихся основанием для организации внеплановых проверок. Описаны итоги работы Управления в период распространения новой коронавирусной инфекции, а также новый порядок допуска к профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников, получивших медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах.

Ключевые слова: государственный контроль и надзор, контроль качества оказания медицинской помощи населению, индикаторы риска нарушения обязательных требований, допуск к профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников

Статья посвящена обзору работы Росздравнадзора по развитию государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, совершенствованию системы фармаконадзора, использованию информационных систем при контрольных (надзорных) мероприятиях Росздравнадзора, а также результатам международной деятельности.

Ключевые слова: выборочный контроль качества лекарственных средств, федеральные лабораторные комплексы, ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов, противодействие незаконному обороту лекарственных средств, информационные системы, система мониторинга движения лекарственных препаратов, доклинические исследования, клинические исследования, фармаконадзор, мониторинг безопасности, нежелательные реакции, сбор и анализ извещений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов

Контроль за реализацией государственной программы «Развитие здравоохранения» и мероприятий национального проекта «Здравоохранение», направленных на обеспечение доступности медицинской помощи и повышение эффективности медицинских услуг, а также программы льготного лекарственного обеспечения, включающей мониторинг ценовой и ассортиментной доступности жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов – главные направления деятельности Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Росздравнадзора. В статье подведены итоги работы Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения за последние годы (2019–2023 гг.), а также пути для дальнейшего совершенствования контрольно-надзорной деятельности по этим направлениям.

Ключевые слова: контрольно-надзорная деятельность, государственная программа Российской Федерации «Развитие здравоохранения», национальный проект «Здравоохранение», программа льготного лекарственного обеспечения, мониторинг ценовой и ассортиментной доступности жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов