В статье представлен анализ результатов реализации мероприятий по интеграции офтальмологической службы Донецкой Народной Республики и Луганской Народной Республики в систему здравоохранения Российской Федерации в период 2023–2025 гг. под непосредственным руководством Минздрава России и при организационно- методической курации и практической поддержке со стороны ФГБУ «НМИЦ ГБ им. Гельмгольца» Минздрава России. Рассмотрены исходные проблемы организации офтальмологической службы и дефицита ресурсов новых территорий, реализованные мероприятия по созданию региональной нормативно-правовой базы, территориальному планированию, повышению качества и доступности первичной специализированной офтальмологической помощи, росту выявляемости и улучшению курации офтальмопатологии среди детей, повышению качества и доступности стационарной, в первую очередь хирургической, помощи, а также результаты лечебной работы сотрудников НМИЦ ГБ им. Гельмгольца с целью практической помощи коллегам.

Ключевые слова: офтальмология, интеграция здравоохранения, проблемы интеграции, результаты успешной интеграции, ДНР, ЛНР, территориальное планирование, маршрутизация пациентов, доступность медицинской помощи, контроль качества

В связи с увеличением объема данных эффективность извлечения информации о безопасности лекарственных средств напрямую зависит от уровня автоматизации процессов фармаконадзора. В настоящее время участники международной системы фармаконадзора активно рассматривают возможность внедрения искусственного интеллекта как в процессы обработки информационных сообщений о нежелательных реакциях и выявления сигналов, так и для автоматизации мониторинга литературы и социальных медиа.

Цель статьи – анализ применения искусственного интеллекта фармацевтическими компаниями, регуляторными агентствами и другими участникам международной системы фармаконадзора для выявления данных по безопасности лекарственных препаратов в открытых данных.

Внедрение искусственного интеллекта может способствовать сокращению временных затрат специалистов и повысить качество мониторинга информации о безопасности лекарственных средств из открытых данных.

Ключевые слова: фармаконадзор, безопасность лекарственных средств, обработка информационных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства, искусственный интеллект, цифровизация, литературный мониторинг, социальные медиа

Реализация этапа пострегистрационных исследований во многом зависит от качественного функционирования системы фармаконадзора. Ее эффективность в этом периоде обращения лекарственных препаратов (ЛП) обусловлена своевременным информированием регуляторного органа и других уполномоченных лиц в сфере фармаконадзора о новых случаях нежелательных реакций (НР). В статье представлен анализ текущего состояния сбора и учета случаев нежелательных реакций на лекарственные препараты в Республике Таджикистан (на примере больничных учреждений Хатлонской области). Собраны данные по документированию НР на ЛП за период 2019–2024 г., зафиксированные в журналах для регистрации. Всего в исследуемых 107 больницах области (87% всех больниц области с учетом городов и районов) было выявлено 115 случаев НР на фоне приема 37 наименований ЛП, сведения о которых не были документированы соответствующим образом в соответствии с требованиями законодательства.

Авторами на основе проведенного исследования сделан вывод о неудовлетворительном состоянии организации фармаконадзора в Хатлонской области и предложены необходимые меры по совершенствованию системы фармаконадзора в больничных учреждениях для обеспечения безопасного использования лекарственных препаратов при фармакотерапии.

Ключевые слова: лекарственный препарат, нежелательная реакция, учет случаев нежелательных реакций на лекарственные препараты, документирование нежелательных реакций, фармаконадзор, больничные учреждения, безопасное использование лекарственных препаратов, Республика Таджикистан

Динамика регуляторных изменений отражает переход фармацевтической отрасли от фрагментарного контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках, к интегрированной системе управления качеством с внутренним аудитом.

В статье представлен анализ трансформации российской нормативной базы, регулирующей обращение лекарственных средств, начиная с советского периода и заканчивая последними нововведениями в законодательстве. Выделяются основные этапы: централизованное административное управление, лицензирование и аккредитация, внедрение GхP и стандартов качества, развитие внутреннего аудита. Целью исследования является изучение влияния изменений экономических условий в стране и принципов регулирования развития внутреннего аудита в аптечных организациях. В результате исследования изучено становление внутреннего аудита как независимой функции в системе управления качеством, а также этапы его интеграции в деятельность аптечных учреждений. Выявлены ключевые различия между механизмами государственного федерального контроля и внутреннего контроля за соблюдением требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечными организациями.

Ключевые слова: государственное регулирование, обращение лекарственных средств, аптечные организации, фармацевтическая деятельность, внутренний контроль качества, внутренний аудит в аптечных организациях