Новые статьи

В работе сформулированы основные регуляторные предложения, которые необходимы для развития сегмента изготовления и отпуска лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Полученные результаты могут способствовать развитию механизмов лекарственного обеспечения граждан и внедрения в клиническую практику персонализированной фармакотерапии, основанной на современных технологиях аптечного изготовления и надлежащих практиках. Особый акцент сделан на развитии положений и порядка организации системы обеспечения, контроля качества при индивидуальном изготовлении лекарственных препаратов. Статья консолидирует научно-исследовательские и практические результаты, полученные коллективом авторов в 2023 году и раскрывает основные императивы при совершенствовании федерального законодательства по направлениям индивидуального изготовления лекарственных препаратов, внутриаптечной фасовки зарегистрированных ЛП, осуществлению процессов разведения (восстановления) высокотоксичных готовых форм лекарственных препаратов.

Ключевые слова: изготовление лекарственных препаратов, экстемпоральные лекарственные препараты, производственные аптеки, регулирование обращения лекарственных средств, фармацевтическая помощь, фармацевтические услуги

Основная цель создания Регистра критических акушерских состояний (КАС) – организация мониторинга за пациентками акушерского профиля с жизнеугрожающими состояниями во всех субъектах Российской Федерации со стороны ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России (НМИЦ АГП) в круглосуточном режиме. В основе работы Регистра КАС – ряд аналитических инструментов – фиксированных отчетов. Большие объемы информации в Регистре КАС потребовали создания ситуационного центра для организаторов здравоохранения на всех уровнях курации: субъект, федеральный округ и страна в целом. В статье представлено описание функционала ситуационного центра Регистра КАС – «виртуального госпиталя» НМИЦ АГП. Ситуационный центр отображает агрегированную информацию Регистра КАС в виде виджетов, аналитических панелей и тепловых карт в двух режимах – текущее состояние и информация за выбранный период. Пользователям с ролями организаторов здравоохранения доступны шесть фиксированных отчетов и конструктор отчетов. Большое количество информации создает трудности при ее анализе – случай КАС может содержать до 164 записей. С целью упрощения анализа случая был создан маршрут случая КАС. Маршрут строится ретроспективно и отображает основную информацию о динамике состояния пациентки, ее местонахождении, применяемых методах интенсивной терапии, проведении телемедицинских консультаций, критических отклонениях в показателях витальных функций и результатах лабораторных исследований. Контроль за ведением Регистра КАС осуществляется организаторами здравоохранения на различных уровнях через ситуационный центр Регистра и специалистами НМИЦ по анестезиологии и реаниматологии (для беременных) НМИЦ АГП во время выездных мероприятий. В работе также отражены перспективы развития аналитического блока Регистра КАС.

Ключевые слова: критические акушерские состояния, материнская смертность, мониторинг, акушерский дистанционный консультативный центр, цифровые технологии, телемедицина, ситуационный центр, Регистр критических акушерских состояний

В статье представлены результаты разработки новых местных гемостатических средств, созданных на основе хитозана и адгезивных полимеров. Путем комбинирования хитозана с ингредиентами, несущими гуанидиновые и полигидрофенольные группы, получено эффективное местное гемостатическое средство с повышенной адгезией (в том числе к влажной раневой поверхности), не требующее дополнительных материалов для его фиксации.

Кроме того, создан прототип средства для локального гемостаза на основе полимерной композиции в виде пленки (ксерогеля), которое за счет своей гидрофильности обладает сильной адгезией к влажным поверхностям.

Обе пленки, полученные методом высушивания, являются биодеградируемыми, обладают хорошими гемостатическими свойствами, сильной адгезией к раневой поверхности и эластичностью. Разработанные местные гемостатические средства являются универсальными и подходят как для наружных ранений, так и для интраоперационного применения при работе с паренхиматозными органами и сосудами.

Ключевые слова: местные гемостатические средства с повышенной адгезией, гемостатические средства на основе хитозана и полимерных композиций, хитозан, таннин, аргинин, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, гемостаз

В статье на примере Центрального, Северо-Кавказского, Приволжского федеральных округов рассмотрены актуальные вопросы и особенности работы программы маршрутизации пациентов со злокачественными новообразованиями. Освещены частные вопросы маршрутизации пациентов в США и Великобритании. Продемонстрированы результаты анализа показателей одногодичной летальности в рамках выполнения федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями».

Ключевые слова: злокачественные новообразования, маршрутизация, одногодичная летальность, диагностика, НМИЦ радиологии, борьба с онкологическими заболеваниями

19.12.2023

Уважаемые коллеги! Вышел в свет шестой номер журнала «Вестник Росздравнадзора», завершающий 2023 год. В выпуске представлены публикации по нормативному правовому регулированию обращения лекарственных средств, инновационным медицинским технологиям, безопасности медицинских изделий, контролю за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, информационным технологиям и цифровизации здравоохранения и др.

18.10.2023

Уважаемые коллеги! Вышел в свет пятый номер журнала «Вестник Росздравнадзора» за 2023 год. В номере задан вектор на импортозамещение и технологический суверенитет – в условиях санкционного давления это актуальная и жизненно необходимая тенденция, характеризующаяся развитием отечественных технологий и сервисов, конкурентоспособных на мировом рынке. Публикации номера посвящены деятельности российских научно-исследовательских институтов в области разработок лекарственных средств и медицинских изделий.

03.08.2023

Вышел в свет очередной номер журнала «Вестник Росздравнадзора» – четвертый за 2023 год. В номере представлены публикации по следующим тематикам: контроль качества лекарственных средств, фармакотерапия, качество и безопасность медицинской деятельности, лекарственное обеспечение, обеспечение медицинских организаций квалифицированными кадрами и др. Ознакомится с краткой версией нового выпуска, а также с полными версиями наиболее востребованных статей вы можете на главной странице нашего сайта.