Background.

Основы развития сети национальных медицинских исследовательских центров (далее – НМИЦ) и осуществления их деятельности заложено в Указе Президента РФ от 07.05.2018 № 2041 (далее – Указ) в составе комплексного подхода по достижению национальных целей развития Российской Федерации на период до 2024 г. А именно, при реализации соответствующего комплекса мероприятий Указом предусмотрено в рамках национального проекта в сфере здравоохранения осуществить завершение формирования сети НМИЦ и внедрение инновационных медицинских технологий, включая систему ранней диагностики и дистанционный мониторинг состояния здоровья пациентов, а также внедрение клинических рекомендаций и протоколов лечения.

Для решения этих задач разработан федеральный проект «Развитие сети национальных медицинских исследовательских центров и внедрение инновационных медицинских технологий» (далее – федеральный проект), вошедший в состав нацио нального проекта «Здравоохранение». В соответствии с положениями Указа, основными задачами федерального проекта определены:

• проведение мероприятий для завершения формирования сети национальных медицинских исследовательских центров;
• проведение мероприятий по внедрению инновационных медицинских технологий, включая систему ранней диагностики и дистанционный мониторинг состояния здоровья пациентов;
• проведение мероприятий по внедрению клинических рекомендаций.

Выполнение этих задач поможет достичь общественно значимых результатов, определенных в 2020 г., в частности, обеспечить доступность высококвалифицированной медицинской помощи для граждан.

Идеология НМИЦ

Цель формирования сети НМИЦ – повышение качества медицинской помощи путем развития инноваций в сфере здравоохранения, укрепления кадрового, в том числе научного, потенциала, создания условий для устойчивого спроса на инновационную продукцию и ее внедрения в практическое здравоохранение, включая систему ранней диагностики заболеваний и дистанционный мониторинг состояния здоровья пациентов, развитие трансляционной медицины.

НМИЦ являются ведущими учреждениями, осуществляющими «головные» функции по отдельным профилям медицинской помощи (направлениям деятельности), что включает организационно-методическую поддержку медицинских организаций субъектов РФ и формирование вертикально интегрированной системы организационно-методического сопровождения оказания медицинской помощи по профилям в субъектах РФ, а также деятельность в области подготовки медицинских кадров.

История НМИЦ началась в 2017 г., когда была создана сеть, состоящая из 20 НМИЦ по отдельным, наиболее актуальным, профилям медицинской помощи (направлениям деятельности)2. В создании сети НМИЦ был заложен конкурентный принцип с отбором лучших научных учреждений, подведомственных Минздраву России. Принцип отбора основан на определении рейтинга учреждений с учетом объективных показателей, отражающих их научную, образовательную, клиническую деятельность, а также участие в международном сотрудничестве. К началу реализации федерального проекта сеть НМИЦ насчитывала 22 учреждения.

В июне 2019 г. сеть пополнилась еще двумя учреждениями, а в январе 2020 г. – еще 12-ю и расширилась до 36 учреждений (табл. 1). При этом в 2019 г. методология отбора учреждений для включения в сеть НМИЦ была актуализирована, и определение учреждений-лидеров для включения в сеть НМИЦ стало проходить более фокусно – раздельно по профилям медицинской помощи (направлениям деятельности). Кроме того, актуализированная система отбора предусматривала возможность участия не только научных учреждений, а всех подведомственных организаций, осуществляющих научную и (или) научно-техническую деятельность, включая образовательные учреждения высшего образования – медицинские ВУЗы, а также учреждений, подведомственных на момент проведения отбора агентству, находящемуся в ведении Мин здрава России, – ФМБА России.

По состоянию на 1 января 2021 г. в сеть НМИЦ входит 36 учреждений – 35 учреждений, подведомственных Минздраву России, и 1 учреждение, подведомственное ФМБА России, которые осуществляют деятельность по 26 укрупненным профилям медицинской помощи (направлениям деятельности), а также микробиологии (табл. 2).

Принцип функционирования национальных медицинских исследовательских центров как «головных» организаций

Принцип функционирования национальных медицинских исследовательских центров как «головных» организаций основан на взаимодействии центра с «якорными» краевыми, республиканскими, областными, окружными медицинскими организациями в каждом субъекте РФ по определенному для центра профилю оказания медицинской помощи. Эти организации, в свою очередь, должны транслировать результаты проведенной работы в части организации оказания медицинской помощи по профилю в другие медицинские организации региона, таким образом формируя вертикально интегрированную систему оказания медицинской помощи по профилю, повышая качество и преемственность оказываемой медицинской помощи.

Деятельность НМИЦ в области взаимодействия с субъектами РФ осуществляется по двум основным направлениям. Это организационно-методическое руководство «якорными» медицинскими организациями субъектов РФ и аналитическая деятельность.

Организационно-методическое руководство НМИЦ медицинскими организациями субъектов РФ

Взаимодействие национальных медицинских исследовательских центров с «якорными» медицинскими организациями осуществляется несколькими способами.

Это, прежде всего, осуществление выездных мероприятий в «якорные» медицинские организации для выявления существующих проблем и их причин, в том числе в отношении систем контроля качества медицинской помощи. В ходе выездных мероприятий специалисты НМИЦ оказывают методическое содействие в организации оказания медицинской помощи по профилю, в выстраивании системы контроля качества медицинской помощи. О масштабности проводимой работы говорит фактическое число выездов сотрудников НМИЦ в 2020 г. – более 1200.

Вторым значимым сегментом деятельности НМИЦ в интересах системы оказания медицинской помощи в субъектах РФ является проведение консультаций/консилиумов с применением телемедицинских технологий или телемедицинских консультаций (далее – ТМК), которые проводятся по заявкам медицинских организаций субъектов РФ. За 2020 г. специалистами НМИЦ проведено 70 803 ТМК (при плановом значении 35 тыс. ТМК), что указывает на востребованность этих мероприятий. Об этом же свидетельствует и увеличение среднего числа ТМК в год, оказываемых одним НМИЦ в 2020 г., – на 34,7 %, по сравнению с 2019 г., даже в условиях необходимости организации этой работы в 12 НМИЦ, присоединившихся к сети в 2020 г.

Дистанционные технологии используются НМИЦ не только при консультировании медицинских организаций субъектов РФ, но и применяются для проведения научно-практических мероприятий в различных форматах, включая виртуальные обходы, разборы сложных случаев, показательные оперативные вмешательства.

Важной составляющей деятельности НМИЦ является внедрение новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в т.ч. включенных по результатам клинической апробации в клинические рекомендации. В рамках этой деятельности НМИЦ не только адаптируют и внедряют в свою практику новейшие методы, используемые в мире, но и транслируют новые методы в региональные медицинские организации. Так, в 2020 г. НМИЦ было внедрено более 160 новых методов в практику медицинских организаций субъектов РФ.

Аналитическая деятельность НМИЦ

Аналитическая деятельность НМИЦ включает ряд мероприятий, в том числе:

• анализ клинических рекомендаций, включая критерии оценки качества медицинской помощи, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи;
• анализ перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, формируемых в целях предоставления мер социальной поддержки отдельным категориям граждан;
• сбор и анализ информации о случаях назначения и применения лекарственных препаратов для медицинского применения вне показаний, указанных в инструкциях по их применению (офф-лейбл), а также информации о случаях назначения и применения незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий;
• расчет текущей и прогнозной годовой потребности в лекарственных препаратах в рамках действующих мер государственной поддержки с учетом стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций, а также расчет потребности в разработке лекарственных препаратов и медицинских изделий в рамках программы импортозамещения;
• разработка методических рекомендаций по созданию условий для оказания платных медицинских услуг иностранным гражданам;
• анализ кадрового обеспечения медицинских организаций субъектов РФ и потребности в области подготовки (переподготовки) медицинских работников; анализ профессиональных стандартов в сфере здравоохранения и образовательных программ медицинского и фармацевтического образования.

Результаты этих мероприятий направлены на комплексное и разностороннее улучшение качества оказания медицинской помощи по профилям, повышению эффективности работы системы в целом, а также принятия соответствующих управленческих решений как на уровне субъектов РФ, так и на федеральном уровне.

Проведение мероприятий для завершения формирования сети национальных медицинских исследовательских центров

Решение задачи по проведению мероприятий для завершения формирования сети национальных центров предусматривает, помимо расширения состава сети НМИЦ, обеспечение соответствующего инфраструктурного развития самих НМИЦ, что является обязательным условием для возможности адаптации новых современных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для оказания с их использованием медицинской помощи в сложных случаях, а также для последующего их внедрения в медицинских организациях субъектов РФ. В этих целях в рамках федерального проекта предусмотрено приобретение для НМИЦ современного, высокотехнологичного оборудования с целью модернизации парка медицинского оборудования с износом >75%. Проведенная модернизация за счет возможности применения современных технологий позволит сократить сроки и повысить качество и эффективность диагностики и лечения пациентов для всех регионов. В результате доля больных, получивших медицинскую помощь в НМИЦ, проживающих на территории других субъектов РФ, будет увеличиваться и должна достичь значения не менее 65% к 2024 г.

В 2020 г. 36 НМИЦ осуществлена закупка оборудования на сумму более 6 млрд руб.:

• в соответствии с порядками оказания медицинской помощи – более 550 ед. оборудования на сумму 3,1 млрд руб.;
• сверх порядков оказания медицинской помощи (уникальное) – более 250 ед. оборудования на сумму 2,9 млрд руб.

Важно отметить, что реализуемое в рамках федерального проекта оснащение НМИЦ медицинским оборудованием сверх порядков оказания медицинской помощи является необходимой составляющей в создании условий для разработки, развития, адаптации и внедрения самых современных методов и способов диагностики и лечения, делая их доступными для населения.

Завершение формирования сети НМИЦ, парадигма деятельности которой предполагает формирование вертикально интегрированных систем оказания медицинской помощи по ее отдельным профилям, предполагает также проведение мероприятий по созданию необходимой инфраструктуры, позволяющей консолидировать в едином информационном пространстве деятельность всех медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по данному профилю медицинской помощи, обеспечивая возможность для НМИЦ в режиме реального времени отслеживать ситуацию, аккумулируя сведения субъектов РФ и обеспечивая их передачу на федеральный уровень, а также предоставляя структурированные данные участникам системы по профильным клиническим рекомендациям и порядкам оказания медицинской помощи. Эти мероприятия состоят в разработке и внедрении специализированных вертикально интегрированных медицинских информационных систем (далее – ВИМИС) по профилям оказания медицинской помощи в НМИЦ и медицинских организациях субъектов РФ и их интеграции с подсистемами Единой государственной информационной системы здравоохранения, государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов РФ. Тем самым будет обеспечена преемственность оказания медицинской помощи, которая будет способствовать повышению качества медицинской помощи в медицинских организациях всех уровней системы здравоохранения. В первую очередь создание ВИМИС необходимо для таких профилей оказания медицинской помощи, как онкология, кардиология, акушерство и гинекология, а также профилактика заболеваний.

Оценка организационно-методического руководства НМИЦ высшими исполнительными органами государственной власти субъектов РФ

В начале 2021 г. в целях анализа деятельности НМИЦ в части их влияния на системы здравоохранения субъектов РФ был проведен опрос, в котором приняли участие высшие исполнительные органы государственной власти субъектов РФ. Опрос был направлен на выявление и оценку влияния организационно-методического руководства, осуществляемого НМИЦ, по трем направлениям деятельности в рамках федерального проекта – выездные мероприятия, ТМК и научно-практические мероприятия. Оценка производилась по пятибалльной шкале от 0 до 5, где «5» – это высший балл (положительное влияние).

По результатам ответов, полученных из 61 субъекта РФ, был составлен рейтинг профилей медицинской помощи (направлений деятельности), в котором балльная оценка для профиля медицинской помощи, получаемая как среднее по субъектам РФ значение оценок по отдельным, оцениваемым в рамках опроса, направлениям деятельности НМИЦ, позволяет определить профили медицинской помощи (направления деятельности) с наивысшим уровнем влияния организационнометодического руководства на медицинские организации субъектов РФ (табл. 3).

Результаты деятельности НМИЦ в рамках федерального проекта в 2020 г.

Контроль и мониторинг эффективности деятельности НМИЦ в рамках федерального проекта осуществляется посредством мониторинга достижения соответствующих количественных показателей и результатов федерального проекта.

По показателю «Число случаев лечения, в ходе которых национальными медицинскими исследовательскими центрами проведены консультации/консилиумы с применением телемедицинских технологий краевых, республиканских, областных, окружных медицинских организаций субъектов РФ по профилю оказания медицинской помощи» в 2020 г. было достигнуто значение 2723 единиц ТМК при плановом значении – 625 единиц, что составило 436% от планового значения, что, как отмечено выше, отражает высокую востребованность со стороны медицинских организаций субъектов РФ консультаций и консилиумов, проводимых НМИЦ в дистанционном режиме.

В 2020 г. сотрудниками НМИЦ было осуществлено 1218 выездных мероприятий в субъекты РФ, что составило 169% от планового значения показателя «Число выездов, осуществленных сотрудниками национальных медицинских исследовательских центров в целях осуществления организационно-методической поддержки краевым, республиканским, областным, окружным медицинским организациям субъектов РФ по профилям оказания медицинской помощи».

По показателю «Актуализированы клинические рекомендации и протоколы лечения больных, и обеспечено их использование в целях формирования тарифов на оплату медицинской помощи (количество клинических рекомендаций нарастающим итогом)» в 2020 г. было запланировано актуализировать 103 клинических рекомендации и протокола лечения, при этом фактически осуществлена актуализация 172 документов, что составляет 167% от планового значения.

Также на 86% был перевыполнен план по показателю «Количество патентов на изобретение (полезную модель или промышленный образец), полученных в рамках разработки НМИЦ инновационных методов и средств профилактики, диагностики, лечения и реабилитации»: соответствующее число патентов на конец 2020 г. (нарастающим итогом) составило 910 единиц при плановом значении, заложенном в федеральном проекте, – 490 патентов. Как уже было отмечено выше, существенно (более чем в 2 раза) перевыполнено плановое значение результата по количеству ТМК (70 803 консультации за 2020 г.), что свидетельствует об их востребованности со стороны регионов. Также существенное превышение планового значения наблюдается для результата по включению новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в клинические рекомендации по результатам завершенных протоколов клинической апробации: с начала проекта соответствующие дополнения внесены в 35 клинических рекомендаций при запланированном значении 20 единиц.

Прошедший год стал первым годом реализации федерального проекта «Развитие сети национальных медицинских исследовательских центров и внедрение инновационных медицинских технологий». За этот период при организационно-методической поддержке НМИЦ была проведена оценка внедрения системы контроля качества медицинской помощи на основе клинических рекомендаций (включающих, в том числе, инновационные медицинские технологии) и критериев оценки качества медицинской помощи в краевых, республиканских, областных, окружных медицинских организациях субъектов РФ. Для анализа внедрения соответствующих систем был разработан специальный чек-лист, и по итогам оценки, проведенной в 2020 г., было выявлено, что установленным критериям соответствует 204 медицинские организации (при плановом значении показателя на 2020 г. – 150 организаций). Наряду с этим, несмотря на осуществление деятельности медицинскими организациями в 2020 г. в условиях пандемии новой коронавирусной инфекции COVID-19, что было связано с вызванными различными причинами доступом к высокотехнологичной медицинской помощи, включая перепрофилирование коек и ограничения по перемещению граждан, был выполнен (по результатам предварительной оценки на основании сбора оперативной информации) показатель по объемам оказанной высокотехнологичной медицинской помощи населению – 1156 тыс. операций за 2020 г. (при плановом значении – 1150 тыс.), а также показатель «Доля пациентов, получивших медицинскую помощь в НМИЦ, проживающих на территории других субъектов РФ» с достигнутым значением (по оперативным данным) 63,3% при плановом значении 2020 г. – 45%.

Conclusion.

За два года реализации федеральный проект «Развитие сети национальных медицинских исследовательских центров и внедрение инновационных медицинских технологий» показал востребованность деятельности НМИЦ со стороны субъектов РФ и способствовал повышению эффективности оказываемой медицинской помощи по ее отдельным профилям.

Деятельность НМИЦ позволяет адаптировать и внедрять новые методы и способы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и, что является ключевым результатом, создавать условия для их доступности населению. В 2020 г., несмотря на вынужденные трудности и ограничения, с которыми столкнулась страна из-за распространения новой коронавирусной инфекции, НМИЦ успешно решали поставленные перед ними задачи в рамках федерального проекта, не допустив срыва его реализации и делая все более качественной и доступной медицинскую помощь, в том числе высококвалифицированную, для каждого гражданина РФ, обеспечивая в полной мере системный и инфраструктурный характер федерального проекта для национального проекта «Здравоохранение», способствуя достижению целей других его федеральных проектов.

_______________________________________________________________________

 

1 Подпункт «б» пункта 4 Указа Президента РФ от 07.05.2018 № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года».

2 Приказ Минздрава России от 11.09.2017 № 622 (ред. от 20.01.2020) «О сети национальных медицинских исследовательских центров».