Приказом Росздравнадзора в июле 2009 года на базе отдела по контролю за реализацией приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения и координации деятельности территориальных органов создано Управление мониторинга реализации государственных программ, с 1 июля 2013 года – Управление контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения.

Работа Управления начиналась под руководством Д.В. Пархоменко, налаживались процессы передачи и верификации данных.

Введен структурированный подход к проведению контрольных мероприятий в период руководства В.С. Фисенко.

Под руководством А.В. Самойловой создавались и были систематизированы процессы мониторинга за реализацией федеральных проектов национального проекта «Здравоохранение».

Продолжался непрерывный мониторинг за организацией оказания медицинской помощи в период распространения пандемии COVID-19 с Е.А. Боенко.

В настоящее время (с 18 марта 2022 года) в управлении реализуются новые успешные практики мониторинга и контроля за реализацией мероприятий национального проекта «Здравоохранение», что подтверждается лучшими годовыми результатами реализации мероприятий проектов в регионах. Разработаны и применяются новые методы по профилактике рисков реализации государственных программ в субъектах Российской Федерации. В связи с ограничением в проведении проверочных мероприятий на основании созданной риск-ориентированной модели осуществляются выезды в регионы с целью оказания методической помощи при верификации максимальных рисков несвоевременного исполнения мероприятий федеральных проектов.

Разработаны новые подходы к проведению мониторинга полноты загрузки сведений Федерального регистра льготного лекарственного обеспечения в целях совершенствования обеспечения льготных категорий граждан. В целях минимизации риска дефектуры лекарственных препаратов продолжается работа по формированию заключений о рисках дефектуры в связи с ценообразованием на лекарственные препараты. На сегодняшний день в состав Управления входят следующие отделы:

• контроля за реализацией программы модернизации здравоохранения и деятельности органов исполнительной власти в сфере здравоохранения;
• мониторинга, анализа и отчетности;
• государственного контроля за реализацией программ лекарственного обеспечения населения;
• мониторинга и регистрации цен на медицинскую продукцию.

В деятельности Управления можно выделить несколько основных направлений.

Первое направление связано с проведением мониторинга и контроля за ходом реализации мероприятий государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения» и федеральных проектов, входящих в состав национального проекта «Здравоохранение».

Современные механизмы осуществления мониторингов основаны на сложившемся опыте контроля за реализацией ключевых государственных программ в сфере здравоохранения:

• приоритетного национального проекта «Здоровье» (с 2006 года);
• программы модернизации здравоохранения (с 2011 года);
• программы по развитию перинатальных центров в субъектах Российской Федерации (с 2013 года) и других проектов и программ.

Благодаря их реализации в субъектах Российской Федерации поэтапно проводились реконструкции / капитальные ремонты медицинских организаций и открывались новые объекты здравоохранения. Для оснащения медицинских организаций согласно разрабатываемым порядкам оказания медицинской помощи закупалось новое, современное медицинское оборудование как в учреждения амбулаторной сети, так и в медицинские центры, оказывающие высокотехнологичную медицинскую помощь; работа медицинских организаций сопровождалась развитием информационных технологий; поэтапно внедрялись стандарты и порядки оказания медицинской помощи для улучшения качества и безопасности оказываемой помощи гражданам; существенно систематизировались подходы к оказанию медицинской помощи пациентам с болезнями системы кровообращения – по единым правилам организовывались региональные сосудистые центры и первичные сосудистые отделения; оснащались травмоцентры.

В декабре 2018 года по итогам заседания президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам был утвержден паспорт национального проекта «Здравоохранение», разработанный Министерством здравоохранения России во исполнение Указов Президента Российской Федерации. В состав национального проекта «Здравоохранение» входят девять федеральных проектов, реализуемых в каждом регионе страны.

Ключевым целевым показателем национальной цели «Сохранение населения, здоровье и благополучие людей», установленной в Указах Президента Российской Федерации В.В. Путина от 07.05.2018 № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» и от 21.07.2020 № 474 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года», является «повышение ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет». Поэтому все целевые показатели федеральных проектов, а также мероприятия, направленные на их достижение, синхронизированы между собой.

Росздравнадзор в рамках установленных полномочий осуществляет мониторинг мероприятий, связанных со строительством, реконструкцией и ремонтом медицинских организаций, созданием новых объектов, а также мероприятий по закупке медицинского оборудования и автомобильного транспорта.

В целях предотвращения возникновения рисков реализации мероприятий федеральных проектов национального проекта «Здравоохранение» и в связи с приостановлением проведения плановых контрольно-надзорных мероприятий Управлением разработаны новые механизмы выявления рисков несвоевременного завершения мероприятий, запланированных к реализации в рамках федеральных проектов.

Ежемесячно на площадках территориальных органов Росздравнадзора проводятся рабочие совещания по ходу реализации мероприятий проектов в каждом регионе. Участниками совещания являются органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и территориальные фонды обязательного медицинского страхования, главные врачи медицинских организаций, а также представители подрядных организаций и поставщиков.

Ежегодно проводятся окружные совещания под председательством полномочных представителей Президента Российской Федерации по федеральным округам, к участию приглашаются главные федеральные инспектора, высшие должностные лица субъектов Российской Федерации и их заместители, курирующие вопросы развития здравоохранения. По результатам обсуждения конкретных проблем и причин рисков срыва мероприятий консолидировано принимаются управленческие решения по минимизации степени риска, а также оценивается эффективность проводимых мероприятий по снижению смертности и увеличению показателя ожидаемой продолжительности жизни.

С целью организационно-методической поддержки осуществляются выезды в субъекты Российской Федерации с наибольшим количеством невыполненных мероприятий федеральных проектов, после посещения объектов (строительства/реконструкции и др.) проводятся совещания с курирующими вопросы здравоохранения заместителями высших должностных лиц субъектов Российской Федерации, представителями органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в сфере строительства, архитектуры, градостроительства, управлений капитального строительства, прокуратуры субъекта, Роспотребнадзора, подрядных организаций и главных врачей медицинских организаций.

Разрабатываемые меры по результатам данных выездов, принимаемые в регионах, показывают результативность в части положительной динамики по вводу в эксплуатацию и получению лицензии на осуществление медицинской деятельности объектов здравоохранения и медицинского оборудования. Действенным решением по оперативному реагированию на возникшие риски реализации мероприятий проектов на уровне регионов стало проведение консультирований заместителей высших должностных лиц субъектов, курирующих сферу здравоохранения, по необходимым мерам предотвращения возникновения рисков срыва мероприятий федеральных проектов.

Безусловно, о наступивших фактах срыва плановых сроков реализации мероприятий федеральных проектов / недостижении контрольных точек проектов Росздравнадзором информируются полномочные представители Президента по федеральным округам, высшие должностные лица субъектов Российской Федерации, Генеральной прокуратуры Российской Федерации, прокуратуры субъектов Российской Федерации.

Таким образом, интегрированная модель организованного мониторинга реализации мероприятий федеральных проектов национального проекта «Здравоохранение» позволяет выявлять риски реализации на начальных этапах и превентивными мерами минимизировать их последствия.

Итоги реализации федеральных проектов (2019–2023 гг.)

Результаты проектов на сегодняшний день масштабны: с начала реализации федеральных проектов (2019–2023 гг.) создано, построено и отремонтировано почти 10 тыс. объектов первичного звена здравоохранения1, а также:

• более 14 тыс. ед. автомобильного транспорта закуплено и используется в сети медицинских организаций первичного звена здравоохранения;
• более 131 тыс. ед. медицинского оборудования закуплено в медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь;
• почти 16 тыс. медицинского оборудования закуплено в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, и почти 27 тыс. медицинского оборудования – в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь пациентам с болезнями системы кровообращения.

Итоги реализации проектов обеспечивают повышение доступности первичной медико-санитарной помощи благодаря открытию новых и реконструкции существующих объектов первичного звена здравоохранения, а также повышение качества медицинской помощи вследствие закупки и использования нового современного медицинского оборудования для диагностики и лечения заболеваний.

Контроль за реализацией программы льготного лекарственного обеспечения

Еще одним важным направлением деятельности Управления является контроль за реализацией программы льготного лекарственного обеспечения, в том числе мониторинг ценовой и ассортиментной доступности жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Реализация программы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан началась с 2005 года, когда из федерального бюджета было выделено значительное финансовое обеспечение. Благодаря продолжающейся реализации программы жизненно важные лекарственные средства для многих пациентов стали более доступны, по ряду нозологических форм существенно улучшилось качество жизни пациентов. Программа оказала серьезное влияние на развитие фармацевтического рынка в целом.

В рамках Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года2 продолжается работа по совершенствованию льготного обеспечения отдельных категорий граждан Российской Федерации. Ежегодно программа льготного обеспечения расширяется.

В рамках контроля за обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания Росздравнадзором осуществляется мониторинг показателей обеспечения льготных категорий граждан, в том числе в рамках программы «14 ВЗН», лекарственными препаратами лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями, обеспечения на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, антивирусными препаратами и лиц, больных туберкулезом со множественной лекарственной устойчивостью, обеспечения лекарственными препаратами больных, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, которым были выполнены аортокоронарное шунтирование или стентирование коронарных артерий в рамках федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями», обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями больных сахарным диабетом.

В целях исполнения поручения Аппарата Правительства Российской Федерации Росздравнадзор проводит мониторинг полноты внесения сведений в Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации. Качество предоставляемых данных позволяет проводить комплексную оценку состояния лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в субъектах Российской Федерации.

Сегодня ситуация с лекарственным обеспечением льготных категорий граждан на территории Российской Федерации остается стабильной, что подтверждается фактом, что доля рецептов (за последние три года), находящихся на отсроченном обеспечении, составляет не более 0,02% от количества рецептов, предъявленных в аптечные организации субъектов Российской Федерации.

Мониторинг ценовой и ассортиментной доступности жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Обеспечение ценовой доступности лекарственных средств является одной из основных задач государственной политики в сфере лекарственного обеспечения населения. Введение в 2010 году государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты позволило урегулировать проблему доступности данной категории лекарственных препаратов.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 «Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации» Росздравнадзор осуществляет проведение мониторинга дефектуры лекарственных препаратов в связи с нерентабельностью производства конкретных производителей лекарственных препаратов. Подготовлены более 635 заключений о наличии либо отсутствии дефектуры (риска ее возникновения) лекарственных препаратов, что отражает реальные потребности фармацевтического рынка Российской Федерации.

Выявляемые по результатам проводимых мониторингов и осуществления контроля проблемы, связанные с организацией оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения, служат основой для принятия соответствующих управленческих решений для обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья.

Проведение Управлением методической работы с территориальными органами Росздравнадзора

Важным направлением является методическая курация территориальных органов Росздравнадзора в части полномочий Управления.

Сотрудниками Управления практически в режиме онлайн осуществляется консультирование по вопросам:

• организации на территории региона контроля за реализацией федеральных проектов национального проекта «Здравоохранение», где особое внимание уделяется своевременной идентификации рисков по выполнению мероприятий федеральных проектов; по организации межведомственного взаимодействия на уровне региона с профилактической целью недопущения срыва сроков реализации мероприятий федеральных проектов;
• совершенствования работы по анализу информации, запрашиваемой у органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, у медицинских организаций и других заинтересованных сторон по ходу реализации мероприятий федеральных проектов в регионе;
• организации льготного обеспечения отдельных категорий граждан на территории субъектов Российской Федерации, где одним из приоритетных направлений является анализ данных, содержащихся в профильных информационных системах, способствующий своевременному отслеживанию и предотвращению возникающих рисков.

Общественная и научная деятельность

Сотрудниками Управления систематически публикуются статьи в рецензируемом научно-практическом журнале для специалистов в сфере здравоохранения и фармацевтической деятельности «Вестник Росздравнадзора» и других научных изданиях.

Изданы «Практические рекомендации о порядке осуществления контроля за организацией проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения государственными гражданскими служащими Росздравнадзора»; «Практические рекомендации по организации контроля за реализацией мероприятий приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения по направлению «Профилактика, выявление и лечение лиц, инфицированных ВИЧ и гепатитами B и C в субъектах Российской Федерации государственными гражданскими служащими»; «Методические рекомендации по осуществлению государственного контроля за организацией проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей».

В Управлении сегодня работают сотрудники, стаявшие у истоков развития контрольно-надзорной деятельности в сфере здравоохранения, заместители начальника Управления – Н.И. Рогинко и Г.А. Петроченков, которые с момента создания Управления работают над совершенствованием подходов к осуществлению контроля и мониторинга за различными направлениями сферы здравоохранения.

Успешно применяя и развивая практики наставничества, сотрудники Управления делятся опытом не только внутри структурного подразделения, но и с коллективами территориальных органов Росздравнадзора.

Молодые сотрудники Управления входят в состав Молодежного совета Росздравнадзора, непосредственно участвуя в реализации молодежной политики, в том числе курируют деятельность представительств Молодежного совета при территориальных органах Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации.

На постоянной основе инициируются и проводятся благотворительные акции в части поддержки участников Специальной военной операции. Так, с декабря 2022 года оказывается шефская помощь отделению челюстно-лицевой хирургии ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко», что помогает поддержать моральный дух военнослужащих, находящихся на лечении в госпитале, в том числе письмами, рисунками и поделками детей Донбасса и Луганска.

_____________________________________________________________________

1 В рамках федеральных проектов «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи» (с 2019 г.) и «Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации» (c 2021 г.).

2 Приказ Минздрава России от 13.02.2013 № 66 (ред. от 13.07.2021) «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации».