DIGITAL TRANSFORMATION OF THE HEALTHCARE INDUSTRY
Overview of a family of standards for data exchange with personal medical devices
1 — Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation, 8 bld. 2, Trubetskaya St., Moscow 119048, Russian Federation.; Federal State Budget Institution “The Central Research Institute for Health Organization and Informatics” of the Ministry of Health of the Russian Federation, 11, Dobrolyubova St., Moscow, 127254, Russian Federation.
2 — The Federal State Budget Institution “The Central Research Institute for Health Organization and Informatics” of the Ministry of Health of the Russian Federation, 11, Dobrolyubova St., Moscow, 127254, Russian Federation.
3 — Ministry of Health of the Russian Federation, 3, Rakhmanovsky pereulok St., Moscow, 127994, Russian Federation.
4 — The Federal State Budget Institution “The Central Research Institute for Health Organization and Informatics” of the Ministry of Health of the Russian Federation, 11, Dobrolyubova St., Moscow, 127254, Russian Federation.
5 — Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation, 8 bld. 2, Trubetskaya St., Moscow 119048, Russian Federation.
6 — Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation, 8 bld. 2, Trubetskaya St., Moscow 119048, Russian Federation.
7 — Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation, 8 bld. 2, Trubetskaya St., Moscow 119048, Russian Federation.
8 — Federal State Budget Institution “The Central Research Institute for Health Organization and Informatics” of the Ministry of Health of the Russian Federation, 11, Dobrolyubova St., Moscow, 127254, Russian Federation.
9 — Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation, 8 bld. 2, Trubetskaya St., Moscow 119048, Russian Federation.
In 2022, as part of the digital transformation strategy for healthcare, the Personal Medical Assistants project was announced, which provides for the integration of patient medical data obtained using existing clinical equipment with data from dynamic monitoring of health indicators using personal smart devices already on the consumer market. Such devices, which mainly perform the functions of primary sensors, are considered as the basis for the development and implementation of software and hardware solutions, called “personal medical assistants”. To unify the process of data exchange between such personal medical devices and devices for processing, analyzing and storing medical data, a series of national standards based on the international standards ISO / IEEE 11073 series has been developed. The article provides an overview of both existing and developing standards in terms of the use of common concepts and breadth of coverage.
Keywords: digitalization of the healthcare industry, personal medical devices, project "Personal medical assistants", patient medical data integration, unification of the data exchange process, ISO/IEEE 11073 series standards
Background.
Демографические изменения (быстрое старение населения во многих промышленно развитых странах) и рост доли неинфекционных хронических заболеваний (таких как диабет, сердечные и онкологические заболевания) заставили многих специалистов задаться вопросом, как можно использовать современные технологии для снижения нагрузки на медицинских работников и предоставления полезных инструментов как пожилым и больным людям, так и всем, кто хочет следить за своим здоровьем. Это привело к разработке персональных медицинских приборов, которые позволяют людям контролировать свое состояние у себя дома и передавать полученную этими приборами информацию медицинским работникам и лицам, осуществляющим уход.
Некоторые из этих приборов могут только собирать и передавать информацию (весы, термометр, пульсоксиметр), некоторые на основании полученных данных и заложенных в них алгоритмах формировать напоминания (контроль приема медикаментов) или рекомендации по дальнейшему поведению (монитор самостоятельной жизнедеятельности), а некоторые даже проводить плановые или экстренные терапевтические действия (терапия апноэ, инсулиновая помпа, имплантируемые кардиоприборы). Однако все эти приборы, как правило, представляют собой малогабаритные мобильные (носимые) устройства с автономным питанием от батареек, в которых средства визуализации минималистичны или отсутствуют, а пользовательский интерфейс ограничен несколькими кнопками.
Для считывания данных и ввода параметров настройки значительно удобнее использовать имеющие более удобный пользовательский интерфейс и обладающие большими вычислительными и коммуникационными возможностями устройства, такие как мобильные телефоны, планшеты, ноутбуки и персональные компьютеры, которые выступают в качестве менеджеров результатов измерений, обеспечивающих их сбор, накопление, обработку, визуализацию, анализ и при необходимости дальнейшую передачу.
Реализация взаимодействия персональных медицинских устройств (ПМП) с такими устройствами, а также значимость использования полученных ими данных в клинических системах хранения медицинской информации в рамках массового внедрения телемедицинских технологий привели к необходимости стандартизации обмена данными, обеспечивающей совместимость работы в различных аппаратных средах (рис. 1).
В качестве реализации единой клинической системы хранения медицинской информации о пациенте широко внедряется и непрерывно дорабатывается электронная медицинская карта (ЭМК), представляющая собой «цифровой двойник пациента».
Для реализации обмена данными между ПМП и менеджерами результатов измерений, а в конечном счете и ЭМК, разрабатываются национальные стандарты, основанные на международных стандартах ISO/IEEE серии 11073. Стандарты серии ПМП в основном предназначены для описания обмена данными между приборами и менеджером результатов измерений. Для реализации завершенных (полных) систем в дополнение к ним необходимо также использование других стандартов.
Цель работы
Целью настоящей работы является проведение обзора системы действующих и разрабатываемых национальных стандартов серии ПМП с точки зрения ее достаточности для решения задач взаимодействия ПМП с клиническими системами хранения медицинских данных (в том числе ЭМК) при оказании медицинской помощи и дистанционном наблюдении за состоянием здоровья.
Результаты и обсуждение
В соответствии со структурой используемой информационной модели, стандарты серии ПМП можно разделить на две группы:
- общие стандарты, описывающие основные положения информационной модели предметной области, а именно формализацию взаимодействия, общие для всех типов ПМП (табл. 1);
- специализированные стандарты, каждый из которых описывает взаимодействие конкретного ПМП или группы ПМП с учетом их специфики (табл. 2).
Архитектурные решения серии стандартов включают в себя следующие аспекты: Концепция Агент-Менеджер.
Транспортная независимость (для облегчения перехода на новые каналы связи). Объектно-ориентированная философия (для облегчения совместного использования кода и облегчения внедрения новых устройств).
Агенты сами описывают свои возможности (чтобы Менеджеры могли понять функции Агентов).
Возможность расширения (для охвата новых типов Агентов и пользовательских конфигураций уже определенных Агентов).
Использование формата кодирования ASN.1 для представления структур данных и сообщений (для упрощения синтаксического анализа сообщений).
Концепция Агент-Менеджер. В семействе стандартов ПМП используются понятия Агентов и Менеджеров, которые могут работать в иерархических конфигурациях с несколькими уровнями как Агентов, так и Менеджеров.
Агент является программным компонентом ПМП. Его основной задачей является обеспечение функции взаимодействия с другими устройствами внешнего мира. Менеджер является программным модулем устройства менеджера результатов измерений (смартфона, планшета, персонального компьютера).
Стандарты предполагают, что каждый Агент одновременно взаимодействует с одним Менеджером. Менеджер может общаться более чем с одним Агентом. Связь является двунаправленной для обеспечения безопасности транзакций и возможности передачи параметров настройки.
Транспортная независимость. Стандарты определяют сообщения, которые передаются между Агентом и Менеджером, но не то, каким образом эти сообщения должны быть переданы. Таким образом, они представляют верхний уровень протокола, используя на физическом уровне любой существующий механизм передачи данных (Ir-DA, Bluetooth, USB и др.).
Объектно-ориентированная философия. Стандарты используют объектно-ориентированную модель управления системами. Данные (данные измерений, данные состояния, параметры настройки и т.д.) моделируются в виде информационных объектов, доступ к которым и управление которыми осуществляются с использованием протокола службы доступа к объектам. Следует отметить, что это не означает, что Агенты или Менеджеры должны быть реализованы с использованием объектно-ориентированных языков программирования.
Такой подход обеспечивает универсальность и позволяет легко добавлять стандарты для устройств новых специализаций: все Агенты являются экземплярами объекта MDS «Система медицинского прибора» и содержат соответствующие комбинации других объектов, предварительно определенных базовым стандартом 20601.
«Самоописание» Агентов и возможность расширения их конфигураций. Агент может использовать одну или несколько стандартных конфигураций, либо расширенную (пользовательскую) конфигурацию. Когда агент впервые связывается с менеджером, он передает код своей конфигурации. Как правило, менеджер уже имеет данные об объектной модели агентов с этим кодом конфигурации – либо потому, что они были заложены в него при создании, либо потому, что он ранее уже связывался с этим Агентом и знает его объектную модель. Если Менеджер не знает этой конфигурации, он запрашивает Агента передать описание ее характеристик (путем перечисления ее объектов).
Использование стандартных конфигураций и обмен объектными моделями при первом подключении Агента с новой конфигурацией значительно сокращают обмен данными, необходимыми при взаимодействии Агента с Менеджером.
Использование формата кодирования ASN.1. Любой объект и все его атрибуты формально определены с использованием абстрактной синтаксической нотации 1 (ASN.1). ASN.1 предоставляет набор формальных правил для описания структуры объектов, которые не зависят от специфичных методов кодирования.
Объекты в формате ASN.1 преобразуются в двоичные потоки данных с использованием правил кодирования для медицинских приборов MDER, которые являются подмножеством базовых правил кодирования BER. Использование MDER позволяет агентам хранить заранее созданные шаблоны для передачи («заготовленные сообщения») и корректировать только определенные части этих шаблонов, изменяя их перед передачей.
***
Общая модель системы ПМП разделена на три основных компонента, каждый из которых рассматривается в стандарте 20601 отдельно:
- Информационная модель предметной области (DIM).
- Сервисная модель.
- Коммуникационная модель.
Информационная модель предметной области (DIM). Стандарты представляют Агента в виде набора объектов (в смысле объектно-ориентированного программирования).
Каждый объект имеет один или несколько атрибутов. Атрибуты описывают данные измерений, которые передаются Менеджеру, а также элементы, управляющие поведением и сообщающие о состоянии Агента. Помимо атрибутов, объекты могут располагать методами (такими как GET и SET), с помощью которых Менеджер может взаимодействовать с Агентом. Кроме того, Агент может генерировать события – как правило для оповещения Менеджера об изменении каких-либо данных.
Стандарт 20601 определяет следующие классы (которые создаются как объекты):
MDS (Система медицинского прибора) – каждый Агент содержит один объект MDS, который идентифицирует его и сообщает о его статусе. Атрибуты объекта MDS идентифицируют его для Менеджера, отображают время и статус и содержат другую информацию. Таким образом, MDS содержит ноль или более отдельных объектов, представленных нижеприведенными классами.
Класс Metric – это базовый класс для всех объектов, представляющих измерения, данные о состоянии и контекстные данные. Однако класс Metric никогда не создается сам по себе: скорее, он используется в качестве базового класса для классов Numeric, RTSA и Enumeration.
Для каждого объекта существует целый ряд атрибутов – некоторые обязательные, некоторые необязательные. Эти атрибуты включают временные метки, строки описания, валидность и единицы измерения.
На рисунке 2 показана информационная модель предметной области ПМП, выраженная в виде диаграммы классов UML. В зависимости от сложности решаемых задач Агент может содержать один или более объектов одного или нескольких классов. Объект MDS (и содержащиеся в нем объекты) принадлежит Агенту, но Менеджер может построить свое собственное представление, опросив Агента.
Класс Numeric (числовой) – представляет отдельное измерение. Для практических измерений стандарт определяет два типа данных с плавающей запятой: один из них содержит 32 бита, а другой – 16 бит. Объект класса Numeric может передавать данные в любом формате, либо в форме самого значения данных (если контекст позволяет определить тип измерения), либо вместе с единицами измерения и информацией о состоянии. Возможны как массивы значений, так и отдельные значения.
Класс RTSA (массив выборок в реальном времени) – представляет непрерывные выборки или временные диаграммы сигналов. Объект класса RTSA содержит информацию об интервале между выборками, количестве выборок, разрешении, масштабе и смещении, применяемых к каждому значению данных.
Класс Enumeration (перечисления) – представляет информацию о состоянии (коды) или аннотации (текст). Например, эти объекты можно использовать для сообщения информации о неисправностях, рабочем состоянии, местоположении и т.д.
Класс PM—Store (постоянное хранилище показателей) – представляет (в иерархическом виде) большие объемы данных, полученных Агентом. Каждый объект класса PM-Store содержит метаданные (данные о данных) и ноль или более PM-сегментов, содержащих непосредственно данные.
- PM-сегмент – каждый объект типа PM-сегмент содержит метаданные (данные о данных) и ноль или более записей: каждая запись содержит один или несколько элементов, содержащих данные измерений. В отношении данных, которые могут быть сохранены, обеспечивается значительная гибкость.
Класс Scanner – объекты класса Scanner могут контролировать измерения, выполняемые в Агенте, и генерировать «события» для отчета Менеджеру. События могут быть стандартными или вызванными аномальными значениями, которые заслуживают беспокойства. Как и в случае с классом Metric, объекты класса Scanner представлены иерархией классов. Класс Scanner никогда не создается сам по себе: скорее, он используется в качестве базового класса для класса Configurable Scanner (настраиваемый сканер), который, в свою очередь, является базовым классом для двух фактически создаваемых классов:
- Класс Configurable Scanner – никогда не создается сам по себе – является базовым классом для объектов:
Episodic Configurable Scanner (настраиваемый эпизодический сканер) – эти объекты используются для отправки отчетов о данных или событиях, не имеющих фиксированных временных интервалов.
Periodic Configurable Scanner (настраиваемый периодический сканер) – эти объекты используются для отправки отчетов о данных или событиях, разделенных заданными временными интервалами.
Сервисная модель. Сервисная модель определяет сообщения, которые передаются между Агентом и Менеджером, и когда они могут появляться:
Сообщения, относящиеся к установлению и прекращению «ассоциации» между Агентом и Менеджером.
Сообщения, посредством которых Менеджер может получить доступ к данным в Информационной модели предметной области (DIM) Агента – либо для чтения какого-либо атрибута Агента, либо для управления каким-либо аспектом его поведения.
Сообщения, отправляемые Агентом Менеджеру, содержат данные. Они называются «событиями». Сообщения о событиях могут быть инициированы Менеджером или Агентом и используются как для сообщения информации о конфигурации, так и для передачи измерений.
Сервисная модель определяет гибкие и эффективные способы, с помощью которых Агент может передавать Менеджеру информацию о конфигурации. Таким образом, Менеджер может сформировать свою собственную модель объектов, которыми располагает Агент.
Сервисная модель также определяет гибкие и эффективные способы, с помощью которых Агент может передавать Менеджеру значения данных измерений.
Коммуникационная модель. Коммуникационная модель поддерживает топологию одного или нескольких Агентов, взаимодействующих с одним Менеджером по соединениям «точка-точка». Стандарты ПМП не зависят от способа передачи данных и предполагают, что транспортный уровень (например, Ir-DA, Bluetooth, USB, Ethernet) может быть установлен между Агентом и Менеджером с помощью любого механизма, выходящего за рамки стандартов. Для каждого соединения «точка-точка» динамическое поведение системы определяется конечным автоматом соединения. Конечный автомат соединения определяет состояния и субсостояния, через которые проходит пара Агент – Менеджер, включая состояния, связанные с подключением, ассоциацией и выполнением. Коммуникационная модель также подробно определяет условия входа, выхода и ошибки для соответствующих состояний, включая различные рабочие процедуры для передачи данных измерений.
Другой функцией коммуникационной модели является преобразование используемой в DIM модели абстрактных данных (представления объектов в формате ASN.1) в «синтаксис передачи». Процесс преобразования, известный как MDER, извлекает данные, содержащиеся в объекте, и кодирует их в двоичное сообщение для отправки с использованием коммуникационной модели. При необходимости могут использоваться и другие правила кодирования. Сообщения после передачи могут быть однозначно декодированы, а объекты и их данные извлечены.
Это закодированное MDER сообщение аналогично использованию XML в качестве машинно-независимого метода обмена данными, но намного меньше, чем эквивалентные XML-сообщения.
Кроме базовых, в настоящее время принят ряд специализированных стандартов, каждый из которых описывает взаимодействие конкретного ПМП или группы ПМП с менеджером результатов измерений с учетом их специфики. Эти стандарты согласуются с основной структурой и допускают многофункциональные реализации, следуя множеству специализаций приборов. Ряд таких стандартов подготовлен к принятию и опубликованию в ЦНИИ информатизации и организации здравоохранения Минздрава России.
Выводы
Разработанные национальные стандарты позволяют обеспечить:
- поддержку телемедицинских технологий;
- стандартизацию терминологии, характеристик параметров настройки и измеряемых показателей ПМП;
- осуществление обмена данными между ПМП и менеджерами результатов измерений в различных программно-аппаратных конфигурациях;
- возможность использования любых существующих типов (кабельных и беспроводных) и протоколов обмена данными;
- возможность расширения для вновь появляющихся типов ПМП;
- поддержку взаимодействия с уже существующими, в том числе проприетарными, ПМП;
- расширяемость на классы медицинских приборов, используемых в стационарах, и др.
Принятые национальные стандарты обеспечивают базовые возможности взаимодействия ПМП с устройствами-менеджерами, но еще не полностью охватывают существующие типы медицинских приборов, а также номенклатуру их показателей и параметров настройки. К тому же постоянное развитие технологий приводит к появлению новых возможностей по расширению как устройств этого класса, так и измеряемых показателей, что ведет к необходимости продолжения работы в данном направлении.
Для реализации завершенных (полных) систем передачи медицинских данных в ЭМК в дополнение к ним необходимо также использование других стандартов.
- ГОСТ Р 57710-2017/ISO/IEEE 11073–00103:2015 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 00103. Обзор. Ростехрегулирование, 27.10.2017 / GOST R 57710-2017/ISO/IEEE 11073-00103:2015 Informatization of health. Data exchange with personal medical devices. Part 00103. Review. Rostec Regulation, 27.10.2017.
- ГОСТ Р 56842-2015/ISO/IEEE 11073-10101:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10101. Номенклатура. Ростехрегулирование, 27.07.2016 / GOST R 56842-2015/ISO/IEEE 11073-10101:2004 Health informatization. Informational interaction with personal medical devices. Part 10101. Nomenclature. Rostekhregulirovanie, 27.07.2016.
- ISO/IEEE 11073-10101:2004 Health informatics – Point-of-care medical device communication – Part 10101: Nomenclature.
- ISO/IEEE 11073-10102:2014 Health informatics – Point-of-care medical device communication – Part 10102: Nomenclature – Annotated ECG.
- ISO/IEEE 11073-10103:2014 Health informatics – Point-of-care medical device communication – Part 10103: Nomenclature – Implantable device, cardiac.
- ГОСТ Р 56843-2015/ISO/IEEE 11073-10201:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области. Ростехрегулирование, 14.06.2016 / GOST R 56843-2015/ISO/IEEE 11073-10201:2004 Informatization of health. Informational interaction with personal medical devices. Part 10201. The information model of the subject area. Rostec Regulation, 14.06.2016.
- ISO/IEEE 11073-10207:2019 Health informatics – Personal health device communication – Part 10207: Domain information and service model for service-oriented point-of-care medical device communication.
- ГОСТ Р 56844-2015/ISO/IEEE 11073-20101:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт. Ростехрегулирование, 11.05.2016 / GOST R 56844-2015/ISO/IEEE 11073-20101:2004 Informatization of health. Informational interaction with personal medical devices. Part 20101. Application profiles. The basic standard. Rostekhregulirovanie, 11.05.2016.
- ГОСТ Р 56845-2019/ISO/IEEE 11073-20601:2016 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Ростехрегулирование, 25.10.2018 / GOST R 56845-2019/ISO/IEEE 11073-20601:2016 Health informatization. Data exchange with personal medical devices. Part 20601. Application profile. Optimized exchange protocol. Rostec Regulation, 25.10.2018.
- ГОСТ Р 58506-2019/ISO/IEEE 11073-20601/Cor.1 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Техническое уточнение 1. Ростехрегулирование, 01.10.2018 / GOST R 58506-2019/ISO/ IEEE 11073-20601/Cor.1 Health informatization. Data exchange with personal medical devices. Part 20601. Application profile. Optimized exchange protocol. Technical clarification 1. Rostec Regulation, 01.10.2018.
- ISO/IEEE 11073-20701 Health informatics – Device interoperability – Part 20701: Point-of-care medical device communication – Service oriented medical device exchange architecture and protocol binding.
- ISO/IEEE 11073-20702 Health informatics – Point-of-care medical device communication – Part 20702: Medical devices communication profile for web services.
- ISO/IEEE 11073-30200:2004 Health informatics – Point-of-care medical device communication – Part 30200: Transport profile – Cable connected.
- ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004 Информатизация здоровья. Взаимодействие медицинских приборов на месте лечения. Часть 30300. Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи. Ростехрегулирование, 30.01.2019 / GOST R 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004 Health informatization. Interaction of medical devices at the treatment site. Part 300. Transport profile. Infrared communication channel. Rostec Regulation, 30.01.2019.
- ISO/IEEE 11073-30400:2012 Health informatics – Point-of-care medical device communication – Part 30400: Interface profile – Cabled Ethernet.
- ГОСТ Р ИСО 22077-1-2017 Информатизация здоровья. Формат медицинских сигналов. Часть 1: Правила кодирования. Ростехрегулирование, 01.07.2019 / GOST R ISO 22077-1- 2017 Informatization of health. The format of medical signals. Part 1: Coding rules. Rostec Regulation, 01.07.2019.
- ГОСТ Р 57846-2017/ISO/IEEE 11073-10404:2010 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10404. Специализация прибора. Пульсовой оксиметр. Ростехрегулирование, 27.11.2017 / GOST R 57846-2017/ISO/IEEE 11073-10404:2010 Health informatization. Communication with medical devices for individual health monitoring. Part 10404. Specialization of the device. Pulse oximeter. Rostec Regulation, 27.11.2017.
- ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1–3 отведениями). Ростехрегулирование, 20.01.2017 / GOST R 57299-2016/ISO/ IEEE 11073-10406:2012 Health informatization. Informational interaction with personal medical devices. Part 10406. Specialization of the device: basic electrocardiograph (ECG with 1-3 leads). Rostec Regulation, 20.01.2017.
- ГОСТ Р 57509-2017/ISO/IEEE 11073-10407:2010 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10407. Специализация устройства. Монитор артериального давления. Ростехрегулирование, 28.06.17 / GOST R 57509-2017/ISO/IEEE 11073-10407:2010 Health informatization. Data exchange with personal medical devices. Part 10407. Specialization of the device. Blood pressure monitor. Rostekhregulirovanie, 28.06.17.
- ГОСТ Р 59524-2021/ISO/IEEE 11073-10408:2010 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10408. Специализация прибора. Термометр. Ростехрегулирование, 15.06.2021 / GOST R 59524-2021/ISO/IEEE 11073-10408:2010 Health informatization. Communication with medical devices for individual health monitoring. Part 10408. Specialization of the device. Thermometer. Rostec Regulation, 15.06.2021.
- ISO/IEEE 11073-10415:2010 Health informatics – Personal health device communication – Part 10415: Device specialization – Weighing scale.
- ГОСТ Р 57848-2017/ISO/IEEE 11073-10417:2014 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10417. Специализация прибора. Глюкометр. Ростехрегулирование, 27.10.2017 / GOST R 57848-2017/ISO/ IEEE 11073-10417:2014 Informatization of health. Data exchange with personal medical devices. Part 10417. Specialization of the device. Blood glucose meter. Rostec Regulation, 27.10.2017.
- ISO/IEEE 11073-10418:2014 Health informatics – Personal health device communication – Part 10418: Device specialization – International Normalized Ratio (INR) monitor.
- ISO/IEEE 11073-10419:2016 Health informatics – Personal health device communication – Part 10419: Device specialization – Insulin pump.
- ISO/IEEE 11073-10420:2012 Health informatics – Personal health device communication – Part 10420: Device specialization – Body composition analyzer.
- ГОСТ Р 57847-2017/ISO/IEEE 11073-10421:2012 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10421. Специализация прибора. Пневмотахометр. Ростехрегулирование, 29.11.2017 / GOST R 57847-2017/ISO/IEEE 11073-10421:2012 Health informatization. Communication with medical devices for individual health monitoring. Part 10421. Specialization of the device. Pneumotachometer. Rostec Regulation, 29.11.2017.
- ISO/IEEE 11073-10422:2017 Health informatics – Personal health device communication – Part 10422: Device specialization – Urine analyser.
- ISO/IEEE 11073-10424:2016 Health informatics – Personal health device communication – Part 10424: Device specialization – Sleep apnoea breathing therapy equipment (SABTE).
- ISO/IEEE 11073-10424/Cor.1:2018 Health informatics – Personal health device communication – Part 10424: Device specialization – Sleep apnoea breathing therapy equipment (SABTE). Technical Corrigendum 1.
- ГОСТ Р 58501-2019/ISO/IEEE 11073-10425:2014 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM). Ростехрегулирование, 15.10.2019 / GOST R 58501-2019/ISO/IEEE 11073-10425:2014 Informatization of health. Data exchange with personal medical devices. Part 10425. Specialization of the device: continuous glucose meter (CGM). Rostekhregulirovanie, 15.10.2019.
- ISO/IEEE 11073-10427 Health informatics – Personal health device communication – Part 10427: Device specialization – Power status monitor of personal health devices.
- ISO/IEEE 11073-10441:2015 Health informatics – Personal health device communication – Part 10441: Device specialization – Cardiovascular fitness and activity monitor.
- ISO/IEEE 11073-10442 Health informatics – Personal health device communication Part 10442: Device specialization – Strength fitness equipment.
- ISO/IEEE 11073-10471 Health informatics – Personal health device communication – Part 10471: Device specialization – Independant living activity hub.
- ISO/IEEE 11073-10472:2012 Health Informatics – Personal health device communication – Part 10472: Device specialization – Medication monitor.
- ГОСТ Р ИСО 11073-91064-2017 Информатизация здоровья. Стандартный протокол коммуникаций. Часть 91064. Компьютерная электрокардиография. Ростехрегулирование, 26.09.2017 / GOST R ISO 11073-91064-2017 Informatization of health. Standard communication protocol. Part 91064. Computer electrocardiography. Rostekhregulirovanie, 26.09.2017.