Прошедший 2024 год был объявлен в нашей стране Годом семьи. Он проводился в соответствии с Указом1 Президента Российской Федерации в целях популяризации государственной политики в сфере защиты семьи и сохранения семейных ценностей.

Ключевыми задачами Года семьи являлись:

• укрепление репродуктивного здоровья;
• создание условий для рождения первых детей в молодых семьях;
• поддержка многодетных и многопоколенных семей;
• формирование здоровой моды на многодетную семью.

Все эти задачи нашли свое отражение в целях национального проекта «Демография» и пришедшему ему на смену в 2025 году новому национальному проекту «Семья».

Здоровье семьи начинается со здоровья женщины. Рождение здоровых детей напрямую зависит от состояния репродуктивного здоровья женщины, качества подготовки к долгожданной и запланированной беременности.

Результаты тематического года показали, что государство на деле поддерживает родителей с детьми, их ценности и традиции, связь поколений.

Это лишний раз подтверждает, что охрана здоровья матери и ребенка постоянно находится в центре внимания руководителей нашего государства.

В нашей стране делается очень много с целью профилактики патологии женской репродуктивной сферы.

Профилактика начинается с девочек подросткового возраста, которые, в соответствии с порядком проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних2, проходят осмотр акушером-гинекологом в целях раннего выявления заболеваний репродуктивной системы.

Порядком проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения3 предусмотрен расширенный перечень обследований репродуктивной системы женщин в возрасте 18–39 лет. Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»4 определяет правила организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения различных структур, оказывающих акушерско-гинекологическую помощь, от перинатального центра до Центра охраны здоровья семьи и репродукции.

Необходимо отметить, что, начиная с 2023 года, для консультирования в случае репродуктивного выбора и сопровождения во время беременности активно создаются кабинеты медико-социальной поддержки женщин.

Разработано и внедряется мотивационное анкетирование всех женщин, обратившихся по вопросу прерывания беременности, которое направлено на сохранение беременности и формирование индивидуальных рекомендаций по мерам поддержки.

В работе врачей женских консультаций широко используются речевые модули, направленные на повышение положительных репродуктивных установок у женщин.

Принимаются меры по повышению эффективности ЭКО за счет конкретизации критериев отбора и показаний для его проведения.

Установлен предметно-количественный учет лекарственных препаратов, используемых для медикаментозного прерывания беременности.

Эти и ряд других мер направлены на сохранение репродуктивного здоровья населения, обеспечение народосбережения.

Цель работы – оценить готовность медицинских организаций, осуществляющих медицинскую помощь по профилю «акушерство и гинекология» на всех уровнях оказания медицинской помощи.

Территориальными органами Росздравнадзора за 2024 год в отношении медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю «акушерство и гинекология», в том числе осуществляющих прерывание беременности, проведено 3525 профилактических мероприятий (в рамках которых были затронуты вопросы оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»). Динамика профилактических и контрольно-надзорных мероприятий (в сравнении с 2023 годом) отражена на рисунке 1.

Вектор контрольной деятельности сместился в сторону проведения профилактических мероприятий, а также внеплановых проверок, в связи с ограничениями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», согласно которому внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия проводятся в отношении медицинских организаций исключительно при условии согласования с органами прокуратуры и при непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, а также по фактам причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.

Так, за 2024 год территориальными органами Росздравнадзора в отношении медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю «акушерство и гинекология», за указанный период проведено 293 контрольных (надзорных) мероприятия:

• 254 внеплановых проверки;
• 23 плановые проверки;
• 16 инспекционных визитов.

По итогам профилактических мероприятий, за 2024 год медицинским организациям объявлено 657 предостережений. В результате контрольных (надзорных) мероприятий в деятельности 243 медицинских организаций выявлены нарушения обязательных требований, в связи с чем за указанный период было выдано 243 предписания об устранении нарушений обязательных требований, составлено 106 протоколов об административном правонарушении.

Таким образом, за 2024 год профилактическими мероприятиями охвачено 44,8% медицинских организаций, осуществляющих деятельность по профилю «акушерство и гинекология», относящихся к государственной системе здравоохранения и 4,8% медицинских организаций частной формы собственности.

Охват контрольно-надзорными мероприятиями, с учетом ограничений постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336, составил 7,1% в отношении медицинских организаций государственной системы здравоохранения и лишь 0,3% – в отношении медицинских организаций частной формы собственности.

Вместе с тем эффективность проведенных контрольно-надзорных мероприятий в отношении медицинских организаций государственной системы здравоохранения составила 73%, в отношении частных медицинских организаций – 100% (рис. 2).

В работе Росздравнадзора в части проведения контрольных (надзорных) мероприятий все большую актуальность приобретают проверки по индикаторам риска. С 09.07.2024 приказом Минздрава России от 04.06.2024 №289н5 перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований дополнен новыми индикаторами риска.

В настоящее время разработано и утверждено 23 индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Условно их можно разделить по группам заболеваний или по профилю оказания медицинской помощи.

По профилю «акушерство и гинекология» разработано три индикатора риска, которые могут послужить основанием для проведения Росздравнадзором проверочных мероприятий.

Так, например, увеличение числа умерших беременных, рожениц и родильниц более чем на 1% за год уже является индикатором того, что в медицинской организации помощь может быть оказана с нарушениями, а, следовательно, это является поводом для организации проверки.

Два других индикатора риска, связанные с обращением лекарственного препарата для медикаментозного прерывания беременности (МНН «Мифепристон»):

1. Осуществление вывода из оборота лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием «Мифепристон» в медицинской организации по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).
2. Осуществление приемки медицинской организацией «Мифепристона» по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).

Препараты для медикаментозного прерывания беременности с 01.09.2024 включены в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в связи с чем в рамках проводимого аудита Росздравнадзором проверяется соблюдение обязательных требований при регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Так, за период с сентября по декабрь 2024 года по указанным индикаторам риска организовано и проведено 38 внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий: 9 – в отношении государственных медицинских организаций и 29 – в отношении частных, по результатам которых выданы предписания об устранении выявленных нарушений, составлены протоколы об административных правонарушениях, материалы проверок направлены в правоохранительные органы. Исполнение выданных предписаний находится в Росздравнадзоре на контроле.

Основные нарушения, выявляемые Росздравнадзором в ходе проведения контрольных (надзорных) мероприятий, связаны с качеством оказанной медицинской помощи, неправильной маршрутизацией пациентов, недостаточным уровнем организации внутреннего контроля, проблемами с доступностью специализированной медицинской помощи, особенно для пациентов, проживающих в сельской местности, поселках городского типа и малых городах, и недостаточным оснащением структурных подразделений медицинским оборудованием.

Нарушения, связанные с качеством оказания медицинской помощи, занимают первое место в структуре выявленных нарушений и составляют 40% от общего числа нарушений.

Так, в проверенных медицинских организациях чаще всего встречаются следующие нарушения:

• отсутствует система внедрения клинических рекомендаций;
• не разработана оценка возможности выполнения клинических рекомендаций;
• не проводится обучение и контроль знаний медицинского персонала;
• отсутствуют разработанные алгоритмы оказания медицинский помощи при различных состояниях и СОПы.

И, как результат, неназначение врачами необходимого объема рекомендуемых лабораторных и диагностических исследований, рекомендованного объема лекарственной терапии, отсутствие консультаций врачей-специалистов по сопутствующей патологии.

Своевременность постановки диагноза, разработка плана обследования и лечения – это ответственность лечащего врача. Выявление этих нарушений в рамках проверок Росздравнадзора в очередной раз свидетельствует о недостаточном уровне эффективности внутреннего контроля в медицинских организациях и недостаточном знании Клинических рекомендаций медицинским персоналом.

Нарушения, связанные с неправильной или несвоевременной маршрутизацией пациентов, занимают второе место в структуре выявленных нарушений (29% от общего числа нарушений), что свидетельствует о недоработке процессов выстраивания медицинской помощи на всех этапах ее оказания в соответствии с обязательными требованиями:

• невыполнение перинатальными центрами своей роли «якорных» медицинских организаций;
• родоразрешение детей с врожденными пороками развития в медицинских организациях III уровня, где нет коек хирургии новорожденных;
• ранние преждевременные роды (22–27 недель беременности) в медицинских организациях I уровня;
• плановые оперативные родоразрешения в медицинских организациях I уровня;
• госпитализация беременных на койки патологии беременности в медицинских организациях I уровня;
• отсутствие преемственности между амбулаторным и стационарным этапами;
• отсутствие оперативного слежения за состоянием беременных женщин, рожениц, нуждающихся в интенсивной терапии.

Третье место занимают нарушения, связанные с организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (18% от общего числа выявленных нарушений):

• отсутствие приказов о работе регионального дистанционного консультативного центра;
• медицинский персонал не проинструктирован и не владеет алгоритмом оказания помощи при критических состояниях;
• отсутствие в отделениях реанимации единого подхода к ведению новорожденных;
• не разработана маршрутизация по неонатологии;
• не проводятся проверки/аудиты;
• формальное создание комиссии, которая порой не способна выстраивать процессы и проводить комплексную оценку качества помощи;
• отсутствие выявляемых дефектов оказания медицинской помощи при разборах жалоб, летальных случаев.

Так, при анализе материнской смертности, проведенного Росздравнадзором, отмечено, что все случаи были разобраны в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, однако дефектов в оказании медицинской помощи выявлено не было. А где-то разбор проведен был только после поручения Росздравнадзора.

Четвертое место в структуре нарушений занимают нарушения, связанные с доступностью специализированной медицинской помощи – они составляют 8% от общего числа нарушений:

• низкий уровень внедрения информационных технологий;
• нарушение сроков, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи населению, при проведении диагностических исследований и лечения;
• нарушения диспансерного наблюдения за пациентами с экстрагенитальной патологией;
• низкий процент охвата профилактическими мероприятиями по оценке репродуктивного здоровья населения.

Нарушения стандартов оснащения занимают на сегодня последнее – пятое место в структуре выявляемых нарушений (5%). Чаще всего они связаны с отсутствием мелкого медицинского оборудования, либо обусловлены высоким процентом износа имеющегося на балансе оборудования.

По итогам проверок медицинским организациям, оказывающим медицинскую помощь по профилю «акушерство и гинекология», выдано 243 предписания об устранении выявленных нарушений, составлено 126 протоколов об административном правонарушении по ст. 6.32, ч. 1, ч. 2 и ч. 3 ст. 19.20 КоАП Российской Федерации (96 на юридическое лицо, 30 – на должностное лицо).

Материалы проверок в 41 случае направлены в лицензирующие органы субъекта Российской Федерации, в 76 случаях – в прокуратуру, в 28 случаях – в следственный комитет, в 3 случаях – в правоохранительные органы и в 21 случае – в иные органы государственной власти.

Таким образом, анализируя выявленные нарушения процессов оказания медицинской помощи, мы понимаем, в чем заложены резервы, необходимые для достижения поставленных государственных задач в части народосбережения.

Одним из таких резервов является профилактика искусственного прерывания беременности.

Снижение числа абортов по желанию женщины осуществляется в первую очередь благодаря работе кабинетов медико-социальной помощи женских консультаций и Центров медико-социальной поддержки беременных женщин, с помощью консультирования в ситуации репродуктивного выбора.

Результаты проводимого аудита свидетельствуют о позитивной динамике в числе созданных кабинетов медико-социальной поддержки женщин.

Если в 2023 году кабинеты психологической и медико-социальной помощи были организованы в 31% государственных медицинских организаций, осуществляющих прерывание беременности, то к концу 2024 года этот процент составляет 78% от числа государственных медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге) «акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)».

Вместе с тем, их количество пока еще недостаточно. Также отмечается низкий уровень укомплектованности кабинетов медицинскими психологами.

По данным Единого реестра лицензий, частные медицинские организации составляют 48% от числа всех медицинских организаций, осуществляющих искусственное прерывание беременности, при этом кабинеты психологической и медико-социальной помощи организованы только в 9,5 % медицинских организаций частной формы собственности.

Отсутствие кабинетов консультирования в медицинских организациях, осуществляющих прерывание беременности, может свидетельствовать о том, что медицинской организацией не соблюдаются так называемые «дни тишины», женщине не оказана поддержка в ситуации репродуктивного выбора.

Кроме того, в ходе контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых Росздравнадзором в рамках аудита акушерско-гинекологической службы, в 2024 году было выявлено семь случаев осуществления частными медицинскими организациями деятельности без лицензии на работу (услугу) по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)».

Профилактика абортов должна проводиться не только государственными, но и медицинскими организациями всех форм собственности, предоставляющими медицинские услуги по искусственному прерыванию беременности.

Еще одним направлением в работе Росздравнадзора по профилактике нарушений, связанных с оказанием искусственного прерывания беременности, охраной материнства и детства, повышения рождаемости, профилактики репродуктивного здоровья населения, является анализ интернет-ресурсов (интернет-сайтов, страниц интернет-сайтов, форумов, блогов, приложений для мобильных устройств, иных информационных ресурсов, размещенных в глобальной компьютерной сети «Интернет») на предмет наличия информации о реализации лекарственных препаратов, предназначенных для медикаментозного прерывания беременности только в специализированных медицинских акушерско-гинекологических организациях под наблюдением врача.

По состоянию на 31.12.2024, по информации Росздравнадзора, Роскомнадзором принято решение о блокировке 93 493 интернет-ресурсов, в том числе 2007 интернет-ресурсов – в связи с наличием предложений о розничной торговле лекарственными препаратами, предназначенными для медикаментозного прерывания беременности.

В 2025 году Росздравнадзором дополнительно будет осуществляется мониторинг реализации мероприятий национального проекта «Семья» во всех регионах страны, а именно мероприятий по созданию женских консультаций для оказания медицинской помощи женщинам, в том числе проживающим в сельской местности, поселках городского типа и малых городах, а также мероприятий по оснащению (дооснащению и переоснащению) медицинскими изделиями перинатальных центров и родильных домов (отделений).

Эти и ряд других мер направлены на сохранение репродуктивного здоровья населения, обеспечение народосбережения.

___________________________________________________________________

1 Указ Президента Российской Федерации от 22.11.2023 № 875 «О проведении в Российской Федерации Года семьи». URL: https://base.garant.ru/408052277/?ysclid=m7af61pr2h905506793.

2 Приказ Минздрава России от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних». URL: https://base.garant.ru/71748018/?ysclid=m7aao31ipp631097113.

3 Приказ Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения». URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/401314440/?ysclid=m7aaqwcdel860573440.

4 Приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»». URL: https://base.garant.ru/74840123/?ysclid=m7aatt3ah1386116659.

5 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.06.2024 № 289н «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1018н» (документ не вступил в силу). URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/409168662/?ysclid=m7abf0opj1683364785.