Своевременное обеспечение лекарственными препаратами граждан Российской Федерации является одной из приоритетных задач Министерства здравоохранения Российской Федерации. В этой связи постоянно происходит совершенствование механизмов доступности лекарственной помощи.

Так, с мая 2020 года в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 17 марта 2020 г. № 187 «О розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения» разрешена дистанционная торговля безрецептурными лекарственными препаратами. В целях реализации данного указа постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697 утверждены Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов.

За это время онлайн-продажа безрецептурных лекарственных препаратов набирала обороты и активно развивалась. В настоящее время онлайн-продажа безрецептурных лекарственных препаратов является налаженным механизмом, которым активно пользуются граждане, в том числе проживающие в удаленных районах, а также маломобильные граждане. На сегодняшний день разрешение на дистанционную торговлю безрецептурными лекарственными препаратами имеют 536 аптечных организаций в 82 регионах Российской Федерации. В отношении доставки заказов курьерскими службами в регионах предусмотрены следующие форматы: собственной курьерской службой и с привлечением курьерской службы. На практике большинство регионов выбирают механизм доставки с привлечением курьерской службы, в том числе используя смешанный тип курьерской службы, при дальности доставки от 3 до 50 км.

Если проанализировать стоимость доставки безрецептурных лекарственных препаратов, то важно отметить собственно стоимость лекарственного препарата и стоимость доставки. Так, средняя стоимость одного чека на лекарственные препараты составляет 1 432 рубля (наименьшая стоимость – 816 рублей, наибольшая – 3363 рубля), а диапазон стоимости доставки варьируется от 99 до 330 рублей в зависимости от стоимости заказа, дальности доставки, использования автотранспорта и др.

Распространение практики и на рецептурные лекарственные препараты можно назвать следующим этапом развития электронной коммерции в этой сфере.

Так, с 1 марта 2023 г. стартовал эксперимент по дистанционной торговле рецептурными лекарственными препаратами (далее – эксперимент) на территориях трех субъектов Российской Федерации: г. Москвы, Московской и Белгородской областей. Эксперимент продлится в течение трех лет – до 1 марта 2026 г.

Особенности проведения эксперимента установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2023 г. № 292 «Об утверждении Положения о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом».

Основными участниками эксперимента являются аптеки, которые соответствуют нормативным требованиям и стали участниками эксперимента, тем самым получив право на дистанционную продажу рецептурных препаратов.

Участие в эксперименте добровольное, но многие аптеки, которые до 1 марта 2023 г. продавали дистанционно безрецептурные препараты, уже стали его участниками.

Функция отбора медицинских учреждений и аптек, которые вправе участвовать в эксперименте и подали заявки на участие, возложена на региональные власти г. Москвы, Московской области и Белгородской области. Для этой цели органы власти каждого из указанных регионов утверждают порядок отбора и перечень медучреждений и аптек, которые прошли отбор и вправе выписывать (медучреждения) и продавать (аптеки) рецептурные лекарства.

Для участия в эксперименте медицинские организации должны:

• подключиться к региональной государственной информационной системе (далее – ГИС) в сфере здравоохранения или медицинской информационной системе медучреждения, которое взаимодействует с Единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ);
• обеспечить в той информационной системе, к которой они подключены, формирование и присвоение выписываемым рецептам уникальных номеров, внесение сведений о выписке рецептурных препаратов, а также информирование пациентов о выписанных рецептах и их номерах.

Аптеки, в свою очередь, должны:

• подключиться к региональной ГИС в сфере здравоохранения.
• получить и иметь разрешение на дистанционную продажу в розницу лекарственных препаратов;
• обеспечить прием, формирование, хранение и доставку заказов, а также отпуск лекарственных препаратов.

Спустя четыре месяца с начала эксперимента количество участников (как медицинских организаций, так и аптечных) продолжает увеличиваться (рисунки 1, 2).

В рамках эксперимента определены также критерии включения лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов в перечень лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2022 г. № 2465.

Указанными критериями исключены:

• лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры;
• лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества;
• радиофармацевтические лекарственные препараты;
• иммунобиологические лекарственные препараты;
• лекарственные препараты, для которых в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата установлен температурный режим хранения ниже 15 градусов Цельсия;
• спиртосодержащие лекарственные препараты с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов;
• лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями;
• анаболические стероиды, анксиолитики, антидепрессанты, антипсихотические, снотворные, седативные средства;
• лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н;
• лекарственные препараты для прерывания беременности.

Таким образом, приказом Минздрава России от 1 февраля 2023 г. № 36н сформирован перечень из 904 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента.

За прошедший период проведения эксперимента1:

• Росздравнадзором выдано 22 разрешения на осуществление дистанционной торговли рецептурными лекарственными препаратами;
• осуществлена доставка пациентам 106 заказов (124 упаковки лекарственных препаратов).

По результатам анализа еженедельного мониторинга реализации лекарственных препаратов в рамках эксперимента установлено, что наиболее доставляемыми лекарственными препаратами являются:

• препараты для лечения артериальной гипертензии (МНН: эналаприл, моксонидин, лизиноприл);
• антибактериальные препараты (МНН: амоксициллин, азитромицин);
• ингибиторы протонной помпы (МНН: омепразол, пантопразол).

Дистанционная торговля как рецептурными, так и безрецептурными лекарственными препаратами позволяет расширить перечень услуг, предоставляемых аптечной организацией. Отработка механизма дистанционной торговли рецептурными лекарственными препаратами, в том числе механизма электронного взаимодействия участников в реальных условиях, на трех регионах позволит распространить его на всю территорию Российской Федерации, что будет способствовать расширению доступности для граждан лекарственной помощи не только в крупных городах, но и в сельской местности.

______________________________________________________________________

1 По состоянию на 7 июля 2023 г.