Background.

Согласно данным за 2019 г., количество обращений за медицинской помощью в России увеличилось до 1 млрд случаев: около 25 млн граждан были госпитализированы; более 25 млн обратились в медицинские учреждения за различными справками и документами; боле 60 млн прошли профосмотры и диспансеризацию; 146 млн были застрахованы по ОМС. Более 100 млн граждан уже зарегистрировались на Едином портале государственных услуг, из которых в 2019 г. более 10 млн воспользовались электронным сервисами личного кабинета «Мое здоровье». В настоящее время в системе здравоохранения используется более 700 форм медицинской документации, которые необходимо перевести в цифровой машиночитаемый формат.

Данная статистика наглядно показывает, насколько важна цифровая трансформация сферы здравоохранения в рамках национальных проектов «Здравоохранение» и «Цифровая экономика».

Цель статьи

Проанализировать проблемы, которые возникали на этапах становления и развития цифровизации здравоохранения, а также обозначить ожидаемые перспективы от цифровой трансформации здравоохранения в социально-экономическом аспекте.

Принцип цифровизации информации

Цифровые технологии оказывают значительное влияние на развитие медицины во всем мире. В ближайшем будущем они обеспечат прорыв в доступности и качестве медицинских услуг благодаря цифровизации процессов. Цифровизация предполагает создание и внедрение технологий и платформенных решений по автоматизации клинических процессов в медицинских организациях.

Принцип цифровизации – перевод данных в цифровой «машиночитаемый» вид, переход от аналогового (бумажного) к цифровому представлению информации, чтобы иметь возможность проанализировать ее в автоматическом или полуавтоматическом режимах.

От «медицинской кибернетики» до «e—Health»

Первые попытки информатизации отрасли здравоохранения возникли еще в 50-х годах ХХ в. [1]. Они были обусловлены возникновением таких наук, как «медицинская кибернетика» и «медицинская информатика», в основе которых лежал принцип обработки, преобразования, хранения, передачи и представления медицинской информации с помощью информационно-коммуникационных систем.

В XXI в. стало активно развиваться такое направление, как «электронное здравоохранение» (e-Health).

Отправной точкой развития стал саммит G8 2000 г. «Глобальные приложения в здравоохранении» (Healthcare Application Project) и последующее принятие Всемирной организацией здравоохранения Концепции e-Health1 в 2005 г. [2].

Этапы становления электронного здравоохранения

Электронное здравоохранение – новая парадигма охраны здоровья граждан, реализуемая на основе информационных и коммуникационных технологий для лечения пациентов, обучения медицинского персонала, выявления заболеваний и мониторинга тенденций общественного здравоохранения.

Последние десять лет переход на электронное здравоохранение в Российской Федерации условно можно разделить на три этапа (рис. 1):

1) базовая информатизация;

2) создание и развитие единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ);

3) создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ.

Началом первого этапа цифрового преобразования системы здравоохранения – базовой информатизации – можно считать дату заседания Президиума Государственного совета «О реализации Стратегии развития информационного общества в Российской Федерации»2 в г. Петрозаводске 17 июля 2008 г., на котором была определена необходимость создания государственной информационной системы персонифицированного учета оказания медицинской помощи с учетом реализации требований по защите информации [3].

Одним из итогов заседания Президиума Государственного совета стало создание Департамента информатизации в Министерстве здравоохранения и социального развития РФ, который стал в дальнейшем флагманом в цифровой трансформации здравоохранения.

Второй этап развития цифрового преобразования здравоохранения РФ – создание и развитие ЕГИСЗ – был заложен в Концепции создания ЕГИСЗ3. Ключевые направления этапа базируются на принципах, заложенных в Концепции. Эти принципы основаны на:

отраслевых государственных, национальных и международных стандартах, адаптированных к отечественным условиям;

создании единой нормативно-справочной информации в здравоохранении [4];

обеспечении информационной безопасности и защиты персональных данных.

В период 2015–2018 гг. во всех субъектах Российской Федерации проводились мероприятия по реализации «дорожной карты» Развитие региональной информатизации здравоохранения. «Дорожная карта» состояла из следующих блоков:

1) развитие инфраструктуры: оснащение автоматизированными рабочими местами, построение защищенных каналов связи;

2) развитие медицинских систем, позволяющих формировать медицинскую документацию в электронном виде;

3) развитие региональных систем, необходимых для реализации задач по наполнению федеральных подсистем сведениями: федерального регистра медицинских работников (ФРМР), федерального реестра медицинских организаций (ФРМО), федеральной электронной регистратуры (ФЭР) и других, а также создания региональных централизованных систем, например, управления диспетчеризацией скорой медицинской помощи.

«Дорожная карта» позволила систематизировать задачи развития регионального здравоохранения. Фокус сосредоточился не только на наличии информационных систем, но и на перестройке процессов, – как на уровне медицинских организаций, так и на уровне регионов.

На уровне медицинских организаций требовалось обеспечить информационное сопровождение процессов оказания медицинской помощи посредством электронной медицинской карты пациента. На региональном уровне необходимо было сформировать централизованные региональные системы:

единого расписания работы врачей;

диспетчеризации скорой медицинской помощи;

управления льготным лекарственным обеспечением;

централизации автоматизированных лабораторных систем, электронных рецептов и листков временной нетрудоспособности;

автоматизации выполнения индивидуальных программ реабилитации и абилитации пациентов (ИПРА);

телемедицинских региональных центров с подключением всех медицинских организаций и т.д.

К завершению 2018 г. субъектами Российской Федерации достигнуты следующие результаты по основным показателям «дорожной карты»: 82 субъекта Российской Федерации внедрили государственные информационные системы в сфере здравоохранения или используют единую интеграционную систему (технологическую шину) для подключения к федеральным подсистемам ЕГИСЗ.

На втором этапе (создание и развитие ЕГИСЗ) были выявлены следующие проблемы:

1) в области управления здравоохранением: как оперативно получить достоверные данные об объеме и качестве медицинской помощи, планировать затраты, контролировать расход средств на оказание медицинской помощи, оптимизировать ресурсы;

2) в области непосредственного оказания медицинской помощи: как осуществлять профилактику и раннюю диагностику заболеваний, максимально использовать ресурсы в здравоохранении, внедрить интеллектуальную поддержку принятия врачебных решений, организовать телемедицинские консультации, интегрировать все информационные системы в единое информационное пространство.

Третьим, действующим в настоящий момент, этапом является внедрение федерального проекта «Создание единого цифрового контура здравоохранения на основе ЕГИСЗ», который реализуется в рамках национального проекта «Здравоохранение»4.

Федеральный проект направлен на создание механизмов информационного взаимодействия, в т.ч. юридически значимого электронного медицинского документооборота медицинских организаций на основе ЕГИСЗ, что создаст условия для использования электронных услуг и сервисов в сфере здравоохранения при межведомственном взаимодействии. Цель федерального проекта – повышение эффективности системы здравоохранения путем создания механизмов взаимодействия медицинских организаций на основе единой государственной системы в сфере здравоохранения и внедрения цифровых технологий и платформенных решений до 2024 г., формирующих единый цифровой контур здравоохранения. На рисунке 2 представлены проблемы, которые предстоит решить с помощью цифровизации отрасли, а на рисунке 3 – целевая модель цифровых сервисов для пациента. В соответствии с паспортом федерального проекта, до конца 2021 г. необходимо завершить работу по цифровизации всех медицинских организаций и их подключению к региональным цифровым сегментам и централизованным сервисам, а также интеграцию региональных сегментов и ЕГИСЗ.

План федерального проекта предусматривает:

создание информационно-коммуникационной инфраструктуры во всех подразделениях медицинских организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения;

внедрение медицинских информационных систем, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации. Для этого предстоит провести работу по дооснащению медицинских организаций компьютерной техникой для создания автоматизированных рабочих мест, внедрению медицинских информационных систем во всех подразделениях медицинских организаций, включая ФАП и ФП, подключенных к сети Интернет.

К 2023 г. в 85 субъектах Российской Федерации планируется завершить внедрение государственных информационных систем в сфере здравоохранения и подключение к ним всех медицинских организаций региона.

Будут созданы централизованные подсистемы, обеспечивающие преемственность оказания медицинской помощи, управление маршрутизацией и потоками пациентов. В результате запись на обследования к «узким» специалистам медицинских организаций второго и третьего уровней будет обеспечиваться из подразделений медицинских организаций на приеме у врача, что приведет к сокращению времени ожидания гражданами медицинской помощи.

Также будет осуществляться мониторинг состояния здоровья пациентов по отдельным профилям заболеваний с учетом факторов риска путем подключения всех структурных подразделений медицинских организаций к централизованным системам (подсистемам):

организации оказания медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями;

организации оказания медицинской помощи больным сердечно-сосудистыми заболеваниями;

организации оказания медицинской помощи по профилям «Акушерство и гинекология» и «Неонатология» (мониторинг беременных);

организации оказания профилактической медицинской помощи (диспансеризация, диспансерное наблюдение, профилактические осмотры).

Социально-экономический эффект от цифровой трансформации

Единый цифровой контур здравоохранения должен объединить все информационные ресурсы в сфере здравоохранения: государственные и коммерческие; федеральные, региональные и ведомственные: от фельдшерского пункта до научного медицинского исследовательского центра; от производителей лекарственных препаратов до аптек (рис. 4).

К 2024 г. решения по управлению системой здравоохранения должны приниматься только на основе данных этих информационных ресурсов. Все данные системы здравоохранения будут находится в общем хранилище – Data Lake («озере данных»). Все информационные сообщения, включая медицинские документы, счета и реестры ОМС должны поступать в «озеро данных». Перед погружением в систему они будут обезличиваться и обогащаться необходимой информацией на основе единого идентификатора пациента. При этом важно, чтобы документы были четко структурированы в соответствии с российскими и международными стандартами (HL7 CDA R2, HL7 FHIR, DICOM).

Ожидаемый социально-экономический эффект от цифровой трансформации представлен в таблице.

Требования к информационной безопасности и защите информации

Организационные и технические меры защиты информации должны соответствовать требованиям по обеспечению целостности, устойчивости функционирования и безопасности информационных систем общего пользования, утвержденным Министерством цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации5, и требованиям к защите информации, содержащейся в информационных системах общего пользования, утвержденным Федеральной службой безопасности Российской Федерации совместно с Федеральной службой по техническому и экспортному контролю6.

Информационное взаимодействие между системами и субъектами экосистемы цифрового здравоохранения, в т.ч. интеграция Единого цифрового контура здравоохранения (ЕЦКЗ) с информационными системами, должно осуществляться с обеспечением следующих требований по защите информации:

а) защита передаваемой информации от неправомерного доступа, уничтожения, модификации, блокирования, копирования, распространения, иных неправомерных действий с момента передачи этой информации из иной информационной системы и до момента ее поступления в экосистему цифрового здравоохранения;

б) фиксация даты, времени и участников всех действий и операций, осуществляемых в рамках информационного взаимодействия, а также возможность предоставления сведений, позволяющих восстановить историю информационного взаимодействия;

в) реализация незамедлительных мер по устранению выявленных сбоев и нарушений функционирования системы экосистемы цифрового здравоохранения и случаев нарушения требований обеспечения информационной безопасности;

г) подтверждение достоверности информации, передаваемой из информационных систем в экосистему цифрового здравоохранения;

д) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью информации, направленной иной информационной системой в экосистему цифрового здравоохранения, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

В целях мониторинга, анализа и управления инцидентами в области защиты информации для участников информационного обмена должен быть организован отраслевой центр мониторинга угроз, реализован Портал методической поддержки экосистемы цифрового здравоохранения, который размещается на технических средствах центров обработки данных, обеспечивающих его функционирование, и входящий в инфраструктуру, обеспечивающую информационно-технологическое взаимодействие информационных систем экосистемы цифрового здравоохранения.

Переход на МКБ-11

Переход на новый справочник МКБ11 является чрезвычайно важным шагом. МКБ-11 была представлена на 144-м заседании Исполнительного совета в январе 2019 г. и утверждена в рамках 72 сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения (ВАЗ) в мае 2019 г. Классификация вступит в силу с 1 января 2022 г. в странах-участниках. Это одно из ключевых мероприятий в цифровизации здравоохранения. Концепция справочника подразумевает, что все обращения к нему будут производиться в единой базе данных и в режиме онлайн на основе сервис-ориентированной технологии. Это позволит по-новому взглянуть на формирование медицинской статистики.

Conclusion.

Таким образом, цифровые технологии – это «инструмент», который призван значительно повысить эффективность организации и оказания медицинской помощи на всех уровнях системы здравоохранения, а также обеспечить вклад в решение задач по повышению доступности, качества, преемственности медицинской помощи, удовлетворенности пациентов ее организацией, а также реализации сервисов гражданам для удобства взаимодействия с системой здравоохранения, получения государственных услуг, возможности их вовлечения в заботу о собственном здоровье.

 

 

1 Резолюция о стратегии ВОЗ в области e-Health, документ A58/21-WHA58.28, Генеральная ассамблея ВОЗ, 16-25 мая 2005 г. – Женева: ВОЗ, 2005.

2 http://kremlin.ru/events/president/news/820

3 Утверждена приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.04.2011 № 364 «Об утверждении К онцепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения».

4 Указ Президента РФ от 07.05.2018 № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 г.».

5 Приказ Министерства связи и массовых коммуникаций РФ от 25.08.2009 № 104 «Об утверждении Требований по обеспечению целостности, устойчивости функционирования и безопасности информационных систем общего пользования».

6 Приказ Федеральной службы по техническому и экспортному контролю от 31.08.2010 № 489 «Об утверждении требований о защите информации, содержащейся в информационных системах общего пользования».

 

1. Kobrinskiy B.A., Zarubina T.V. Medical informatics. Textbook for students of higher educational institutions. – Moscow: Academia. – 2009. – P. 132–171.
2. Kobrinskiy B.A. E-health – a synthesis of medicine and information and communication technologies. - Documentary Telecommunications. – 2011. – № 21. – P. 38–39.
3. Simakov O.V. Avoid using IT to create fiscal systems only [Electronic publication] // According to the site https://cnews.ru/reviews/free/ gov2009/int/msr/index.shtml, date of last site visit 09.06.2020.
4. Starodubov V.I., Zarubina T .V., Sidorov K.V., Shvyrev S.L., Rauzina S.E., Koroleva Yu.I. Normative-reference information for the construction of e-health in Russia: a look at the problem. – Doctor and information technology. – 2017. – № 2. – P. 19–28.