Background.

Льготное лекарственное обеспечение пациентов (ЛЛО) в амбулаторных условиях дорогостоящими лекарственными средствами начиналось с обеспечения семи высокозатратных нозологий (ВЗН) в рамках государственной программы «Семь нозологий»:

• болезнь Гоше;
• гемофилия;
• гипофизарный нанизм;
• злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;
• муковисцидоз;
• рассеянный склероз;
• трансплантация органов и тканей.

С января 2019 г. в программу были включены еще пять заболеваний:

• гемолитико-уремический синдром;
• юношеский артрит с системным началом;
• мукополисахаридоз I типа;
• мукополисахаридоз II типа;
• мукополисахаридоз VI типа.

В январе 2020 г. программа пополнилась еще двумя заболеваниями: (апластическая анемия неуточненная, наследственный дефицит факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X Стюарта-Прауэра). Сейчас программа объединяет 14 нозологий1,2,3,4.

В работе представлен ретроспективный анализ численности льготополучателей с высокозатратными нозологиями, включая льготополучателей категории «дети».

Цель работы

Изучение динамики льготного лекарственного обеспечения граждан с высокозатратными нозологиями.

Материал и методы

Проведен ретроспективный анализ реализации льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО) граждан с высокозатратными нозологиями (ВЗН). Источником информации служили данные органов исполнительной власти в сфере здравоохранения субъектов РФ: численности льготополучателей, финансовые затраты на обеспечение лекарственными средствами за период с 2017 г. по 2022 г. Использованы методы графического и контент-анализов, структурного, сравнительного, ретроспективного, логического анализов и др.

Результаты и обсуждение

Численность льготополучателей с ВЗН к 2019 г. возросла на 20,8%, а в 2022 г. дополнительно еще на 21,1%, и достигла 23 9571 чел. Всего за анализируемый период (2017–2022 гг.) рост численности льготополучателей в программе ВЗН достиг 46,3%. Численность льготополучателей с ВЗН в возрасте до 18 лет (категория «дети») составляет немногим более 7% от общего количества льготополучателей программы. За анализируемый период их численность возросла на 54,0%: с 11 554 чел. до 17 793 чел. (рис. 1).

Расширение перечня заболеваний, входящих в программу ВЗН, и увеличение численности льготополучателей обусловили рост затрат на ЛЛО. Общие суммарные затраты на ЛЛО льготополучателей с ВЗН за анализируемый период увеличились на 54,2%: с 49 525,5 млн руб. до 76 351,7 млн руб. При этом доля затрат на льготополучателей категории «дети» с ВЗН составляла от 12,3% до 21,0% в общих затратах данной категории льготополучателей. Финансирование затрат для льготополучателей категории «дети» возросло практически в 2,6 раз – с 6077,6 млн руб. до 16 032,7 млн руб. (рис. 2).

На следующем этапе была проанализирована динамика средней стоимости рецепта и финансовых затрат на одного льготополучателя с ВЗН (табл. 1).

Как следует из данных, представленных в таблице 1, средняя стоимость рецепта для льготополучателей с ВЗН имеет высокие показатели и сохраняет ежегодную тенденцию роста. Так, стоимость рецепта увеличилась на 45,1%: с 56 068,37 руб. до 81 335,87 руб., при этом для льготополучателей в возрасте до 18 лет стоимость возросла в 2,3 раза и составила к 2022 г. 17 4481,26 руб.

Дальнейший анализ показал, что наименьшая стоимость рецепта для льготополучателя с ВЗН в период 2017–2018 гг. была в Республике Алтай – она находилась в интервале 27 509,04 – 23 263,59 руб. Минимальная стоимость рецепта с 2019 г. по 2022 г. отмечалась в Республике Башкортостан и составляла от 24 497,23 руб. в 2019 г. до 39 100,12 руб. в 2022 г., что ниже общероссийской стоимости рецепта более чем в 2 раза.

Наиболее высокая стоимость рецепта для льготополучателя с ВЗН в период с 2018 г. по 2021 г. была в Ненецком автономном округе – она выросла с 86 072,58 в 2018 г. до 244 489,55 руб. в 2021 г., что превышает среднюю стоимость рецепта по стране в 3,5 раз.

Средняя стоимость рецепта для льготополучателей категории «дети» варьирована в субъектах от минимальной стоимости в 17 510,59 руб. (2018 г., Республика Алтай) до 550 144,74 руб. 2022 г. в Камчатском крае.

В период с 2019 г. по 2022 г. высокие значения средней стоимости рецепта характеры для Республики Калмыкия (от 356 097,16 руб. до 380 250,00 руб. в 2021 г.) и г. Москва (от 352 147,43 руб. до 450 041,48 руб. в 2022 г.).

Сравнительный анализ затрат на одного льготополучателя с ВЗН показал увеличение суммы на 5,4%, при этом необходимо указать на незначительное снижение затрат в период с 2017 г. с 302 497,38 руб. до 287 898,38 в 2019 г.

Начиная с 2019 г. затраты на одного льготополучателя возросли на 10,07%, и достигли в 2022 г. суммы 318 701,72 руб. Ранжирование субъектов по показателю «затраты на одного льготополучателя с ВЗН» позволило установить значительную вариабельность этого показателя. Так, в период с 2017 г. по 2022 г. от 38 до 36 субъектов затраты на одного льготополучателя были ниже общероссийского показателя. В 2017 г. минимальные затраты на одного льготополучателя зафиксированы в Новгородской области – 174 981,37 руб., максимальные затраты – в Амурской области – 670 433,31 руб.

В 2022 г. наиболее низкие затраты зафиксированы в Рязанской области – 188 507,68 руб., а максимальные затраты – в Еврейской автономной области, составившие 1 101 275,23 руб.

В анализируемом периоде затраты на одного льготополучателя до 18 лет с ВЗН по РФ увеличились на 71,3%: с 526 016,93 руб. в 2017 г. до 901 069,75 руб. в 2022 г.

Индикаторами своевременности лекарственного обеспечения в определенной степени являются показатели уровня обслуженных рецептов и количества рецептов на одного льготополучателя. Результаты проведенного анализа представлены в таблице 2.

В течение анализируемого периода количество обслуженных рецептов для льготополучателей с ВЗН увеличилось с 883 305 до 938 721 шт. (прирост 6,3%), что может быть связано с увеличением численности льготополучателей за анализируемый период, при этом остается высоким уровень обслуженных рецептов. Для льготополучателей в возрасте до 18 лет отмечается рост числа обслуженных рецептов на 13,4%: с 81 052 в 2017 г. до 91 888 шт. в 2022 г., при этом высокий уровень обеспечения ЛС по выписанным рецептам с 2017 г. по 2019 г. немного снизился и составил 94,48% в 2020 г., а уже в 2022 г. достиг 98,77%.

Анализ количества рецептов на одного льготополучателя с ВЗН указывает на некоторое снижение показателя: с 5,4 рецептов в 2017 г. до 3,92 рецепта в 2022 г. и с 7,02 рецептов в 2017 г. до 5,16 рецептов в 2022 г. для льготополучателей категории «дети». Следует отметить, что снижение показателя может быть связано с законодательными возможностями увеличения срока действия рецепта и возможностью назначения ЛС на курс лечения до 180 дней5.

Для льготополучателей с ВЗН привлекаются средства из регионального бюджета (табл. 3).

Установлено, что общероссийский уровень привлечения региональных средств на ЛЛО за анализируемый период увеличился в 2,25 раз и варьировал от 0,48% в 2017 г. до 1,08% в 2022 г. Необходимо отметить, что 67 субъектов (2022 г.) не привлекают региональные средства бюджета на ЛЛО пациентов с ВЗН, при этом среди использующих этот механизм финансирования субъектов вариабельность данного показателя находилась от 0,003% (2022 г., Курганская область) до 34,27% (г. Севастополь, 2019 г.).

Conclusion.

Численность льготополучателей с ВЗН к 2022 г. достигла 239 571 чел. Льготополучатели в возрасте до 18 лет с ВЗН (категория «дети») в анализируемом периоде составляли немногим более 7,0% от общего количества льготополучателей с ВЗН. За анализируемый период их численность возросла на 54,0%: с 11 554 чел. до 17 793 чел. Общие суммарные затраты на лекарственное обеспечение льготополучателей с ВЗН за анализируемый период увеличились на 54,2%, с 49 525,5 млн руб. до 76 351,7 млн руб. При этом доля затрат на льготополучателей категории «дети» с ВЗН составляла от 12,3% до 21,0% в общих затратах данной категории льготополучателей; финансирование затрат для льготополучателей категории «дети» возросло практически в 2,6 раз: с 6077,6 млн руб. (2017 г.) до 16032,7 млн руб. (2022 г.).

Средняя стоимость рецепта для льготополучателей с ВЗН сохраняет ежегодную тенденцию роста и увеличилась на 45,1%: с 56 068,37 руб. до 81 335,87 руб., при этом для льготополучателей в возрасте до 18 лет стоимость рецепта возросла в 2,3 раза и составила к 2022 г. 174 481,26 руб. Сравнительный анализ затрат на одного льготополучателя с ВЗН показал неуклонный рост показателя, в то же время в 36 субъектах затраты на одного льготополучателя были ниже общероссийского показателя, затраты на одного льготополучателя с ВЗН до 18 лет по РФ увеличились на 71,3%: с 52 6016,93 руб. (2017 г.) до 901 069,75 руб.

Уровень обслуженных рецептов остается высоким, привлекаются также средства регионального бюджета. Общероссийский уровень привлечения средств регионального бюджета увеличился в 2,25 раза, вариабельность в субъектах составляла от 0 до 34,27%. Важно отметить, что в 67 субъектах (2022 г.) региональные средства на ЛЛО пациентов с ВЗН не привлекались.

_____________________________________________________________________________

1 Приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 69н «О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 № 404 “Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей”».

2 Федеральный закон от 03.08.2018 № 299-ФЗ. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

3 Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

4 Постановление Правительства РФ от 27.03.2020 № 344 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. № 1416».

5 Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».