Background.

Национальный проект «Здравоохранение», включающий в себя 8 федеральных проектов, направлен в первую очередь на достижение основных задач и целевых показателей, определенных в Указах Президента РФ от 07.05.2018 № 204 (ред. от 21.07.2020) «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» и от 21.07.2020 № 474 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года».

Основополагающими целями национального проекта «Здравоохранение» являются: снижение смертности населения трудоспособного возраста; снижение смертности от болезней системы кровообращения, от новообразований; снижение младенческой смертности; ликвидация кадрового дефицита в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь; обеспечение охвата всех граждан профилактическими медицинскими осмотрами не реже одного раза в год; обеспечение оптимальной доступности для населения (в том числе для жителей населенных пунктов, расположенных в отдаленных местностях) медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную  помощь; оптимизация работы медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь; увеличение объема экспорта медицинских услуг.

В каждом субъекте РФ реализация проектов осуществляется с учетом территориальных и демографических особенностей, а также с учетом уровня развития системы здравоохранения регионов.

Росздравнадзором, как федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, на основании постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» осуществляется мониторинг и контроль за реализацией отдельных результатов следующих федеральных проектов, входящих в состав национального проекта «Здравоохранение»:

• «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи»1;
• «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»2;
• «Борьба с онкологическими заболеваниями»3;
• «Развитие детского здравоохранения, включая создание современной инфраструктуры оказания медицинской помощи детям»4.

В целях контроля за реализацией федеральных проектов Росздравнадзором на постоянной основе проводится детальный анализ демографических показателей регионов и целевых показателей, заложенных в региональных проектах субъектов РФ. Также организовано взаимодействие с ответственными органами исполнительной власти в сфере охраны здоровья граждан, федеральными координационными центрами и национальными медицинскими исследовательскими центрами с целью получения информации о наличии рисков недостижения показателей региональных проектов в субъектах РФ и о проблемах в организации медицинской помощи на территории каждого субъекта.

Необходимо отметить, что распространение пандемии новой коронавирусной инфекции внесло коррективы в механизмы осуществления контрольных функций.

В связи со вступлением в силу постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» плановые проверки были отменены.

Вместе с тем, с целью недопущения срывов сроков реализации мероприятий региональных проектов Росздравнадзором осуществляются соответствующие ежеквартальные/ежемесячные мониторинги (по направлениям контроля за реализацией национального проекта), и при выявлении фактов нарушения сроков запланированных мероприятий могут быть инициированы внеплановые проверочные мероприятия.

Реализация мероприятия по созданию фельдшерско-акушерских пунктов, фельдшерских пунктов и врачебных амбулаторий в рамках федерального проекта «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи»

Оказание медицинской помощи в фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, врачебных амбулаториях (далее соответственно – ФП, ФАП, ВА) населению сельской местности является важной частью трех уровневой системы здравоохранения на региональном уровне. Для районов с низкой плотностью населения, для малонаселенных пунктов оказание первичной медико-санитарной помощи является особым индикатором доступности получения медицинской помощи в целом.

Поэтому в федеральном проекте, направленном на развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи, большое внимание уделено созданию условий для получения такого вида помощи всеми гражданами РФ, в том числе строительству и реконструкции ФАП, ФП, ВА.

В рамках реализации мероприятия по созданию фельдшерско-акушерских пунктов, фельдшерских пунктов и врачебных амбулаторий в 2020 г. было введено в эксплуатацию более 70% от запланированных к созданию объектов (рис. 1–2).

При этом в 26 регионах (Республики Башкортостан, Калмыкия, Мордовия, Бурятия, Чувашия, Дагестан, Тыва; Краснодарский, Красноярский, Забайкальский края; Воронежская, Орловская, Саратовская, Пензенская, Курганская, Курская, Астраханская, Кировская, Костромская, Тульская, Новгородская, Омская, Рязанская, Томская области; Еврейская автономная область; Ненецкий автономный округ) в результате образовавшейся экономии дополнительно запланировано создание более 100 объектов, что позволит увеличить общее количество изначально запланированных объектов на 8%. Новые объекты предусмотрены к созданию с помощью строительства или установки модульных конструкций.

По итогам анализа обеспечения своевременности достижения результата по созданию новых объектов – ФАП, ФП, ВА в 2020 г. было выявлено, что в 51 регионе имело место отставание от графика строительства объектов и ввода их в эксплуатацию.

Росздравнадзором были инициированы проверки во всех субъектах РФ, где были выявлены риски в достижении контрольных точек, предусмотренных проектом. В 8 регионах проведены внеплановые проверки, в 3 регионах – комплексные плановые проверки, включающие контроль за реализацией регионального проекта «Развитие системы первичной медико-санитарной помощи», в 40 регионах проведены предварительные проверки. По результатам контрольно-надзорных мероприятий выданы 4 предписания об устранении выявленных нарушений, 24 предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, установленных муниципальными правовыми актами. Также по итогам проверок направлены информационные письма в адреса органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья граждан, информация по результатам контрольно-надзорных мероприятий доведена до глав регионов.

Реализация мероприятия по приобретению передвижных медицинских комплексов в рамках федерального проекта «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи»

По данным Росстата, на 1 января 2020 г. доля населения, проживающего в сельской местности, составляет более 25%. Для охвата населения сельских районов, в том числе труднодоступных, профилактическими мероприятиями, диспансерным наблюдением, а также в целях ранней диагностики заболеваний, применяются передвижные медицинские комплексы, оснащенные необходимым медицинским оборудованием.

Поэтому оказание медицинской помощи с помощью передвижных медицинских комплексов во многих субъектах РФ является неотъемлемой частью полноценного обеспечения населения регионов доступной и качественной медицинской помощью.

Контроль за реализацией мероприятия по приобретению передвижных медицинских комплексов (далее – ПМК) в 2020 г. осуществлялся Росздравнадзором посредством ежемесячного мониторинга данных, поступающих из регионов.

Из запланированных к закупке и поставке на 2019 г. ПМК, реализация проекта составила 99,8%; из запланированных к закупке и поставке на 2020 г. ПМК, реализация проекта составила 93,0%.

Однако эффективная эксплуатация и целевое использование закупленных в рамках федерального проекта ПМК была затруднена во всех регионах в связи с распространением на территории Российской Федерации новой коронавирусной инфекции.

В соответствии с распоряжением Правительства РФ от 21.03.2020 № 710-р (ред. от 10.07.2020) «О приостановлении проведения Всероссийской диспансеризации взрослого населения Российской Федерации в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 27.06.2019 № 1391-р», все диспансерные мероприятия, в том числе выезды ПМК, были временно приостановлены. В связи с вынужденным простоем, общая эффективность эксплуатации ПМК, а также медицинского оборудования, входящего в его состав, значительно снизилась.

Стоит отметить, что в отдельных регионах в период приостановления диспансеризации медицинские организации, располагающие ПМК, продолжали эксплуатировать данные медицинские изделия в соответствии с новыми условиями оказания медицинской помощи. Например, в качестве фильтр-боксов для больных с новой коронавирусной инфекцией.

Помимо вынужденного простоя ПМК по причине введения мер, направленных на предотвращение распространения новой коронавирусной инфекции, Росздравнадзором также в течение года в ходе мониторингов и проверок выявлялись следующие причины простоя и неэффективной эксплуатации ПМК, в том числе поставленных в рамках федерального проекта:

• отсутствие медицинского персонала (или водителя/техника), в том числе для работы на медицинском оборудовании;
• поломка/ремонт ПМК или медицинского оборудования, входящего в его состав;
• несоответствие медицинского изделия заявленным эксплуатационным характеристикам;
• внесение изменений в регистрационное удостоверение;
• отсутствие документации, в том числе лицензии на осуществление медицинской деятельности, санитарно-эпидемиологического заключения, документации на автотранспорт;
• проведение претензионной работы;
• оформление передачи медицинского изделия в другую медицинскую организацию;
• проведение сервисного обслуживания ПМК;
• отсутствие условий для передвижения ПМК в связи с особенностями погодных и климатических условий отдельных регионов;
• отсутствие потребности.

Из поставленных в рамках реализации федерального проекта ПМК, Росздравнадзором были выявлены незарегистрированные и недоброкачественные медицинские изделия.

Например, в Курской области мобильный лечебно-профилактический комплекс «Диагностика» был признан недоброкачественным медицинским изделием в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных Росздравнадзором характеристик. В Курганской области закупленный для медицинских организаций региона медицинский передвижной лечебно-диагностический комплекс «Лучевая диагностика» по результатам экспертизы ФГБУ «ВНИИМТ» признан медицинским изделием, не включенным в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Использование медицинских изделий, не соответствующих требованиям технической документации и не прошедших необходимых клинических испытаний (исследований), может быть опасно для жизни и здоровья пациентов. Поэтому важной составляющей работы Росздравнадзора является проведение мониторинга безопасности медицинских изделий, регистрации побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий.

Росздравнадзором будет продолжен контроль как за своевременностью и полнотой реализации мероприятий по созданию фельдшерско-акушерских пунктов, фельдшерских пунктов и врачебных амбулаторий, так и за эффективностью использования закупленных/поставленных ПМК для улучшения качества и доступности медицинской помощи.

Реализация федеральных проектов «Борьба с онкологическими заболеваниями» и «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в части переоснащения медицинским оборудованием медицинских организаций регионов

Обеспечение граждан доступной и качественной медицинской помощью невозможно без использования медицинского оборудования, которое позволяет применять современные методы диагностики и лечения заболеваний.

Пациентам с болезнями системы кровообращения и онкологическими заболеваниями – одними из самых распространенных причин заболеваемости и смертности, – критически важно своевременно и полном объеме провести диагностические исследования, от которых будет зависеть дальнейшая тактика лечения, а, следовательно, и сохранение жизни и здоровья.

В рамках двух федеральных проектов национального проекта «Здравоохранение» переоснащению медицинских организаций новым медицинским оборудованием уделяется ключевое внимание.

В реализации федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в части переоснащения медицинских организаций медицинским оборудованием в 2020 г. участвовали 128 региональных сосудистых центов (далее – РСЦ) и 218 первичных сосудистых отделений (далее – ПСО).

99,2% медицинского оборудования, запланированного к закупке для переоснащения и дооснащения медицинских организаций; поставлено в медицинские организации 95,2% от запланированного; введено в эксплуатацию – 93,7%.

Из общего количества запланированного к закупке на 2020 г. оборудования (для оснащения/переоснащения ПСО и РСЦ) 2,6% составляет «тяжелое» оборудование (компьютерные томографы, магнитно-резонансные томографы, ангиографы). За 2020 г. все запланированное к закупке «тяжелое» оборудование законтрактовано, поставлено в медицинские организации – 92,6%, введено в эксплуатацию – 86,6% от плана.

В реализации федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями» в части переоснащения медицинских организаций медицинским оборудованием в 2020 г. участвовала 181 медицинская организация.

По итогам 2020 г., было законтрактовано 99,7% медицинского оборудования, запланированного к закупке для переоснащения и дооснащения медицинских организаций; поставлено в медицинские организации 96,1% от запланированного; введено в эксплуатацию – 94,9%. Из общего количества запланированного к закупке на 2020 г. оборудования, 6,9% составляет «тяжелое» оборудование – лучевые установки, компьютерные томографы, магнитно-резонансные томографы. За 2020 г. все запланированное к закупке «тяжелое» оборудование законтрактовано, поставлено в медицинские организации – 93,3%, введено в эксплуатацию – 84,4% от плана.

В соответствии с поручением министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко от 24.07.2020 № 93, Росздравнадзор осуществляет ежемесячный мониторинг эффективности эксплуатации и целевого использования медицинского оборудования, приобретенного медицинскими организациями в рамках федеральных проектов «Борьба с онкологическими заболеваниями» и «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями». Росздравнадзором в рамках мониторинга и контроля были выявлены следующие основные причины простоя медицинской техники, в том числе поставленной в рамках национального проекта «Здравоохранение»:

• ремонт/неготовность помещения под установку оборудования;
• поломка/ремонт медицинского оборудования;
• отсутствие медицинского персонала для работы на медицинском оборудовании;
• отсутствие своевременного технического обслуживания и метрологической поверки;
• отсутствие расходных материалов для эксплуатации медицинского оборудования;
• простой оборудования в связи с введенными ограничительными мерами по предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции, в том числе в связи с перепрофилированием медицинской организации под оказание медицинской помощи больным с новой коронавирусной инфекцией;
• простой оборудования в связи с карантинными мерами в медицинских организациях (закрытие медицинских организаций на карантин).

Эффективное использование медицинского оборудования является одним из показателей качественного и полноценного оказания медицинской помощи населению; простой и неэффективное использование влечет за собой дефекты в оказании медицинский помощи, а также негативно влияет на доступность медицинской помощи, что, в свою  очередь, является нарушением Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 22.12.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Кроме того, без полноценного использования медицинского оборудования невозможно оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи на современном уровне.

Реализация мероприятия по строительству и реконструкции детских больниц (корпусов) в рамках федерального проекта «Развитие детского здравоохранения, включая создание современной инфраструктуры оказания медицинской помощи детям»

Охрана здоровья детей является одним из приоритетов государственной политики в сфере здравоохранения. Указом Президента РФ от 29.05.2017 № 2405 2018–2027 гг. объявлены Десятилетием детства.

Ключевыми целями плана основных мероприятий, проводимых в рамках Десятилетия детства, являются укрепление и охрана здоровья детей, повышение качества и доступности медицинской помощи детям.

Один из федеральных проектов в составе национального проекта «Здравоохранение» полностью посвящен комплексному развитию детского здравоохранения в стране – «Развитие детского здравоохранения, включая создание современной инфраструктуры оказания медицинской помощи детям».

Основными мероприятиями данного федерального проекта являются:

• увеличение охвата диспансерным наблюдением детей (в том числе с впервые в жизни установленными диагнозами болезней костно-мышечной системы, соединительной ткани, глаза и его придаточного аппарата, органов пищеварения, системы кровообращения, эндокринной системы, расстройств питания и нарушения обмена веществ);
• увеличение охвата профилактическими медицинскими осмотрами детей в возрасте 15–17 лет ;
• повышение квалификации медицинских специалистов в области перинатологии, неонатологии и педиатрии с помощью обучения в симуляционных центрах Минздрава России;
• дооснащение детских поликлиник/поликлинических отделений медицинских организаций медицинскими изделиями и реализация организационно-планировочных решений внутренних пространств для обеспечения комфортности пребывая детей ;
• строительство и реконструкция детских больниц (корпусов).

Контроль реализации мероприятия по строительству и реконструкции детских больниц (корпусов) осуществляется Росздравнадзором, в том числе посредством включения данных аспектов в предмет проведения проверок государственных органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья и сбора ежеквартального мониторинга исполнения запланированных этапов строительства/реконструкции объектов в регионах России.

По итогам 2020 г. введены в эксплуатацию новые объекты и начата их деятельность в следующих субъектах РФ: Белгородская область: ОГБУЗ «Детская областная клиническая больница», г. Белгород – реконструкция стационарного отделения восстановительного лечения для детей с нарушенными  функциями периферической нервной системы и опорно-двигательного аппарата; Чувашская Республика: БУ ЧР «Городская детская больница № 2» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, г. Чебоксары – реконструкция здания стационара;

Пензенская область: ГБУЗ «Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова», г. Пенза – реконструкция акушерского корпуса и главного корпуса с устройством теплого перехода.

В Республике Алтай (БУЗ РА «Республиканская больница», г. Горно-Алтайск) закончена реконструкция незавершенного строительства пристройки к детскому подразделению, объект сдан 29.12.2020. Согласно дополнительному соглашению с Минздравом России о предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта РФ, срок ввода объекта в эксплуатацию установлен в мае 2021 г.

В Чеченской Республике (ГБУ «Республиканская детская клиническая больница им. Е.П. Глинки», г. Грозный) завершено строительство детского инфекционного корпуса на 100 коек. Проводится процедура лицензирования с последующим вводом в эксплуатацию.

Продолжается работа в следующих субъектах:

Республика Северная Осетия-Алания (ГБУЗ «Республиканская детская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия – Алания, г. Владикавказ) – плановая дата начала эксплуатации объекта – февраль 2021 г.;

Ставропольский край (ГБУЗ Ставропольского края «Краевая детская клиническая больница», г. Ставрополь, строительство нового корпуса) – плановая дата начала эксплуатации объекта – июнь 2022 г.

В Краснодарском крае (ГБУЗ «Детская краевая клиническая больница» Министерства здравоохранения Краснодарского края, г. Краснодар, строительство лечебно-диагностического корпуса) имеется риск недостижения запланированных мероприятий в части неисполнения доведенных лимитов бюджетных обязательств и субсидии на софинансирование капитальных вложений в объекты государственной собственности субъекта РФ; завершение строительно-монтажных работ планируется на конец 2021 г.

Введение в эксплуатацию детских больниц/корпусов позволит не только повысить качество и доступность специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи, оказываемой детям в стационарных условиях, создать комфортные условия для совместного пребывания ребенка с родителями/законными представителями, но и, как конечный результат, снизить показатели смертности детского населения всех возрастных групп, что является одним из ключевых целевых показателей федерального проекта.

Conclusion.

Таким образом, Росздравнадзором в целях недопущения срывов реализации и/или несвоевременной реализации национального проекта «Здравоохранение», которые могу повлечь неисполнение национальных целей развития Российской Федерации, утвержденных Указами Президента России В.В. Путина от 21.07.2020 № 474 и от 07.05.2018 № 204, осуществляется постоянный мониторинг и контроль в рамках компетенции за ходом исполнения отдельных мероприятий федеральных проектов.

Регулярный мониторинг и контроль позволяют оперативно выявлять проблемы реализации федеральных проектов; разработанный системный подход и унифицированные формы отчетности способствуют минимизации возможных ошибок в предоставлении данных со стороны субъектов РФ.

Своевременная и полноценная реализация всех мероприятий национального проекта «Здравоохранение» позволит достичь запланированных целевых показателей, что позитивно отразится на качестве и объеме оказания медицинской помощи населению, а также на качестве жизни в стране в целом.

_______________________________________________________________________

1 В соответствии с постановлениями Правительства РФ от 29.12.2018 № 1732 и от 29.12.2018 № 1734.
2 В соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.12 2018 № 1771.
3 В соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.12 2018 № 1772.
4 В соответствии с протоколом заседания межведомственной рабочей группы по мониторингу и контролю за эффективностью реализации национальных и федеральных проектов при президиуме Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам от 18.10.2019 № 4.

5 Указ Президента РФ от 29.05.2017 № 240 «Об объявлении в Российской Федерации Десятилетия детства».