Введение

В настоящее время в Российской Федерации (РФ) уделяется большое внимание развитию персонализированного изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП) в условиях медицинских и аптечных организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления ЛП (производственные аптеки) [1, 2]. В последние десятилетия наблюдалась тенденция по снижению количества производственных аптек в РФ [3], однако вступившие в силу поправки к статье 56 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»1 послужили шагом к началу возрождения экстемпорального изготовления ЛП [1] и позволили снизить темпы их закрытия (фиксируется открытие новых производственных аптек: 25 по адресам осуществления деятельности за период с марта 2023 по июнь 2024 года) [4, 5].

Анализ положений основных федеральных законов – об обращении лекарственных средств (ЛС), основах охраны здоровья граждан в РФ, а также приказов Минздрава России показывает, что понятие фармацевтической помощи, фармацевтических услуг (работ) является предметом регулирования, но не имеет должного определения и соответствующих порядков тарификации в системе здравоохранения по аналогии с медицинской помощью и медицинскими услугами. Однако ключевым условием для развития профессиональных компетенций фармацевтических работников и укрепления баланса в пользу специалистов с высшим фармацевтическим образованием, способных выполнять более сложные задачи по сравнению с оптовой и розничной торговлей ЛП, является оплата за осуществление фармацевтической помощи / фармацевтической деятельности и оказание фармацевтических услуг (работ), в частности, по изготовлению ЛП, а также по внутриаптечной фасовке зарегистрированных ЛП.

В то же время необходимо отметить, что для развития социально значимых видов фармацевтической деятельности в медицинских и аптечных организациях (далее – соответственно – АО, МО), способных изготавливать экстемпоральную рецептуру, в том числе противоопухолевые, радиофармацевтические и другие высокотехнологичные персонализированные ЛП, необходимы трудовые ресурсы – квалифицированный фармацевтический и вспомогательный персонал2. По результатам изучения подготовки фармацевтических кадров за рубежом можно заключить, что аптечное изготовление не теряет своей актуальности, и фармацевтическое образование направлено в том числе на получение практических навыков в данной сфере деятельности [6].

В современных условиях АО самостоятельно определяют качественные и количественные характеристики персонала, задействованного при изготовлении ЛП, с учетом требований подзаконных нормативных документов и исходя из объемов спроса на соответствующие услуги (работы), специфики рецептур (составов) [7]. В связи с этим является актуальным проведение анализа трудовых ресурсов, привлекаемых МО и АО к процессу изготовления ЛП в РФ, способствующего выработке, уточнению направлений и потребностей в кадрах для развития аптечного изготовления.

Цель работы

Цель исследования – изучение структуры и численности трудовых ресурсов в производственных аптеках РФ.

Материалы и методы

В качестве материалов исследования использовались данные опроса (в форме дистанционного анкетирования), полученные в том числе при выполнении задачи, определенной п. 2 протокола заседания Рабочей группы по подготовке к реализации норм Федерального закона от 5 декабря 2022 г. № 502-ФЗ при Комитете Государственной Думы по охране здоровья № 4 от 25 июня 2024 г.), сформированные в таблице формата Excel [4, 5]. При составлении диаграмм была использована программа Microsoft Excel; при составлении картограмм – программа MapChart, размещенная в свободном доступе в сети Интернет (https://www.mapchart.net/). Расчет численности персонала осуществлен согласно методическим рекомендациям «Определение численности персонала аптечных организаций (предприятий)», разработанным Научно-исследовательским институтом фармации Министерства здравоохранения Российской Федерации (НИИФ Минздрава России)3. Для расчетов были использованы данные [8] о структуре экстемпоральной рецептуры. Было принято, что 74% всей рецептуры составляют жидкие лекарственные формы (ЛФ) с количеством компонентов не более трех; 20% приходится на мягкие ЛФ с количеством компонентов не более трех; 1% составляют стерильные ЛФ с количеством компонентов не более трех; 5% составляют твердые ЛФ (преимущественно порошки, из которых 2,85% приходится на четырехкомпонентные и 2,15% – на трехкомпонентные ЛФ). Используя соответствующие расчетные коэффициенты для каждой ЛФ и должности персонала, количество экстемпоральных ЛП было переведено в расчетные единицы и далее – в штатные единицы.

Результаты и обсуждение

Сбор данных проводился в период с 1 августа по 23 октября 2024 года. Сформированная анкета была направлена по 1316 адресам осуществления деятельности по аптечному изготовлению ЛП. Было установлено, что по состоянию на октябрь 2024 года на территории РФ осуществляют деятельность по изготовлению ЛП не менее 683 производственных аптек и (или) рецептурно-производственных отделов АО по адресам осуществления деятельности в 82 субъектах РФ, действующих в структуре 505 юридических лиц [4, 5]. Для последующего изучения структуры и численности трудовых ресурсов в производственных аптеках РФ были получены, структурированы и проанализированы данные респондентов по 352 адресам осуществления фармацевтической деятельности (производственным аптекам), находящимся в 69 субъектах РФ, которые служили базой настоящего исследования: 208 производственных аптек (59,1%) – с правом изготовления асептических ЛП, 137 аптек (38,9%) – с правом изготовления ЛП (за исключением асептических ЛП) и семь аптек (2%) – с правом изготовления радиофармацевтических ЛП (РФЛП) (рис. 1). Ввиду того, что не всеми действующими производственными аптеками были предоставлены такие сведения, анализ представлен по 352 адресам осуществления фармацевтической деятельности, согласно полученным данным. При этом установлено, что при изготовлении ЛП задействовано не менее 3 001 единиц персонала в штатных расписаниях производственных аптек.

Анализ данных распределения форм собственности производственных аптек по субъектам РФ показывает преобладание государственных в большей части регионов (рис. 2). Поскольку в подавляющей части случаев именно в АО государственной формы собственности сохраняются социально значимые виды фармацевтической деятельности и функции, то в целях их сохранения со стороны государства целесообразно определить механизмы и порядки реализации мер поддержки и стимулирования развития деятельности по изготовлению ЛП как на базе МО, так и АО, прежде всего государственных (региональных) фармаций [9].

Далее проведен анализ структуры единиц персонала в штатных расписаниях действующих производственных аптек РФ, предоставивших сведения о численности трудовых ресурсов. Персонал производственных аптек был сгруппирован по трем категориям:

• производственный (составляет 47,7%): провизор-аналитик, провизор-технолог, провизор рецептурно-производственного отдела (РПО), фармацевт РПО, прочие специалисты радиофармацевтического профиля;
• управленческий (15,4%): заведующие и заместители структурных подразделений АО, участвующие в организации деятельности по изготовлению ЛП;
• вспомогательный (36,9%): прочие работники, в т.ч. младший обслуживающий персонал (МОП) (рис. 3).

Анализ количества и структуры единиц персонала в штатных расписаниях производственных аптек по субъектам РФ показал, что в большинстве регионов наблюдается преобладание производственной категории персонала (табл. 1).

Важно обратить внимание на высокий дифференциал (спред) долей среди вспомогательного персонала в производственных аптеках: от 28,6% (Северо-Кавказский федеральный округ) до 43,1% (Дальневосточный федеральный округ). Это свидетельствует о недостаточном уровне механизации и автоматизации вспомогательных работ (санитарно-гигиеническая обработка помещений, подготовка тары, фасовка и др.) при аптечном изготовлении ЛП. В целом отмечается наличие возможностей повышения производительности труда, в том числе в целях реализации нового федерального проекта «Производительность труда», входящего в состав национального проекта «Эффективная и конкурентная экономика», что позволит АО внести существенный вклад в достижение национальной цели развития Российской Федерации «Устойчивая и динамичная экономика», утвержденной Указом Президента Российской Федерации от 7 мая 2024 г. № 309 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года», показатели федерального проекта «Производительность труда».

Управленческий персонал (заведующие и заместители структурных подразделений аптек, участвующие в организации деятельности по изготовлению ЛП), составляет наименьшую долю во всех федеральных округах.

Далее был проведен анализ трудовых ресурсов в 345 производственных аптеках (за исключением аптек с правом изготовления РФЛП), расположенных в 68 субъектах РФ, по пяти должностям: провизор-аналитик, провизор-технолог (в т.ч. провизор РПО), фармацевт РПО, заведующие и заместители структурных подразделений АО, участвующие в организации деятельности по изготовлению ЛП, и прочие работники, в т.ч. сотрудники МОП. Установлено, что в производственных аптеках (в среднем по РФ) доля единиц в штатных расписаниях среди провизоров-аналитиков составляет 11,2%, провизоров-технологов (в т.ч. провизоров РПО) – 13,8%, фармацевтов – 22,3% (рис. 4).

Следует отметить, что в штатных расписаниях 31 аптеки респондентами не заявлена должностная единица «провизораналитик», имеющая принципиальное значение для осуществления фармацевтической деятельности с правом изготовления ЛП. Согласно пп. «к)» п. 4. Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиату, осуществляющему изготовление и отпуск ЛП, необходимо иметь работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с изготовлением и отпуском ЛП, а также согласно пп. «з)» п. 5. соблюдать правила изготовления и отпуска ЛП, утвержденные приказом Минздрава России от 22 мая 2023 г. № 249н4. Согласно последним в производственной аптеке «для проведения химического контроля оборудуется рабочее место, оснащенное специальным оборудованием, приборами и реактивами, обеспеченное документами в области контроля качества и справочной литературой», ведется регистрирующая документация и, в свою очередь, изготовленные ЛП, рецепты на ЛП и требования МО, по которым изготовлены ЛП, заполненные паспорта письменного контроля передаются на проверку провизору-аналитику, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов. Таким образом, наличие в штате провизора-аналитика является обязательным лицензионным требованием. Однако, имеются случаи, когда специалист с высшим фармацевтическим образованием имеет несколько ответствующих сертификатов допуска к осуществлению фармацевтической деятельности и замещает несколько должностей.

Респондентами также не предоставлена информация о наличии должностных единиц «провизор-технолог» в штатных расписаниях 144 (41,7%) производственных аптек. При этом в 12 из данных 144 аптек в штате не указано наличие должностей персонала со средним профессиональным образованием – фармацевтов РПО. Данные показатели свидетельствуют о критически значимом уровне дефицита фармацевтических работников и требуют принятия срочных мер для его устранения. Таковыми, например, могут являться подготовка кадров для производственных аптек по целевому обучению, реализация дополнительных мер социальной поддержки фармацевтических работников и др.

Из имеющегося количества в штате производственных аптек провизоров-технологов и провизоров РПО наблюдается преобладание провизоров-технологов – специалистов, успешно освоивших и завершивших обучение по программе ординатуры «Фармацевтическая технология» (до 2017 года – профессиональной образовательной программы послевузовского фармацевтического образования в интернатуре). Анализ штатной структуры персонала по федеральным округам представлен в таблице 2.

По результатам анализа данных стоит подчеркнуть, что в отношении 28 из 345 производственных аптек респондентами не указаны сведения о наличии должностных единиц в штатных расписаниях в категории «заведующие и заместители структурных подразделений АО, участвующие в организации деятельности по изготовлению ЛП».

В таблице 3 сопоставлены данные по штатной структуре персонала в аптеках государственной и негосударственной формы собственности по федеральным округам.

При сравнительном анализе должностей в производственных аптеках государственной и негосударственной формы собственности установлено, что в среднем по РФ их распределение является сопоставимым, однако в государственных аптеках отмечается преобладание должностей фармацевтов (23,5%) по сравнению с аптеками негосударственной формы собственности (17,8%), а также меньшая доля должностей провизоров-технологов и провизоров РПО (соответственно, 12,2% по сравнению с 20,1% в аптеках негосударственной формы собственности).

На следующем этапе было определено соотношение персонала в аптеках (табл. 4), а именно:

• количества провизоров-технологов (в т.ч. провизоров РПО)5 к одной единице фармацевта РПО. Согласно полученным данным, в производственных аптеках большей части регионов представлено больше фармацевтов, чем провизоров-технологов. В среднем по РФ представлено 0,81 единицы провизора-технолога (в т.ч. провизора РПО) на одну единицу фармацевта РПО. Поскольку деятельность по изготовлению ЛП провизора-технолога (в т.ч. провизора РПО) заключается не только в изготовлении концентрированных растворов, полуфабрикатов и ЛП, но и в контроле технологических процессов, полученные данные свидетельствуют о том, что большая часть ЛП изготавливается фармацевтами;
• количества провизоров-технологов (в т.ч. провизоров РПО) и фармацевтов РПО (т.е. персонала, непосредственного изготавливающего ЛП) к одной единице провизора-аналитика. Установлено, что в среднем по стране это соотношение составляет 3,59 единицы по отношению к одной единице провизора-аналитика;
• количества провизоров-технологов (в т.ч. провизоров РПО) к одной единице провизора-аналитика. В этом случае данные различаются по субъектам РФ: в производственных аптеках некоторых регионов провизоры-технологи (в т.ч. провизоры РПО) не заявлены вовсе (Приморский край, Кировская область, Республика Мордовия, Вологодская область, Республика Карелия, Новосибирская область, Республика Хакасия, Астраханская область), что свидетельствует о недостаточности уровня контроля технологических процессов и обусловливает необходимость реализации мероприятий по снижению рисков обеспечения качества ЛП аптечного изготовления. В среднем по РФ представлена 1,41 единица провизора-технолога (в т.ч. провизора РПО) на одну единицу провизора-аналитика. Такое соотношение позволяет обеспечить как технологический контроль процессов изготовления, так и контроль качества изготовленных ЛП.

В производственных аптеках представлена значительная доля сотрудников МОП: как и в целом по РФ (37,3%), так и во всех федеральных округах. В среднем по РФ их количество составляет 3,74 единицы по отношению к одному провизору-аналитику; 3,43 единицы по отношению к одной единице провизора-технолога (в т.ч. провизора РПО); 1,91 единицы по отношению к одной единице фармацевта РПО; 2,73 единицы по отношению к одной единице заведующих и заместителей структурных подразделений АО, участвующих в организации деятельности по изготовлению ЛП. В целом полученные результаты по определению соотношения сотрудников МОП к производственной и управленческой категориям персонала показывают, что в производственных аптеках большей части регионов количество младшего обслуживающего персонала (санитарка-мойщица, фасовщик и прочие работники, не имеющие фармацевтического образования) достаточно велико и превышает количество как производственного, так и управленческого персонала. Это обусловливает как значительные трудозатраты времени фармацевтического персонала на необходимость усиленного контроля за деятельностью МОП и его регулярное обучение [10], так и свидетельствует о возможностях в повышении качества ЭЛП при внедрении механизации и автоматизации технологических процессов в производственных аптеках.

Определена обеспеченность производственных аптек РФ персоналом, непосредственно участвующим в изготовлении, контроле и обеспечении качества ЛП на разных этапах: провизорами (провизоры-технологи, провизоры РПО, провизоры-аналитики), фармацевтами и МОП, – по федеральным округам в зависимости от количества изготовленных и отпущенных экстемпоральных ЛП по рецептам и требованиям МО, а также количества расфасованных ЛП (в расчете на 100 тыс. единиц ЛП) (табл. 5). Данные, полученные в результате мониторинга, сопоставлены со значениями, рассчитанными по методике НИИФ Минздрава России (2000 г.)7; причем данная методика не позволяет дифференцировать должности провизоров, что является актуальным предметом будущих научных изысканий и исследований.

На основании представленных данных можно сделать вывод о недостатке фармацевтического персонала для экстемпорального изготовления ЛП, особенно в категории «производственный». Если расчетное количество производственного персонала (провизоров и фармацевтов) на 100 тыс. единиц рецептуры составляет 11,14 штатных единицы, то фактически этот показатель равен 6,34 штатным единицам.

Причем в реалиях 2000 г. (дата утверждения методических рекомендаций) на провизоров (аналитика и технолога) возлагались прежде всего функции технологического и аналитического контроля. Однако в современных условиях провизоры выполняют также функции по изготовлению ЛП [11], что прежде всего связано с нехваткой фармацевтов (что подтверждают данные таблицы 5). Это делает актуальным подготовку фармацевтических кадров для осуществления фармацевтической деятельности с правом изготовления ЛП в образовательных организациях и учреждениях высшего, среднего профессионального образования как на базе основных образовательных программ (додипломном этапе), так и дополнительных программ (постдипломном этапе) ординатуры по специальностям «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» и «Фармацевтическая технология», включая новые программы дополнительного профессионального образования, разрабатываемые и реализуемые совместно с аптечными организациями.

Количество штатных единиц МОП на 100 тыс. единиц ЛП в целом по стране близко к расчетным данным. Следует учесть, что в современных условиях данный показатель для МОП определяется прежде всего технической оснащенностью производственной аптеки, уровнем внедренных и применяемых технологий, а также научно-технологическим развитием.

Заключение

Данные, полученные в результате работы, свидетельствуют о необходимости выработки новой методики и методических рекомендаций «Определение численности персонала медицинских и аптечных организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов», что является актуальным предметом будущих научных изысканий и исследований.

Исследование демонстрирует возможности медицинских и аптечных организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления ЛП, внести существенный вклад в достижение национальной цели развития Российской Федерации «Устойчивая и динамичная экономика» в рамках реализации нового федерального проекта «Производительность труда», входящего в состав национального проекта «Эффективная и конкурентная экономика». В частности, по достижению показателей:

• доля предприятий, достигших ежегодного 5%-го прироста производительности труда на предприятиях-участниках, внедряющих мероприятия по повышению производительности труда под федеральным и региональным управлением (п. 1.1);
• доля медицинских организаций, вовлеченных в реализацию проектов, направленных на повышение производительности труда (п. 2.10).

Федеральный проект предполагает создание региональных центров компетенций, при организационно-методической поддержке которых в медицинских организациях субъектов РФ будут внедрены лучшие практики организации процессов (коробочные решения), основанные на технологиях бережливого производства. Также предполагается внедрение лучших практик (коробочных решений) в пилотных МО с помощью созданного отраслевого центра компетенций по внедрению технологий бережливого изготовления в отрасли здравоохранения и ряд других показателей, касающихся сферы изготовления ЛП. Формирование таких центров совместно с действующими аптеками целесообразно в том числе на базе образовательных учреждений и научно-исследовательских организаций, что может являться «оптимальной» моделью централизации компетенций, решения задач производственных аптек и способствовать достижению заявленных результатов федерального проекта.

Проведенный анализ структуры трудовых ресурсов производственных аптек РФ выявил ряд существенных особенностей, имеющих важное значение для развития сегмента аптечного изготовления ЛП.

Во-первых, несмотря на то что производственный персонал в целом составляет наибольшую долю в штатной структуре (47,7%), внутри этой категории наблюдается дисбаланс. Наименьшую долю среди ключевых специалистов составляют провизоры-технологи (включая провизоров РПО) и провизоры-аналитики – фармацевтические работники, непосредственно отвечающие за качество и безопасность изготовленных ЛП. Так, в среднем по стране на 100 тыс. единиц изготовленных ЛП приходится лишь 3,49 провизоров и 2,85 фармацевтов, при этом в некоторых федеральных округах (например, в Дальневосточном и Сибирском) обеспеченность провизорами особенно низка – менее 2,2 единиц на 100 тыс. ЛП. Особую тревогу вызывает свидетельство того, что в 31 аптеке отсутствует должность «провизор-аналитик», а в 144 аптеках – «провизор-технолог», что не отвечает требованиям к обеспечению и контролю качества при изготовлении ЛП, а также указывает на серьезные риски для лицензиатов и, конечно, характеризуется снижением уровня безопасности для пациентов. Данные факты свидетельствуют о дефиците высококвалифицированных кадров, особенно в регионах с низкой плотностью производственных аптек. При увеличении количества производственных аптек будет возникать вопрос о необходимости подготовки и восполнения именно данных специалистов [12, 13]. К данным должностям установлены соответствующие требования к образованию и обучению персонала, а именно – наличие высшего образования по специальности «Фармация», подготовка в ординатуре по специальности «Фармацевтическая технология» и «Фармацевтическая химия и фармакогнозия». В настоящее время по данным специальностям проводится обучение в ординатуре в течение двух лет, которое способствует формированию важнейших профессиональных знаний, умений и навыков в области изготовления, проведения контроля и обеспечения качества ЛП аптечного изготовления.

Во-вторых, значительную часть штата (36,9%) составляет вспомогательный персонал, включая МОП. В отдельных регионах (например, в Дальневосточном ФО) их доля достигает 43,1%, превышая численность как производственного, так и управленческого персонала. При этом отсутствуют утвержденные на федеральном уровне профессиональные стандарты для таких должностей, как «санитарка-мойщица» или «фасовщица», как и упоминания о МОП в основных нормативных правовых актах, посвященных аптечному изготовлению ЛП. В таких обстоятельствах деятельность данной категории персонала может быть потенциально высокорискованной с точки зрения соблюдения требований к чистоте, стерильности и общей безопасности процесса изготовления ЛП. С другой стороны, для неквалифицированного персонала субъектов хозяйственной деятельности, имеющих лицензию на производство ЛС, отсутствуют какиелибо стандарты, однако достижение необходимого уровня системы обеспечения качества осуществляется на уровне надлежащих практик, которые на сегодняшний день для производственных аптек отсутствуют в правовом поле РФ. Для предотвращения возникновения и (или) снижения рисков для качества ЛП аптечного изготовления, МО и АО рекомендуется и представляется необходимым как минимум осуществление дополнительной подготовки (организации обучения) МОП, а также своевременное установление данных задач в планах корректирующих мероприятий на основании проведенного мониторинга рисков, которые должны быть предусмотрены системой качества, утвержденной руководителем АО.

За счет реализации программы ФАРМА-2020, АО потеряли монополию на фармацевтических работников высшей квалификации8. Профессия провизора нуждается в системном переосмыслении [13] и развитии концепции оказания фармацевтической помощи в виде набора фармацевтических услуг (работ), что может стать потенциальным решением описанной проблемы и позволит устанавливать необходимые требования к порядку предоставления услуг (работ), в том числе в рамках соответствующих стандартов оказания социальных услуг (работ); правила предоставления фармацевтических услуг (работ) бесплатно либо за плату или частичную плату; требования к деятельности поставщиков услуг (работ) и др. Фармацевтическое образование и практика должны быть направлены на обеспечение доступа к методам персонализированной медицины, обоснованных клинической фармакологией, где производственные аптеки выступают основным драйвером повышения доступности ЛП. В тоже самое время для полноценной интеграции экстемпоральных ЛП в систему лекарственного обеспечения, необходимо существенно и комплексно доработать законодательство в сферах обращения ЛС, охраны здоровья граждан, государственной социальной помощи, обязательного медицинского страхования, что может быть одной из задач планируемой к актуализации Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2035 года. Ключевыми задачами, которые нужно включать и реализовывать не только на уровне Стратегии лекарственного обеспечения, но и на уровне федерального, регионального законодательства, отраслевых нормативных документов, являются переход к отпуску курсовых назначений ЛП, а также рационализация применения ЛП, в том числе изготовленных, особенно в амбулаторных условиях и в отношении отдельных (льготных) категорий граждан. В случае полноценной интеграции механизмов и порядков оплаты фармацевтической помощи и фармацевтических услуг (работ) по аналогии с медицинской помощью и медицинскими услугами в бюджеты системы здравоохранения на всех уровнях возможно не только создать стимулы для возрождения фармацевтической профессии и профильного высшего, постдипломного образования, но и создать достаточные основания для развития современной аптечной инфраструктуры, соответствующей гармонизированным надлежащим аптечным практикам, современному мировому уровню технологий и персонифицированной фармакотерапии.

_____________________________________________________________

1 Федеральный закон от 5 декабря 2022 г. № 502-ФЗ «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_433279/. Дата обращения: 02.06.2025 г.

2 Приказ Минздрава России от 2 мая 2023 г. № 205н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников». URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_448581/. Дата обращения: 02.06.2025 г.

3 Методические рекомендации «Определение численности персонала аптечных организаций (предприятий)» (Утв. Директором НИИ Фармации 13 апреля 2000 г.)

4 Приказ Минздрава России от 22 мая 2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_448335/. Дата обращения: 02.06.2025 г.

5 Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 9 марта 2016 г. № 91н «Об утверждении профессионального стандарта “Провизор”». URL:https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_196697/. Дата обращения: 02.06.2025 г.

6 Данные с официального сайта Федеральной службы государственной статистики по состоянию на 01.01.2024 г. URL: http://ssl.rosstat.gov.ru/storage/mediabank/Bul_migr_2023.xlsx.

7 Методические рекомендации «Определение численности персонала аптечных организаций (предприятий)» (утв. директором НИИ фармации 13 апреля 2000 г.).

8 Игорь Наркевич: аптеки утратили монополию на трудоустройство провизоров. URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/Igor-Narkevich-apteki-utratili-monopoliu-na-trudoustroistvo-provizorov.html (дата обращения: 29.07.2025).

1. Фаррахов А.З. Возрождение производственных аптек как актуальная задача здравоохранения / А.З. Фаррахов // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2024. – Т. 14. – №. 4. – С. 380–385.
2. Егорова С.Н. Может ли медицинская организация обойтись без экстемпоральных лекарственных препаратов? / С.Н. Егорова // Современная организация лекарственного обеспечения. – 2021. – Т. 8, № 1. – С. 42–46. – DOI 10.30809/solo.1.2021.11.
3. Мониторинг производственных аптек в Российской Федерации / В.С. Фисенко, А.З. Фаррахов, Т.В. Соломатина, А.В. Алехин, Д.С. Юрочкин, С.Э. Эрдни-Гаряев, Д.Д. Мамедов, З.М. Голант // Вестник Росздравнадзора. – 2023. – № 3. – С. 22–33.
4. Мониторинг производственных аптек в Российской Федерации за 2023–2024 годы (часть 1) / А.З. Фаррахов, С.Д. Леонов, Б.Н. Башанкаев, Л.А. Огуль, Т.В. Соломатина, И.В. Крупнова, Д.С. Юрочкин, С.Э. Эрдни-Гаряев, Д.Д. Мамедов, З.М. Голант, Д.А. Чагин, И.А. Наркевич // Вестник Росздравнадзора. – 2025. – № 3. – С. 6–28.
5. Фаррахов А.З., Леонов С.Д., Башанкаев Б.Н., Огуль Л.А., Соломатина Т .В., Крупнова И.В., Юрочкин Д.С., Эрдни-Гаряев С.Э., Мамедов Д.Д., Голант З.М., Чагин Д.А., Наркевич И.А. Мониторинг производственных аптек в Российской Федерации за 2023–2024 годы (часть 2) // Вестник Росздравнадзора. – 2025. – № 4. – С. 15–31.
6. Развитие экстемпорального изготовления лекарственных препаратов как инициирующий фактор трансформации фармацевтического образования: международный опыт и современные тренды / М.А. Мандрик, И.А. Садковский, Л.А. Король, С.Н. Егорова, И.И. Краснюк, А.В. Быков // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2024. – Т. 14. – №. 4. – С. 419–436.
7. Стрелков С. . Стандартизация работы провизора-аналитика: методические подходы / С.В. Стрелков, В.А. Стрелкова, Н.Г. Золотарева // Фармация. – 2020. – Т. 69, № 3. – С. 50–56. – DOI 10.29296/25419218-2020-03-07.
8. Аптечное изготовление лекарственных препаратов в России: анализ открытых конкурентных закупок и перспективы сегмента / И.А. Наркевич, Д.М. Медведева, О.Д. Немятых, П.В. Кузнецова, И.О. Трушникова // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2023. – Т. 45. – № 4. – С. 64–74. DOI 10.17116/medtech20234504164.
9. Мамедов Д.Д. Государственные (региональные) фармации – обязательный элемент эффективной системы лекарственного обеспечения населения Российской Федерации / Д.Д. Мамедов, Д.С. Юрочкин // Вестник Росздравнадзора. – 2024. – № 6. – С. 18–31.
10. Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов / Е.А. Воронина, М.Г. Елисеева, А.В. Потапова, Н.В. Воробьева, С.Н. Егорова // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 4. – С. 437–447. – DOI 10.30895/1991-2919-2024-14-4-437-447.
11. Анализ затрат времени при изготовлении нестерильных лекарственных препаратов в виде жидких лекарственных форм в производственной аптеке / Е.А. Воронина, Н.В. Воробьева, С.Н. Егорова, Т.И. Кабакова // Фармакоэкономика: теория и практика. – 2023. – Т. 11, № 4. – С. 10–18. – DOI 10.30809/phe.4.2023.2.
12. Сидуллина С.А. Совершенствование подготовки провизора-аналитика. Роль производственной практики / С. А. Сидуллина // Теория и практика актуальных исследований. – 2017. – № 16. – С. 85-92.
13. Анализ условий и выработка путей совершенствования системы подготовки фармацевтических и медицинских работников, направленных на развитие потенциала деятельности производственных аптек в Российской Федерации / В.С. Фисенко, Т.В. Соломатина, А.З. Фаррахов, Д.С. Юрочкин, Д.Д. Мамедов, З.М. Голант // Вестник Росздравнадзора. – 2023. – № 4. – С. 29–42.