В последние десятилетия рынок медицинских изделий претерпевает значительные структурные и функциональные изменения, обусловленные технологическими достижениями и изменениями в регуляторной среде. Внедрение инновационных решений и повышение требований к качеству и безопасности продукции являются ключевыми факторами, определяющими перспективы развития данного сегмента.

Ключевые слова: медицинские изделия, доступность и качество медицинских услуг, высокотехнологичная медицинская помощь, технологический суверенитет, индикаторы риска нарушений обязательных требований, Государственный реестр медицинских изделий, маркировка медицинских изделий

В статье приведен обзор основных изменений нормативного правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий в Российской Федерации, в том числе вопросы развития преференциальных режимов для медицинских изделий российского производства, востребованных системой здравоохранения.

Ключевые слова: медицинские изделия, регистрация, национальный режим, закупки

Трансфер технологий из других отраслей для разработки и производства медицинских изделий с учетом перечня критических и сквозных технологий является сложным, комплексным и затратным процессом. Однако преодоление существующих барьеров выхода на рынок и решение задач повышения эффективности реализации трансфера технологий позволит здравоохранению внедрять и осваивать высокотехнологичные разработки с наименьшими затратами и в наиболее сжатые сроки.

В связи с этим всем участникам трансфера технологий в медицинской промышленности важно придерживаться единых принципов и методов.

В статье рассмотрены основные подходы к межотраслевому трансферу и внедрению инноваций Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, предложены к применению схемы и методические материалы, раскрыты практические кейсы.

Изучение практического опыта трансфера технологий станет полезным как для представителей научного сообщества, так и для медицинских специалистов, предпринимателей и государственных структур, заинтересованных в развитии инновационной экосистемы в сфере здравоохранения.

Ключевые слова: трансфер технологий, инновационный продукт, научно-технологическое развитие, медицинская наука, медицинское изделие, медицинская технология, медицинская инновация, трансфер медицинских технологий, стратегическое развитие, национальные проекты

Атеросклероз является основной причиной смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Существующие методы лечения не обеспечивают полного решения проблемы, что требует разработки инновационных подходов. Наиболее перспективным направлением является изучение эффективности применения коронарных стентов с нанокомпозитным покрытием в лечении атеросклеротического поражения коронарных артерий: их влияния на процессы тромбообразования и рестеноза, а также на биосовместимость и долгосрочную эффективность.

В статье представлены результаты исследования, демонстрирующие перспективность использования стентов с нанокомпозитным покрытием для снижения риска тромбообразования и повторного стеноза. Показаны преимущества данного метода по сравнению с традиционными подходами к лечению.

Практическая значимость работы заключается в разработке новых подходов к хирургическому лечению атеросклероза, позволяющих повысить эффективность реваскуляризации миокарда и улучшить прогноз для пациентов с ишемической болезнью сердца.

Ключевые слова: сосудистый стент, атеросклероз, атеросклеротическая бляшка, синтез нанокомпозитов, нанокомпозитные покрытия