Оказание качественной, своевременной и доступной медицинской помощи невозможно без применения современных методов диагностики и лечения с использованием медицинского оборудования.

На обновление материально-технической базы медицинских организаций в части переоснащения/дооснащения медицинским оборудованием были направлены мероприятия федеральных проектов, входящих в состав национального проекта «Здравоохранение»1 («Борьба с онкологическими заболеваниями», «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями», «Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации»).

За период 2019-2024 гг. новое медицинское оборудование было поставлено в первичные сосудистые отделения (ПСО) и региональные сосудистые центры (РСЦ); онкологические диспансеры и центры амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП); медицинские организации первичного звена здравоохранения.

Всего за период реализации федеральных проектов национального проекта «Здравоохранение» поставлено и введено в эксплуатацию более 224 тыс. ед. медицинского оборудования.

Таким образом, акцент при реализации мероприятий федеральных проектов был сделан на совершенствование инфраструктуры – развитии материально-технической базы медицинских организаций. При реализации новых национальных проектов в системе здравоохранения в 2025–2030 гг. акцент будет сделан на совершенствование процессов организации оказания медицинской помощи. Эффективно выстроенные организационные процессы в медицинских организациях на основе обновленной материально-технической базы учреждений здравоохранения должны способствовать синергетическому эффекту, повышающему качество оказания медицинской помощи, и, как следствие, удовлетворенность населения медицинской помощью.

Планирование закупок медицинского оборудования в рамках новых национальных проектов

С 2025 года в Российской Федерации стартовали новые национальные проекты. Сферу здравоохранения затронут три национальных проекта: «Продолжительная и активная жизнь», «Семья», «Новые технологии сбережения здоровья».

Развитие материально-технической базы медицинских организаций продолжится параллельно с эффективным использованием ранее приобретенных медицинских изделий.

Национальный проект «Продолжительная и активная жизнь», стартовавший в январе 2025 года, является продолжением нацпроекта «Здравоохранение». В контур нового нацпроекта вошла часть направлений (федеральных проектов) предыдущего: «Модернизация первичного звена здравоохранения»; «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; «Борьба с онкологическими заболеваниями» и др. В рамках федерального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации» продолжатся закупки медицинского оборудования для оснащения медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь; в рамках федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями» акцент будет сделан на развитие радиотерапии в лечении онкологических заболеваний. Мероприятия федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом» расширятся: системами непрерывного мониторинга глюкозы будут обеспечены не только дети с сахарным диабетом 1 типа, но и беременные женщины. Также новым оборудованием будут оснащены региональные, межрайонные (районные) центры, оказывающие медицинскую помощь больным с сахарным диабетом.

Большое внимание сегодня уделяется развитию медицинской реабилитации, на модернизацию которой направлен федеральный проект «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация».

Новым федеральным проектом в составе национального проекта «Продолжительная и активная жизнь» станет «Совершенствование экстренной медицинской помощи», в рамках которого запланировано переоснащение/дооснащение медицинскими изделиями приемных отделений медицинских организаций.

Национальный проект «Семья» станет одним из самых масштабных по объему финансовых вложений и будет включать в себя новую комплексную программу по охране материнства и детства. В рамках его реализации современным оборудованием будут оснащены перинатальные центры, родильные дома (отделения), а также женские консультации.

Мероприятия национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья» будут направлены на достижение высокого уровня технологического суверенитета в области медицинских технологий, производства лекарственных препаратов и медицинских изделий. Продолжится работа по популяризации опыта применения персональных медицинских помощников для дистанционного мониторинга состояния здоровья пациентов и принятия врачебных решений на основе их данных.

Своевременность и эффективность реализации мероприятий по оснащению медицинских организаций современным медицинским оборудованием зависит от многих факторов, в том числе процедуры проведения закупок.

Процесс планирования закупок является многоэтапным как на уровне медицинской организации, так и, безусловно, на уровне государства.

Процесс обращения медицинских изделий начинается с этапа определения потребности в них. Далее идет процесс разработки и производства медицинских изделий, допуска их на рынок, предусматривающего проведение необходимых испытаний и исследований, доказывающих эффективность, безопасность и качество медицинских изделий, их регистрацию, а также контроль на пострегистрационном этапе – с помощью данных механизмов осуществляется планирование и развитие отрасли.

При планировании новых закупок медицинского оборудования в рамках новых национальных проектов необходимо продолжить:

практику использования совместных закупок (как внутрирегиональных, так и межрегиональных);

использование типовых технических заданий, разрабатываемых главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, с учетом уровня, вида и профиля медицинской организации, для которой планируется закупка нового оборудования;

проведение анализа начальной (максимальной) цены контракта на планируемые к закупке медицинские изделия на предмет соответствия средневзвешенным ценам по данному виду медицинских изделий (с учетом индексации стоимости оборудования);

внедрение механизма применения долгосрочных контрактов (закупка нескольких медицинских изделий на протяжении определенного периода времени).

Закупка медицинских изделий российских производителей при эквивалентных технологических характеристиках изделий должна стать приоритетом при реализации мероприятий национальных проектов. Данные инструменты позволят рационально использовать финансовые средства, предусмотренные в федеральном и региональном бюджетах, для обновления материально-технической базы медицинских организаций в каждом регионе страны.

Ключевой составляющей успешной реализации мероприятий является правильное планирование.

Росздравнадзором и его территориальными органами особое внимание уделяется процессу анализа и согласования мероприятий по переоснащению/дооснащению медицинских организаций медицинским оборудованием в рамках федерального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации» в 2026–2030 гг.

На первом этапе перечень планируемого к закупке медицинского оборудования оценивался на соответствие:

стандартам оснащения медицинских организаций (их структурных подразделений), предусмотренным положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, утвержденными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации;

перечню оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения, утвержденному соответствующим приказом Минздрава России, с учетом кода и наименования вида номенклатурной классификации медицинских изделий.

На втором этапе оценивалась целесообразность приобретения медицинского оборудования:

с учетом средней нагрузки на действующее оборудование (среднее количество проводимых исследований в день на действующий аппарат в конкретной медицинской организации, для которой запланирована поставка нового оборудования);

с учетом степени износа действующего оборудования в конкретной медицинской организации, для которой планируется приобретение нового оборудования;

с учетом мощности медицинской организации (численности прикрепленного населения), для которой планируется закупка нового оборудования в соответствии с Положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н.

На третьем этапе анализировалась заявленная к закупке цена медицинского оборудования с учетом анализа среднерыночной стоимости по данным Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС) с учетом индекса дефляции (индексации) в разрезе кодов вида медицинских изделий.

Многоэтапный процесс оценки заявленной потребности к обновлению парка медицинского оборудования на уровне медицинской организации в корреляции с данными профильных подсистем Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) (например, Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО), Компонент мониторинга и управления инфраструктурными проектами в рамках федеральных проектов и программ в сфере здравоохранения (КМУИП) и др.), форм федерального статистического наблюдения (например, № 30 «Сведения о медицинской организации») позволяет сформировать единую картину по каждому субъекту Российской Федерации о состоянии материально-технической базы в части оснащения медицинским оборудованием сети медицинских организаций региона, а, следовательно, и объективно оценить объем необходимого к закупке оборудования.

Изложенные подходы важно применять не только при закупке медицинских изделий за счет средств федерального бюджета, но и за счет иных источников государственного финансирования.

Инструменты повышения эффективности использования медицинского оборудования

Не только уровень оснащенности медицинских организаций медицинским оборудованием влияет на доступность, качество и объем оказываемой населению медицинской помощи, но и эффективное использование непосредственно каждой единицы медицинских изделий.

Индикаторами эффективности использования оборудования можно считать:

соблюдение оптимальной нагрузки (среднее количество исследований в день) на каждый вид и единицу медицинского оборудования;

проведение своевременного технического обслуживания медицинских изделий (в соответствии с правилами и нормами, установленными законодательством);

отсутствие фактов простоя медицинского оборудования.

Важно отметить необходимость своевременности и гибкости применяемых административных мер как на уровне медицинской организации, так и на уровне органов государственной власти для ликвидации возникающих случаев простоя и неэффективного использования медицинского оборудования.

К данным мерам можно отнести оперативное изменение маршрутизации пациентов в целях предупреждения нарушения сроков проведения диагностических и лечебных мероприятий; своевременность проведения технической диагностики оборудования в случае его поломки, далее – заключение и контроль исполнения контракта на проведение ремонтных работ. Сегодня возможность использования различных информационных систем, применяемых в системе здравоохранения, может значительно повысить уровень эффективности использования медицинского оборудования.

На уровне как медицинских организаций, так и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья важно:

внедрять медицинские информационные системы (модули подсистем), позволяющие в режиме реального времени прослеживать загруженность аппаратов (нагрузку), передавать информацию о возможных технических сбоях для прогнозирования длительных поломок аппаратов, формировать план-график проведения периодических поверок/ обслуживания медицинской техники;

продолжать работу по актуализации и верификации данных об использовании медицинского оборудования, содержащихся в функционирующих информационных системах, для принятия эффективных управленческих решений по развитию (обновлению) материально-технической базы медицинских организаций. Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) включает сведения о медицинском оборудовании, находящемся на балансе медицинской организации, в том числе данные о соответствии Стандартам оснащения структурных подразделений организации, о сроках эксплуатации данного медицинского оборудования, что позволяет рационально планировать долгосрочные будущие закупки.

Современные цифровые инструменты контроля эффективны для принятия управленческих решений на всех уровнях управления.

Реализация национальных проектов в сфере здравоохранения направлена на достижение целей государственной политики в сфере здравоохранения и является триггером инновационного развития отрасли.

Деятельность Росздравнадзора на протяжении практически всей истории реализации государственных программ связана с контролем ключевых инфраструктурных мероприятий программ, в том числе по переоснащению/дооснащению медицинских организаций медицинским оборудованием.

Сформированная система мониторинга мероприятий федеральных проектов национального проекта «Здравоохранение» станет основой для управления рисками при реализации уже новых национальных проектов в 2025 году.

____________________________________________________________________

1 Мероприятия нацпроекта «Здравоохранение» были завершены в конце 2024 года. В 2025 году на смену проекту пришел новый национальный проект – «Продолжительная и активная жизнь». В контур нового нацпроекта вошла часть направлений из нацпроекта «Здравоохранение»: первичное звено, сердечно-сосудистые и онкологические заболевания, сахарный диабет и поддержка федеральных центров.