ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

Результаты льготного лекарственного обеспечения граждан в Костромской области

Информация об авторах

1 — Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области, 156000, Российская Федерация, г. Кострома, пр-т Мира, д. 1/2.

2 — ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России, 150000, Российская Федерация, г. Ярославль, ул. Революционная, д. 5.

ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4381-9513

3 — ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России, 150000, Российская Федерация, г. Ярославль, ул. Революционная, д. 5.

ORCID: https://orcid.org/0000-0002-3135-419X

Опубликовано: 01.10.2024

В статье представлен ретроспективный анализ реализации программ льготного лекарственного обеспечения в Костромской области за период 2019–2023 гг. Анализ показал рост численности льготополучателей на 27,3%, в том числе федеральных льготополучателей на 15,6%, региональных льготополучателей на 32,6%. В реализации программы «Обеспечение необходимыми лекарственными средствами» Костромской области отмечен рост финансирования в 2,5 раза, в том числе за счет привлечения средств регионального бюджета. В целом, произошло трехкратное увеличение затрат регионального бюджета на программы льготного лекарственного обеспечения. В результате наблюдался двукратный рост затрат на одного льготополучателя. Выявлена положительная динамика показателей, характеризующих доступность льготного лекарственного обеспечения, значительно снизилось число обращений граждан по вопросам льготного лекарственного обеспечения. Достигнутые показатели являются результатом внедрения централизованной системы лекарственного обеспечения на основе использования ресурсов государственного сегмента регионального фармацевтического рынка.

Ключевые слова: льготное лекарственное обеспечение, обеспечение необходимыми лекарственными средствами, региональное лекарственное обеспечение, финансовые затраты на лекарственные обеспечение, показатели доступности лекарственного обеспечения, государственный сегмент регионального фармацевтического рынка

Введение

Регулярное получение лекарственной терапии гражданами, имеющими право на льготное лекарственное обеспечение, является одной из действенных мер снижения смертности населения [1]. Задачей региональных органов государственной власти является реализация в полном объеме прав граждан в части льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО).

Источником финансирования программ ЛЛО являются средства федерального и региональных бюджетов. Льготное обеспечение отдельных категорий граждан по программе «Обеспечение необходимыми лекарственными средствами» (ОНЛС), в соответствии со ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», осуществляется за счет использования средств федерального бюджета, а также с привлечением средств региональных бюджетов. Вместе с тем, по федеральным округам и в субъектах Российской Федерации наблюдается значительный разброс доли участия регионального финансирования [2].

Реализация полномочий в сфере лекарственного обеспечения, отнесенных к обязательствам субъектов Российской Федерации, осуществляется при возрастающей роли регионального финансирования, наибольший объем которого направляется на обеспечение лекарственными препаратами граждан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Данное направление лекарственного обеспечения является наиболее массово востребованным по числу льготополучателей. При этом уровень регионального финансирования значительно отличается по субъектам Российской Федерации. В целом, различие в подходах уполномоченных органов государственной власти субъектов Российской Федерации к вопросам финансирования программ ЛЛО приводит к значительным отклонениям по регионам затрат на одного льготополучателя, формирует риски доступности лекарственного обеспечения.

На территории Костромской области приняты меры по разработке оптимальной модели обеспечения граждан необходимыми лекарственными средствами. Наряду с ежегодным увеличением выделяемых средств из бюджета Костромской области внедрена модель централизованного лекарственного обеспечения на основе использования ресурсов государственного сегмента регионального фармацевтического рынка. Задачи планирования потребности и закупки ЛП, выполнения организационно-логистических и информационно-аналитических процессов решаются силами ГУП «Костромская областная аптечная база». На данное государственное предприятие возложены функции единственного поставщика ЛП, уполномоченной фармацевтической организации, обеспечения отпуска ЛП гражданам по льготным рецептам.

Результаты принятых мер проанализированы в данном исследовании с помощью показателей мониторинга доступности ЛЛО.

Цель исследования

Проведение анализа результатов и выявление основных тенденций в организации обеспечения граждан лекарственными препаратами на территории Костромской области.

Материалы и методы

Проведен анализ реализации и результатов программ льготного лекарственного обеспечения в Костромской области. Объектами исследования служили данные мониторинга основных показателей льготного лекарственного обеспечения, включая динамику финансовых затрат на обеспечение граждан лекарственными препаратами за счет средств федерального и регионального бюджетов. Использованы методы ретроспективного, сравнительного, статистического, графического анализов.

Результаты и обсуждение Тенденции изменения численности льготополучателей. Мониторинг численности льготополучателей в Костромской области показал рост их численности за период 2019-2023 гг. с преобладанием числа региональных льготополучателей (табл. 1), доля которых увеличилась с 68,58% в 2019 г. до 71,46% в 2023 г.

В целом численность получателей лекарственных средств по льготным программам возросла в пятилетнем периоде на 9126 чел. (27,3%). При этом существенный вклад в увеличение численности льготополучателей внес планомерный рост числа региональных льготников, составивший 7484 чел. (32,6%).

Рост числа федеральных льготополучателей – 1642 чел. (15,6%). При этом статистически значимый прирост произошел в 2023 г., что связано с серьезным изменением подходов в регионе к организации системы лекарственного обеспечения, положительно повлиявшим на доступность льготных лекарств для граждан в Костромской области. В результате отмечается увеличение доли граждан, сохранивших право на набор социальных услуг в части лекарственного обеспечения. Так, в 2019 г. данный показатель составил 11%, в 2020 г. и 2021 г. – 12%, в 2022 г. – 12,5%, в 2023 г. – 14%.

Анализ финансовых затрат по программам ЛЛО. Показателями, характеризующими доступность лекарственной помощи, являются финансовые затраты в рамках программ льготного лекарственного обеспечения и затраты на одного льготополучателя.

Проведен ретроспективный анализ уровня и структуры финансирования программы ОНЛС. В целом затраты на ЛЛО федеральных льготополучателей в Костромской области увеличились в 2,5 раза: с 161,7 млн руб. в 2019 г. до 407,0 млн руб. в 2023 г. (рис. 1). При этом финансирование программы за счет федеральных средств выросло на 44%: с 108,1 млн руб. в 2019 г. до 155,6 млн руб. в 2023 г. Для лекарственного обеспечения федеральных льготополучателей также привлекаются средства регионального бюджета, причем уровень финансирования ежегодно возрастает.

В Костромской области произошло перераспределение в структуре затрат на программу ОНЛС в части увеличения доли регионального бюджета: с 33,1% в 2019 г. до 61,8% в 2023 г., что обусловлено увеличением финансирования за счет средств бюджета Костромской области.

Рост затрат регионального бюджета в динамике пятилетнего периода также отмечается по всем программам ЛЛО, финансируемым из бюджета Костромской области. Структуру затрат регионального бюджета (табл. 2), помимо расходов на дофинансирование программы ОНЛС, составляют затраты на обеспечение ЛП региональных льготополучателей в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и больных с орфанными заболеваниями в соответствии с ч. 9 статьи 83 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Динамика финансовых затрат на ЛЛО, источником которых является региональный бюджет, представлена на рисунке 2. В целом, произошло трехкратное увеличение затрат регионального бюджета на ЛЛО: с 282,0 млн руб. в 2019 г. до 842,5 млн руб. в 2023 г. Наибольший рост затрат – в 4,7 раза – наблюдается по программе ОНЛС: с 53 млн руб. в 2019 г. до 251,4 млн руб. в 2023 г. Обеспечение больных с орфанными заболеваниями выросло в 1,4 раза и с 2020 г. находится на достигнутом уровне. Затраты на обеспечение ЛП граждан в соответствии с постановлением Правительства РФ № 890 выросли в 3 раза: с 166,2 млн руб. в 2019 г. до 504,6 млн в 2023 г. В структуре затрат регионального бюджета на обеспечение региональных льготополучателей приходится наибольшая доля среди программ ЛЛО (от 51% до 59%).

В анализируемый период в Костромской области наблюдается положительная динамика подушевых затрат на одного льготополучателя (рис. 3). Согласно представленным данным, затраты на одного льготополучателя по программе ОНЛС увеличились с 2019 г. по 2023 г. более чем в 2 раза – с 15 395 руб. до 33 502 руб. Подушевые затраты на одного регионального льготополучателя (постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890) также возросли практически в 2 раза – с 7250 руб. в 2019 г. до 16 589 руб. в 2023 г. При этом отмечается двукратное либо трехкратное превышение подушевых затрат на одного федерального льготополучателя относительно затрат на одного регионального льготополучателя.

Оценка результатов реализации ЛЛО.

Помимо увеличения финансирования, в Костромской области приняты правовые и организационные меры по совершенствованию лекарственного обеспечения граждан:

  1. В территориальную программу государственных гарантий Костромской области в 2022 г. внесены изменения по расширению территориального перечня в объеме не менее перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.

С 2022 г. перечень лекарственных препаратов для оказания бесплатной амбулаторной лекарственной помощи пациентам в полном объеме соответствует перечню ЖНВЛП, утвержденному распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р, и закреплен постановлением администрации Костромской области от 29.12.2023 № 616-а «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов». Принятые правовые меры с учетом выросшей финансовой обеспеченности по программам ЛЛО позволили увеличить количество наименований закупаемых лекарственных препаратов (рис. 4). Согласно представленным данным, рост количества торговых наименований с учетом дозировок и форм выпуска по программе ОНЛС составил 14,81%, по РЛО – 27,79%.

  1. В целях увеличения доступности лекарственной помощи приняты Закон Костромской области от 12.07.2022 № 235-7-ЗКО1 и постановление администрации Костромской области от 29.08.2022 № 436а2, определяющие полномочия ГУП «Костромская областная аптечная база» как единственного поставщика лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Система организации закупок с помощью единственного поставщика – государственного фармацевтического предприятия позволила повысить качество планирования потребности в лекарственных препаратах, минимизировать временные затраты на проведение процедур по закупке ЛП, исключить риски несостоявшихся торгов, что ранее приводило к перебоям в обеспечении граждан. Экономия финансовых средств за счет закупок единственным поставщиком ЛП для льготных категорий граждан составила за период с 2022 года 192,4 млн рублей. Опережающая закупка медикаментов позволила создать по всем фармакологическим группам перечня ЖНВЛП запасы на период от 4 до 6 месяцев и обеспечить своевременность и стабильность лекарственной терапии гражданам.

  1. Выстроена организационно-логистическая схема доведения лекарственных препаратов до льготополучателей.

Выписку льготных ЛП осуществляют 830 врачей и 88 фельдшеров 84 медицинских организаций.

Уполномоченной фармацевтической организацией на территории Костромской области по всем программам льготного лекарственного обеспечения определено ГУП «Костромская областная аптечная база», имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность в части оптовой и розничной торговли ЛП. Предприятие располагает квалифицированным фармацевтическим персоналом, собственным автопарком и модернизированным складским комплексом. Общая площадь складских помещений составляет 2306 м2, из которых 70% задействованы под функционал ЛЛО, в том числе 60 м2 – для хранения термолабильных лекарственных средств в строгом соответствии с требованиями нормативных документов. 47 пунктов отпуска функционируют во всех муниципальных образованиях региона, из них 92% составляют розничные точки (аптеки и аптечные пункты) ГУП «Костромская областная аптечная база» и двух его дочерних предприятий в организационно-правовой форме – общество с ограниченной ответственностью.

Таким образом, в Костромской области реализация социально значимой функции – льготного лекарственного обеспечения возложена в полном объеме на государственный сегмент регионального фармацевтического рынка в целях исключения рисков потери управляемости и снижения эффективности при выполнении задач по лекарственному обеспечению граждан [3].

Индикаторы оценки льготного лекарственного обеспечения являются инструментом доступности лекарственных препаратов [4]. Доступность ЛЛО характеризуется следующими показателями:

  • количество выписанных рецептов льготного отпуска;
  • доля обслуженных рецептов;
  • динамика числа рецептов на отсроченном обслуживании;
  • средние показатели стоимости рецепта и числа рецептов на одного льготополучателя.

Анализ данных, представленных в табл. 3, показывает, что количество выписанных рецептов по программе ОНЛС несколько снизилось в 2023 г.: на 1,3% к 2019 г. и на 4,8% к 2020 г. Соответственно, произошло и снижение в 2023 г. среднего числа выписанных рецептов на одного льготополучателя (11,6): на 14,7% к 2019 г. (13,6) и на 17,7% к 2020 г. (14,1). Уменьшение количества выписанных рецептов объясняется увеличением, в соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2024 № 1094н3, срока действия рецепта для льготного отпуска пенсионерам, инвалидам 1 группы, детям-инвалидам и лицам, которым требуется длительный курс лечения до 90 дней, а также с увеличением количества ЛП на курс лечения до 180 дней [4]. Принятые меры способствуют доступности лекарственной помощи, позволяют обеспечивать граждан по льготным рецептам ЛП на более длительный срок при снижении нагрузки на учреждения первичного звена здравоохранения.

По программе РЛО, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации № 890, в Костромской области значительно выросло количество выписанных рецептов – с 128 211 в 2019 г. до 180 402 в 2023 г. Общий рост составил 40,70%, при этом наибольший годовой прирост 57,50% произошел в 2023 г. относительно предыдущего отчетного периода в связи с принятыми мерами финансового и организационного характера. Увеличилось и количество выписанных рецептов на одного льготополучателя.

О повышении уровня финансового и организационного обеспечения по программам ЛЛО в анализируемом периоде свидетельствует высокая доля (свыше 99%) обслуженных рецептов и снижение числа отсроченных рецептов. На конец 2023 г. отсроченные рецепты, выписанные для обеспечения федеральных и региональных льготополучателей, отсутствовали.

По результатам сравнительного анализа, в регионе наблюдается более чем двукратный рост средней стоимости льготного рецепта по программам ЛЛО. Следует отметить превышение темпа роста средней стоимости рецепта по программе ОНЛС относительно показателя по РЛО. Так, с 2019 г. по 2023 г. средняя стоимость рецепта для обеспечения федеральных льготополучателей выросла в 2,6 раза и достигла в 2023 г. 2888,32 руб. При этом показатель средней стоимости рецепта по РЛО вырос в 2,1 раза и составил в 2023 г. 2808,12 руб.

Анализ показателей ЛЛО в 2024 году, в сравнении с предыдущим отчетным периодом (табл. 4), показывает закрепление отмеченных положительных тенденций, связанных с увеличением финансирования и совершенствованием организационных механизмов обеспечения граждан ЛП в Костромской области.

Индикатором доступности лекарственного обеспечения служат обращения граждан. Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области отмечается динамика снижения поступления обращений граждан по вопросам лекарственного обеспечения (рис. 5), что свидетельствует об эффективности принимаемых мер в регионе.

Заключение

В Костромской области наблюдается рост численности федеральных и региональных льготополучателей, увеличение доли граждан, сохранивших право на набор социальных услуг в части лекарственного обеспечения. В целях соблюдения прав граждан на ЛЛО в регионе приняты меры, направленные на повышение финансовой обеспеченности и совершенствование организации ЛЛО:

  • увеличено в три раза финансирование из средств регионального бюджета, отмечается рост затрат на одного льготополучателя по программам лекарственного обеспечения, рост средней стоимости рецепта в анализируемый период;
  • внедрен правовой механизм назначения ГУП «Костромская областная аптечная база» единственным поставщиком при закупках ЛП, что позволило повысить качество планирования потребности, минимизировать временные затраты на проведение процедур по закупке ЛП, исключить риски несостоявшихся торгов, создать запасы медикаментов на период от 4 до 6 месяцев, увеличить количество наименований закупаемых ЛП;
  • выстроена организационно-логистическая схема обеспечения граждан по программам ЛЛО: определена уполномоченная фармацевтическая организация ГУП «Костромская областная аптечная база»; во всех муниципальных образованиях функционируют аптечные организации – пункты отпуска по льготным рецептам, из которых 92% относятся к государственному сегменту фармацевтического рынка, представленному ГУП «Костромская областная аптечная база» и его дочерними предприятиями;
  • отмечается положительная динамика показателей, характеризующих доступность лекарственного обеспечения: количество выписанных и доля обслуженных рецептов, снижение числа отсроченных рецептов, сокращение количества обращений граждан по вопросам лекарственного обеспечения.

Таким образом, в Костромской области принят комплекс мер в целях финансовой обеспеченности и совершенствования организационно-правовых механизмов ЛЛО. Доступность лекарственного обеспечения, в том числе для жителей удаленных и труднодоступных районов, обеспечивается выстроенной логистикой лекарственных препаратов, контролем за управлением товарными запасами и рациональным применением лекарственных препаратов, эффективным использованием финансовых средств.

При этом основу реализации социально значимой функции – льготного лекарственного обеспечения в Костромской области – составляет государственный сегмент регионального фармацевтического рынка, что гарантирует, с одной стороны, высокую управляемость и контроль процессов ЛЛО, и, с другой стороны, надлежащий уровень квалификации и ответственности в обеспечении доступности и качества фармацевтических услуг.

_______________________________________________________________________

1 Закон Костромской области от 12.07.2022 № 235-7-ЗКО (ред. от 24.10.2023) «О полномочиях государственного унитарного предприятия Костромской области “Костромская областная аптечная база” по поставке товаров, оказанию услуг, выполнению работ для обеспечения государственных нужд» (принят Костромской областной Думой 07.07.2022) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2024).

2 Постановление Администрации Костромской области от 29.08.2022 № 436-а (ред. от 15.05.2024) «Об организации оказания услуг по обеспечению населения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при амбулаторном лечении по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой, а также отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов» (вместе с «Порядком организации оказания услуг по обеспечению населения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при амбулаторном лечении по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой», «Порядком организации оказания социальной услуги по обеспечению отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов»).

3 Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».

  1. Мурашко М.А., Панин А.И. Резервы снижения смертности и увеличения продолжительности жизни (по материалам конференции «Медицина и качество – 2018» // Вестник Росздравнадзора. – 2019. – № 1. – С. 5–24.
  2. Самойлова А.В, Вовк Е.Г., Ягудина Р.И., Гаврилина Н.И. Анализ данных мониторинга обеспечения необходимыми лекарственными средствами в субъектах Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. – 2022. – № 1. – С. 66–70.
  3. Дриго А.Е., Желткевич О.В., Базанова Т.А. Значение государственного сегмента регионального фармацевтического рынка в системе лекарственного обеспечения с учетом перспектив и рисков развития // Медицинская этика. – 2022. – № 4. – С. 23–31. DOI: 10.24075/medet.2022.066.
  4. Вовк Е.Г., Ягудина Р.И., Гаврилина Н.И., Хабарова О.Ю. Реализация льготного лекарственного обеспечения граждан в рамках государственных программ // Вестник Росздравнадзора. – 2022. – № 6. – с. 91–94.