ЦИФРОВАЯ ТРАНСФОРМАЦИЯ ОТРАСЛИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Обзор семейства стандартов по обмену данными с персональными медицинскими приборами

Информация об авторах

1 — ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)», 119048, Российская Федерация, г. Москва, Трубецкая ул., д. 8 стр. 2.; ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России, 127254, Российская Федерация, г. Москва, ул. Добролюбова, д. 11.

2 — ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России, 127254, Российская Федерация, г. Москва, ул. Добролюбова, д. 11.

3 — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 127994, Российская Федерация, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3.

4 — ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России, 127254, Российская Федерация, г. Москва, ул. Добролюбова, д. 11.

5 — ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)», 119048, Российская Федерация, г. Москва, Трубецкая ул., д. 8 стр. 2.

6 — ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)», 119048, Российская Федерация, г. Москва, Трубецкая ул., д. 8 стр. 2.

7 — ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)», 119048, Российская Федерация, г. Москва, Трубецкая ул., д. 8 стр. 2.

8 — ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России, 127254, Российская Федерация, г. Москва, ул. Добролюбова, д. 11.

9 — ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)», 119048, Российская Федерация, г. Москва, Трубецкая ул., д. 8 стр. 2.

Опубликовано: 12.12.2022

В 2022 году в рамках стратегии цифровой трансформации здравоохранения анонсирован проект «Персональные медицинские помощники», который предусматривает интеграцию медицинских данных пациентов, полученных с использованием существующего клинического оборудования, с данными динамического наблюдения показателей здоровья с помощью уже имеющихся на потребительском рынке персональных «умных» устройств. Такие устройства, выполняющие в основном функции первичных датчиков, рассматриваются в качестве основы для разработки и внедрения программно-аппаратных решений, получивших название «персональных медицинских помощников».  Для унификации процесса обмена данными между такими персональными медицинскими приборами и устройствами обработки, анализа и хранения медицинских данных разработана серия национальных стандартов, основанных на международных стандартах ISO/IEEE серии 11073. В статье дается обзор как уже действующих, так и разрабатываемых стандартов с точки зрения использования общих концепций и широты охвата.

Ключевые слова: цифровизация отрасли здравоохранения, персональные медицинские устройства, проект «Персональные медицинские помощники», интеграция медицинских данных пациентов, унификация процесса обмена данными, стандарты ISO/IEEE серии 11073

Введение

Демографические изменения (быстрое старение населения во многих промышленно развитых странах) и рост доли неинфекционных хронических заболеваний (таких как диабет, сердечные и онкологические заболевания) заставили многих специалистов задаться вопросом, как можно использовать современные технологии для снижения нагрузки на медицинских работников и предоставления полезных инструментов как пожилым и больным людям, так и всем, кто хочет следить за своим здоровьем. Это привело к разработке персональных медицинских приборов, которые позволяют людям контролировать свое состояние у себя дома и передавать полученную этими приборами информацию медицинским работникам и лицам, осуществляющим уход.

Некоторые из этих приборов могут только собирать и передавать информацию (весы, термометр, пульсоксиметр), некоторые на основании полученных данных и заложенных в них алгоритмах формировать напоминания (контроль приема медикаментов) или рекомендации по дальнейшему поведению (монитор самостоятельной жизнедеятельности), а некоторые даже проводить плановые или экстренные терапевтические действия (терапия апноэ, инсулиновая помпа, имплантируемые кардиоприборы). Однако все эти приборы, как правило, представляют собой малогабаритные мобильные (носимые) устройства с автономным питанием от батареек, в которых средства визуализации минималистичны или отсутствуют, а пользовательский интерфейс ограничен несколькими кнопками.

Для считывания данных и ввода параметров настройки значительно удобнее использовать имеющие более удобный пользовательский интерфейс и обладающие большими вычислительными и коммуникационными возможностями устройства, такие как мобильные телефоны, планшеты, ноутбуки и персональные компьютеры, которые выступают в качестве менеджеров результатов измерений, обеспечивающих их сбор, накопление, обработку, визуализацию, анализ и при необходимости дальнейшую передачу.

Реализация взаимодействия персональных медицинских устройств (ПМП) с такими устройствами, а также значимость использования полученных ими данных в клинических системах хранения медицинской информации в рамках массового внедрения телемедицинских технологий привели к необходимости стандартизации обмена данными, обеспечивающей совместимость работы в различных аппаратных средах (рис. 1).

В качестве реализации единой клинической системы хранения медицинской информации о пациенте широко внедряется и непрерывно дорабатывается электронная медицинская карта (ЭМК), представляющая собой «цифровой двойник пациента».

Для реализации обмена данными между ПМП и менеджерами результатов измерений, а в конечном счете и ЭМК, разрабатываются национальные стандарты, основанные на международных стандартах ISO/IEEE серии 11073. Стандарты серии ПМП в основном предназначены для описания обмена данными между приборами и менеджером результатов измерений. Для реализации завершенных (полных) систем в дополнение к ним необходимо также использование других стандартов.

Цель работы

Целью настоящей работы является проведение обзора системы действующих и разрабатываемых национальных стандартов серии ПМП с точки зрения ее достаточности для решения задач взаимодействия ПМП с клиническими системами хранения медицинских данных (в том числе ЭМК) при оказании медицинской помощи и дистанционном наблюдении за состоянием здоровья.

Результаты и обсуждение

В соответствии со структурой используемой информационной модели, стандарты серии ПМП можно разделить на две группы:

  • общие стандарты, описывающие основные положения информационной модели предметной области, а именно формализацию взаимодействия, общие для всех типов ПМП (табл. 1);
  • специализированные стандарты, каждый из которых описывает взаимодействие конкретного ПМП или группы ПМП с учетом их специфики (табл. 2).

Архитектурные решения серии стандартов включают в себя следующие аспекты: Концепция Агент-Менеджер.

Транспортная независимость (для облегчения перехода на новые каналы связи). Объектно-ориентированная философия (для облегчения совместного использования кода и облегчения внедрения новых устройств).

Агенты сами описывают свои возможности (чтобы Менеджеры могли понять функции Агентов).

Возможность расширения (для охвата новых типов Агентов и пользовательских конфигураций уже определенных Агентов).

Использование формата кодирования ASN.1 для представления структур данных и сообщений (для упрощения синтаксического анализа сообщений).

Концепция Агент-Менеджер. В семействе стандартов ПМП используются понятия Агентов и Менеджеров, которые могут работать в иерархических конфигурациях с несколькими уровнями как Агентов, так и Менеджеров.

Агент является программным компонентом ПМП. Его основной задачей является обеспечение функции взаимодействия с другими устройствами внешнего мира. Менеджер является программным модулем устройства менеджера результатов измерений (смартфона, планшета, персонального компьютера).

Стандарты предполагают, что каждый Агент одновременно взаимодействует с одним Менеджером. Менеджер может общаться более чем с одним Агентом. Связь является двунаправленной для обеспечения безопасности транзакций и возможности передачи параметров настройки.

Транспортная независимость. Стандарты определяют сообщения, которые передаются между Агентом и Менеджером, но не то, каким образом эти сообщения должны быть переданы. Таким образом, они представляют верхний уровень протокола, используя на физическом уровне любой существующий механизм передачи данных (Ir-DA, Bluetooth, USB и др.).

Объектно-ориентированная философия. Стандарты используют объектно-ориентированную модель управления системами. Данные (данные измерений, данные состояния, параметры настройки и т.д.) моделируются в виде информационных объектов, доступ к которым и управление которыми осуществляются с использованием протокола службы доступа к объектам. Следует отметить, что это не означает, что Агенты или Менеджеры должны быть реализованы с использованием объектно-ориентированных языков программирования.

Такой подход обеспечивает универсальность и позволяет легко добавлять стандарты для устройств новых специализаций: все Агенты являются экземплярами объекта MDS «Система медицинского прибора» и содержат соответствующие комбинации других объектов, предварительно определенных базовым стандартом 20601.

«Самоописание» Агентов и возможность расширения их конфигураций. Агент может использовать одну или несколько стандартных конфигураций, либо расширенную (пользовательскую) конфигурацию. Когда агент впервые связывается с менеджером, он передает код своей конфигурации. Как правило, менеджер уже имеет данные об объектной модели агентов с этим кодом конфигурации – либо потому, что они были заложены в него при создании, либо потому, что он ранее уже связывался с этим Агентом и знает его объектную модель. Если Менеджер не знает этой конфигурации, он запрашивает Агента передать описание ее характеристик (путем перечисления ее объектов).

Использование стандартных конфигураций и обмен объектными моделями при первом подключении Агента с новой конфигурацией значительно сокращают обмен данными, необходимыми при взаимодействии Агента с Менеджером.

Использование формата кодирования ASN.1. Любой объект и все его атрибуты формально определены с использованием абстрактной синтаксической нотации 1 (ASN.1). ASN.1 предоставляет набор формальных правил для описания структуры объектов, которые не зависят от специфичных методов кодирования.

Объекты в формате ASN.1 преобразуются в двоичные потоки данных с использованием правил кодирования для медицинских приборов MDER, которые являются подмножеством базовых правил кодирования BER. Использование MDER позволяет агентам хранить заранее созданные шаблоны для передачи («заготовленные сообщения») и корректировать только определенные части этих шаблонов, изменяя их перед передачей.

***

Общая модель системы ПМП разделена на три основных компонента, каждый из которых рассматривается в стандарте 20601 отдельно:

  • Информационная модель предметной области (DIM).
  • Сервисная модель.
  • Коммуникационная модель.

Информационная модель предметной области (DIM). Стандарты представляют Агента в виде набора объектов (в смысле объектно-ориентированного программирования).

Каждый объект имеет один или несколько атрибутов. Атрибуты описывают данные измерений, которые передаются Менеджеру, а также элементы, управляющие поведением и сообщающие о состоянии Агента. Помимо атрибутов, объекты могут располагать методами (такими как GET и SET), с помощью которых Менеджер может взаимодействовать с Агентом. Кроме того, Агент может генерировать события – как правило для оповещения Менеджера об изменении каких-либо данных.

Стандарт 20601 определяет следующие классы (которые создаются как объекты):

MDS (Система медицинского прибора) – каждый Агент содержит один объект MDS, который идентифицирует его и сообщает о его статусе. Атрибуты объекта MDS идентифицируют его для Менеджера, отображают время и статус и содержат другую информацию. Таким образом, MDS содержит ноль или более отдельных объектов, представленных нижеприведенными классами.

Класс Metric – это базовый класс для всех объектов, представляющих измерения, данные о состоянии и контекстные данные. Однако класс Metric никогда не создается сам по себе: скорее, он используется в качестве базового класса для классов Numeric, RTSA и Enumeration.

Для каждого объекта существует целый ряд атрибутов – некоторые обязательные, некоторые необязательные. Эти атрибуты включают временные метки, строки описания, валидность и единицы измерения.

На рисунке 2 показана информационная модель предметной области ПМП, выраженная в виде диаграммы классов UML. В зависимости от сложности решаемых задач Агент может содержать один или более объектов одного или нескольких классов. Объект MDS (и содержащиеся в нем объекты) принадлежит Агенту, но Менеджер может построить свое собственное представление, опросив Агента.

Класс Numeric (числовой) – представляет отдельное измерение. Для практических измерений стандарт определяет два типа данных с плавающей запятой: один из них содержит 32 бита, а другой – 16 бит. Объект класса Numeric может передавать данные в любом формате, либо в форме самого значения данных (если контекст позволяет определить тип измерения), либо вместе с единицами измерения и информацией о состоянии. Возможны как массивы значений, так и отдельные значения.

Класс RTSA (массив выборок в реальном времени) – представляет непрерывные выборки или временные диаграммы сигналов. Объект класса RTSA содержит информацию об интервале между выборками, количестве выборок, разрешении, масштабе и смещении, применяемых к каждому значению данных.

Класс Enumeration (перечисления) – представляет информацию о состоянии (коды) или аннотации (текст). Например, эти объекты можно использовать для сообщения информации о неисправностях, рабочем состоянии, местоположении и т.д.

Класс PMStore (постоянное хранилище показателей) – представляет (в иерархическом виде) большие объемы данных, полученных Агентом. Каждый объект класса PM-Store содержит метаданные (данные о данных) и ноль или более PM-сегментов, содержащих непосредственно данные.

  • PM-сегмент – каждый объект типа PM-сегмент содержит метаданные (данные о данных) и ноль или более записей: каждая запись содержит один или несколько элементов, содержащих данные измерений. В отношении данных, которые могут быть сохранены, обеспечивается значительная гибкость.

Класс Scanner – объекты класса Scanner могут контролировать измерения, выполняемые в Агенте, и генерировать «события» для отчета Менеджеру. События могут быть стандартными или вызванными аномальными значениями, которые заслуживают беспокойства. Как и в случае с классом Metric, объекты класса Scanner представлены иерархией классов. Класс Scanner никогда не создается сам по себе: скорее, он используется в качестве базового класса для класса Configurable Scanner (настраиваемый сканер), который, в свою очередь, является базовым классом для двух фактически создаваемых классов:

  • Класс Configurable Scanner – никогда не создается сам по себе – является базовым классом для объектов:

Episodic Configurable Scanner (настраиваемый эпизодический сканер) – эти объекты используются для отправки отчетов о данных или событиях, не имеющих фиксированных временных интервалов.

Periodic Configurable Scanner (настраиваемый периодический сканер) – эти объекты используются для отправки отчетов о данных или событиях, разделенных заданными временными интервалами.

Сервисная модель. Сервисная модель определяет сообщения, которые передаются между Агентом и Менеджером, и когда они могут появляться:

Сообщения, относящиеся к установлению и прекращению «ассоциации» между Агентом и Менеджером.

Сообщения, посредством которых Менеджер может получить доступ к данным в Информационной модели предметной области (DIM) Агента – либо для чтения какого-либо атрибута Агента, либо для управления каким-либо аспектом его поведения.

Сообщения, отправляемые Агентом Менеджеру, содержат данные. Они называются «событиями». Сообщения о событиях могут быть инициированы Менеджером или Агентом и используются как для сообщения информации о конфигурации, так и для передачи измерений.

Сервисная модель определяет гибкие и эффективные способы, с помощью которых Агент может передавать Менеджеру информацию о конфигурации. Таким образом, Менеджер может сформировать свою собственную модель объектов, которыми располагает Агент.

Сервисная модель также определяет гибкие и эффективные способы, с помощью которых Агент может передавать Менеджеру значения данных измерений.

Коммуникационная модель. Коммуникационная модель поддерживает топологию одного или нескольких Агентов, взаимодействующих с одним Менеджером по соединениям «точка-точка». Стандарты ПМП не зависят от способа передачи данных и предполагают, что транспортный уровень (например, Ir-DA, Bluetooth, USB, Ethernet) может быть установлен между Агентом и Менеджером с помощью любого механизма, выходящего за рамки стандартов. Для каждого соединения «точка-точка» динамическое поведение системы определяется конечным автоматом соединения. Конечный автомат соединения определяет состояния и субсостояния, через которые проходит пара Агент – Менеджер, включая состояния, связанные с подключением, ассоциацией и выполнением. Коммуникационная модель также подробно определяет условия входа, выхода и ошибки для соответствующих состояний, включая различные рабочие процедуры для передачи данных измерений.

Другой функцией коммуникационной модели является преобразование используемой в DIM модели абстрактных данных (представления объектов в формате ASN.1) в «синтаксис передачи». Процесс преобразования, известный как MDER, извлекает данные, содержащиеся в объекте, и кодирует их в двоичное сообщение для отправки с использованием коммуникационной модели. При необходимости могут использоваться и другие правила кодирования. Сообщения после передачи могут быть однозначно декодированы, а объекты и их данные извлечены.

Это закодированное MDER сообщение аналогично использованию XML в качестве машинно-независимого метода обмена данными, но намного меньше, чем эквивалентные XML-сообщения.

Кроме базовых, в настоящее время принят ряд специализированных стандартов, каждый из которых описывает взаимодействие конкретного ПМП или группы ПМП с менеджером результатов измерений с учетом их специфики. Эти стандарты согласуются с основной структурой и допускают многофункциональные реализации, следуя множеству специализаций приборов. Ряд таких стандартов подготовлен к принятию и опубликованию в ЦНИИ информатизации и организации здравоохранения Минздрава России.

Выводы

Разработанные национальные стандарты позволяют обеспечить:

  • поддержку телемедицинских технологий;
  • стандартизацию терминологии, характеристик параметров настройки и измеряемых показателей ПМП;
  • осуществление обмена данными между ПМП и менеджерами результатов измерений в различных программно-аппаратных конфигурациях;
  • возможность использования любых существующих типов (кабельных и беспроводных) и протоколов обмена данными;
  • возможность расширения для вновь появляющихся типов ПМП;
  • поддержку взаимодействия с уже существующими, в том числе проприетарными, ПМП;
  • расширяемость на классы медицинских приборов, используемых в стационарах, и др.

Принятые национальные стандарты обеспечивают базовые возможности взаимодействия ПМП с устройствами-менеджерами, но еще не полностью охватывают существующие типы медицинских приборов, а также номенклатуру их показателей и параметров настройки. К тому же постоянное развитие технологий приводит к появлению новых возможностей по расширению как устройств этого класса, так и измеряемых показателей, что ведет к необходимости продолжения работы в данном направлении.

Для реализации завершенных (полных) систем передачи медицинских данных в ЭМК в дополнение к ним необходимо также использование других стандартов.

  1. ГОСТ Р 57710-2017/ISO/IEEE 11073–00103:2015 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 00103. Обзор. Ростехрегулирование, 27.10.2017 / GOST R 57710-2017/ISO/IEEE 11073-00103:2015 Informatization of health. Data exchange with personal medical devices. Part 00103. Review. Rostec Regulation, 27.10.2017.
  2. ГОСТ Р 56842-2015/ISO/IEEE 11073-10101:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10101. Номенклатура. Ростехрегулирование, 27.07.2016 / GOST R 56842-2015/ISO/IEEE 11073-10101:2004 Health informatization. Informational interaction with personal medical devices. Part 10101. Nomenclature. Rostekhregulirovanie, 27.07.2016.
  3. ISO/IEEE 11073-10101:2004 Health informatics – Point-of-care medical device communication – Part 10101: Nomenclature.
  4. ISO/IEEE 11073-10102:2014 Health informatics – Point-of-care medical device communication – Part 10102: Nomenclature – Annotated ECG.
  5. ISO/IEEE 11073-10103:2014 Health informatics – Point-of-care medical device communication – Part 10103: Nomenclature – Implantable device, cardiac.
  6. ГОСТ Р 56843-2015/ISO/IEEE 11073-10201:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области. Ростехрегулирование, 14.06.2016 / GOST R 56843-2015/ISO/IEEE 11073-10201:2004 Informatization of health. Informational interaction with personal medical devices. Part 10201. The information model of the subject area. Rostec Regulation, 14.06.2016.
  7. ISO/IEEE 11073-10207:2019 Health informatics – Personal health device communication – Part 10207: Domain information and service model for service-oriented point-of-care medical device communication.
  8. ГОСТ Р 56844-2015/ISO/IEEE 11073-20101:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт. Ростехрегулирование, 11.05.2016 / GOST R 56844-2015/ISO/IEEE 11073-20101:2004 Informatization of health. Informational interaction with personal medical devices. Part 20101. Application profiles. The basic standard. Rostekhregulirovanie, 11.05.2016.
  9. ГОСТ Р 56845-2019/ISO/IEEE 11073-20601:2016 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Ростехрегулирование, 25.10.2018 / GOST R 56845-2019/ISO/IEEE 11073-20601:2016 Health informatization. Data exchange with personal medical devices. Part 20601. Application profile. Optimized exchange protocol. Rostec Regulation, 25.10.2018.
  10. ГОСТ Р 58506-2019/ISO/IEEE 11073-20601/Cor.1 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Техническое уточнение 1. Ростехрегулирование, 01.10.2018 / GOST R 58506-2019/ISO/ IEEE 11073-20601/Cor.1 Health informatization. Data exchange with personal medical devices. Part 20601. Application profile. Optimized exchange protocol. Technical clarification 1. Rostec Regulation, 01.10.2018.
  11. ISO/IEEE 11073-20701 Health informatics – Device interoperability – Part 20701: Point-of-care medical device communication – Service oriented medical device exchange architecture and protocol binding.
  12. ISO/IEEE 11073-20702 Health informatics – Point-of-care medical device communication – Part 20702: Medical devices communication profile for web services.
  13. ISO/IEEE 11073-30200:2004 Health informatics – Point-of-care medical device communication – Part 30200: Transport profile – Cable connected.
  14. ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004 Информатизация здоровья. Взаимодействие медицинских приборов на месте лечения. Часть 30300. Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи. Ростехрегулирование, 30.01.2019 / GOST R 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004 Health informatization. Interaction of medical devices at the treatment site. Part 300. Transport profile. Infrared communication channel. Rostec Regulation, 30.01.2019.
  15. ISO/IEEE 11073-30400:2012 Health informatics – Point-of-care medical device communication – Part 30400: Interface profile – Cabled Ethernet.
  16. ГОСТ Р ИСО 22077-1-2017 Информатизация здоровья. Формат медицинских сигналов. Часть 1: Правила кодирования. Ростехрегулирование, 01.07.2019 / GOST R ISO 22077-1- 2017 Informatization of health. The format of medical signals. Part 1: Coding rules. Rostec Regulation, 01.07.2019.
  17. ГОСТ Р 57846-2017/ISO/IEEE 11073-10404:2010 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10404. Специализация прибора. Пульсовой оксиметр. Ростехрегулирование, 27.11.2017 / GOST R 57846-2017/ISO/IEEE 11073-10404:2010 Health informatization. Communication with medical devices for individual health monitoring. Part 10404. Specialization of the device. Pulse oximeter. Rostec Regulation, 27.11.2017.
  18. ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1–3 отведениями). Ростехрегулирование, 20.01.2017 / GOST R 57299-2016/ISO/ IEEE 11073-10406:2012 Health informatization. Informational interaction with personal medical devices. Part 10406. Specialization of the device: basic electrocardiograph (ECG with 1-3 leads). Rostec Regulation, 20.01.2017.
  19. ГОСТ Р 57509-2017/ISO/IEEE 11073-10407:2010 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10407. Специализация устройства. Монитор артериального давления. Ростехрегулирование, 28.06.17 / GOST R 57509-2017/ISO/IEEE 11073-10407:2010 Health informatization. Data exchange with personal medical devices. Part 10407. Specialization of the device. Blood pressure monitor. Rostekhregulirovanie, 28.06.17.
  20. ГОСТ Р 59524-2021/ISO/IEEE 11073-10408:2010 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10408. Специализация прибора. Термометр. Ростехрегулирование, 15.06.2021 / GOST R 59524-2021/ISO/IEEE 11073-10408:2010 Health informatization. Communication with medical devices for individual health monitoring. Part 10408. Specialization of the device. Thermometer. Rostec Regulation, 15.06.2021.
  21. ISO/IEEE 11073-10415:2010 Health informatics – Personal health device communication – Part 10415: Device specialization – Weighing scale.
  22. ГОСТ Р 57848-2017/ISO/IEEE 11073-10417:2014 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10417. Специализация прибора. Глюкометр. Ростехрегулирование, 27.10.2017 / GOST R 57848-2017/ISO/ IEEE 11073-10417:2014 Informatization of health. Data exchange with personal medical devices. Part 10417. Specialization of the device. Blood glucose meter. Rostec Regulation, 27.10.2017.
  23. ISO/IEEE 11073-10418:2014 Health informatics – Personal health device communication – Part 10418: Device specialization – International Normalized Ratio (INR) monitor.
  24. ISO/IEEE 11073-10419:2016 Health informatics – Personal health device communication – Part 10419: Device specialization – Insulin pump.
  25. ISO/IEEE 11073-10420:2012 Health informatics – Personal health device communication – Part 10420: Device specialization – Body composition analyzer.
  26. ГОСТ Р 57847-2017/ISO/IEEE 11073-10421:2012 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10421. Специализация прибора. Пневмотахометр. Ростехрегулирование, 29.11.2017 / GOST R 57847-2017/ISO/IEEE 11073-10421:2012 Health informatization. Communication with medical devices for individual health monitoring. Part 10421. Specialization of the device. Pneumotachometer. Rostec Regulation, 29.11.2017.
  27. ISO/IEEE 11073-10422:2017 Health informatics – Personal health device communication – Part 10422: Device specialization – Urine analyser.
  28. ISO/IEEE 11073-10424:2016 Health informatics – Personal health device communication – Part 10424: Device specialization – Sleep apnoea breathing therapy equipment (SABTE).
  29. ISO/IEEE 11073-10424/Cor.1:2018 Health informatics – Personal health device communication – Part 10424: Device specialization – Sleep apnoea breathing therapy equipment (SABTE). Technical Corrigendum 1.
  30. ГОСТ Р 58501-2019/ISO/IEEE 11073-10425:2014 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM). Ростехрегулирование, 15.10.2019 / GOST R 58501-2019/ISO/IEEE 11073-10425:2014 Informatization of health. Data exchange with personal medical devices. Part 10425. Specialization of the device: continuous glucose meter (CGM). Rostekhregulirovanie, 15.10.2019.
  31. ISO/IEEE 11073-10427 Health informatics – Personal health device communication – Part 10427: Device specialization – Power status monitor of personal health devices.
  32. ISO/IEEE 11073-10441:2015 Health informatics – Personal health device communication – Part 10441: Device specialization – Cardiovascular fitness and activity monitor.
  33. ISO/IEEE 11073-10442 Health informatics – Personal health device communication Part 10442: Device specialization – Strength fitness equipment.
  34. ISO/IEEE 11073-10471 Health informatics – Personal health device communication – Part 10471: Device specialization – Independant living activity hub.
  35. ISO/IEEE 11073-10472:2012 Health Informatics – Personal health device communication – Part 10472: Device specialization – Medication monitor.
  36. ГОСТ Р ИСО 11073-91064-2017 Информатизация здоровья. Стандартный протокол коммуникаций. Часть 91064. Компьютерная электрокардиография. Ростехрегулирование, 26.09.2017 / GOST R ISO 11073-91064-2017 Informatization of health. Standard communication protocol. Part 91064. Computer electrocardiography. Rostekhregulirovanie, 26.09.2017.