ИННОВАЦИОННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
Медицинская наука – драйвер развития межотраслевого трансфера и технологического лидерства
1 — ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127051, Российская Федерация, г. Москва, Петровский б-р, д. 8, стр. 2.
2 — ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127051, Российская Федерация, г. Москва, Петровский б-р, д. 8, стр. 2.
3 — ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127051, Российская Федерация, г. Москва, Петровский б-р, д. 8, стр. 2.
4 — ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127051, Российская Федерация, г. Москва, Петровский б-р, д. 8, стр. 2.
5 — ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127051, Российская Федерация, г. Москва, Петровский б-р, д. 8, стр. 2.
Трансфер технологий из других отраслей для разработки и производства медицинских изделий с учетом перечня критических и сквозных технологий является сложным, комплексным и затратным процессом. Однако преодоление существующих барьеров выхода на рынок и решение задач повышения эффективности реализации трансфера технологий позволит здравоохранению внедрять и осваивать высокотехнологичные разработки с наименьшими затратами и в наиболее сжатые сроки.
В связи с этим всем участникам трансфера технологий в медицинской промышленности важно придерживаться единых принципов и методов.
В статье рассмотрены основные подходы к межотраслевому трансферу и внедрению инноваций Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, предложены к применению схемы и методические материалы, раскрыты практические кейсы.
Изучение практического опыта трансфера технологий станет полезным как для представителей научного сообщества, так и для медицинских специалистов, предпринимателей и государственных структур, заинтересованных в развитии инновационной экосистемы в сфере здравоохранения.
Ключевые слова: трансфер технологий, инновационный продукт, научно-технологическое развитие, медицинская наука, медицинское изделие, медицинская технология, медицинская инновация, трансфер медицинских технологий, стратегическое развитие, национальные проекты
Введение
Залогом успеха национальной экономики являются постоянное обновление, непрерывные инновации во всех ее секторах и общественной жизни. Это возможно только в том случае, если у страны есть возможности выйти на передовые позиции, опередить других благодаря новым технологиям и конкурентоспособной академической среде. Таким образом, технология имеет решающее значение для индустриализации и экономического развития страны.
В современных условиях научно-технологическое развитие выступает определяющим фактором конкурентоспособности государства на мировой арене. Особое значение в этом процессе приобретает здравоохранение, которое не только напрямую влияет на качество жизни населения, но и становится мощным катализатором прогресса во многих смежных отраслях экономики.
Отрасль здравоохранения в России, как и во всем мире, с развитием инноваций переживает глубокую трансформацию, вызванную волной технологических достижений, которые меняют способы предоставления, управления и восприятия медицинской помощи. От телемедицины до искусственного интеллекта и машинного обучения, носимых устройств и персонализированной медицины, технологий нейрокогнитивной реабилитации – технологии открывают новые возможности для улучшения качества медицинской помощи, оптимизации работы и повышения эффективности системы здравоохранения.
Медицинская отрасль предъявляет исключительно высокие требования к технологическому оснащению и обеспечению непрерывно растущего качества медицинской помощи. В связи с этим влияние здравоохранения на развитие других отраслей экономики носит системный характер:
- фармацевтическая промышленность непрерывно совершенствует технологии производства препаратов, развивается в импортозамещении и создании новых лекарственных средств;
- медицинское приборостроение требует внедрения передовых технологий, разработки инновационных материалов, быстрого перехода на безопасные отечественные комплектующие и программное обеспечение;
- информационные технологии должны обеспечивать надежную обработку и безопасное хранение огромных массивов медицинских данных;
- материаловедение работает над созданием новых биосовместимых материалов, а энергетика отвечает за бесперебойное энергоснабжение медицинских учреждений.
Таким образом, развитие здравоохранения по праву считается ключевым фактором обеспечения технологического суверенитета государства. Только комплексный подход и межотраслевое взаимодействие, объединяющие усилия различных сфер научно-технологического развития, может обеспечить высокий уровень качества жизни населения и укрепить позиции страны на мировой арене.
В 2024 году Указом Президента В.В. Путина «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года»1 была актуализирована одна из национальных целей – технологическое лидерство, предполагающая увеличение к 2030 году доли отечественных высокотехнологичных товаров и услуг, созданных на основе собственных линий разработки, в общем объеме потребления таких товаров и услуг в России 1,5 раза по сравнению с уровнем 2023 года.
На основании Федерального закона от 28.12.2024 № 523-ФЗ2 в настоящий момент в России формируется технологическая политика.
С принятием Указа Президента РФ от 07.05.2024 №309 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года», были определены новые национальные цели, формирующие предпосылки для дальнейшего развития и совершенствования сферы здравоохранения.
Технологический суверенитет в сфере здравоохранения означает способность государства самостоятельно разрабатывать и производить медицинское оборудование, создавать инновационные лекарственные средства, обеспечивать кибербезопасность медицинских систем, готовить квалифицированные кадры и внедрять передовые методы диагностики и лечения. Это комплексная задача, требующая согласованных усилий всех участников технологического процесса.
В авангарде этого прогресса идут трансфер технологий и инновации, которые представляют собой реальный и проактивный инструмент, который способствует переходу среди прочего и медицинской промышленности на экономику, основанную на знаниях. В развитых странах 80–95% прироста ВВП обеспечивается благодаря трансферу и внедрению перспективных научно-технических разработок в реальный сектор экономики.
Технологическое лидерство России – технологическая независимость, выражающаяся в разработке отечественных технологий и создании продукции с использованием таких технологий с сохранением национального контроля над критическими и сквозными технологиями на основе собственных линий разработки технологий в целях экспорта конкурентоспособной высокотехнологичной продукции и (или) замещения ею на внутреннем рынке продукции, создаваемой на базе устаревших и (или) иностранных технологий, а также превосходство таких технологий и продукции над зарубежными аналогами.
В здравоохранении технологическое лидерство призвано обеспечить достижение высокого уровня технологического суверенитета в области медицинских технологий, производства лекарственных препаратов и медицинских изделий. При этом доля медицинских изделий российского производства в общем объеме рынка должна составлять к 2030 году 40%.
Национальные проекты стали ключевым инструментом стратегического планирования и модернизации российской экономики и социальной сферы. Они представляют собой комплексную систему мер, направленную на достижение технологического лидерства в различных отраслях, включая здравоохранение.
Стратегическое планирование в рамках национальных проектов позволяет концентрировать ресурсы на приоритетных направлениях развития. Особое внимание уделяется созданию собственных технологий и достижению технологической независимости в критически важных сферах.
В здравоохранении это реализуется через национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья», объединяющий усилия ведущих министерств и ведомств в пяти федеральных проектах (табл. 1).

К 2030 году планируется достичь значительных показателей:
- доля российских медицинских изделий на рынке достигнет 40 %;
- валовая добавленная стоимость отрасли увеличится на 70 %;
- производство радиофармацевтических препаратов составит 95 %;
- уровень технологической независимости достигнет 80 %.
Практическая реализация нацпроекта включает:
- создание специализированных медицинских центров;
- развитие систем профилактики и реабилитации;
- внедрение передовых методов лечения;
- формирование единой цифровой экосистемы здравоохранения.
Федеральный проект «Управление медицинской наукой», входящий в нацпроект «Новые технологии сбережения здоровья», призван повысить эффективность медицинских исследований и разработок, а также содействовать созданию условий для использования их результатов на практике.
Центры трансфера технологий
Одним из ключевых инструментов достижения технологического суверенитета и технологического лидерства через инновации становятся центры трансфера технологий. Эти специализированные организации выступают связующим звеном между фундаментальной наукой и практическим применением разработок в реальной экономике, в частности, в практической медицине и организации здравоохранения.
Центры трансфера создаются не только для передачи технологий и интеллектуальной собственности, но и для адаптации результатов разработок к реальным рыночным условиям, а также для масштабирования успешных решений среди участников сферы научно-технологического развития.
В рамках реализации федерального проекта «Управление медицинской наукой» на базе федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) функционирует центр трансфера медицинских технологий (далее – ЦТМТ, Центр трансфера медицинских технологий, Центр).
Центр трансфера медицинских технологий способствует ускорению процесса внедрения инноваций в здравоохранение, обеспечивая эффективное взаимодействие между научными учреждениями и учреждениями высшего образования, производственными предприятиями и медицинскими организациями; помогает преодолевать барьеры, возникающие при коммерциализации научных разработок, и способствует более быстрому выводу новых медицинских технологий и продуктов на рынок.
Исследование инновационных, наукоемких, высокотехнологичных производств, динамики внутренней и внешней торговли товарами высокой степени обработки является одной из задач комплексного экономического анализа состояния и перспектив развития экономики России.
Материалы и методы исследований
В работе использован метод подбора актуальной информации по доступным научным базам в соответствии с задачами исследования: РИНЦ, Scopus®, Microsoft Academic, MedLine, PubMed.
В процессе работы были изучены и обобщены материалы из доступных литературных источников по вопросам осуществления трансфера технологий, внедрений инноваций, коммерциализации результатов разработок и результатов интеллектуальной деятельности, продвижения и масштабирования результатов инновационных разработок, поиска индустриальных партнеров, путей введения в оборот и реализации стратегии коммерциализации медицинского изделия.
Для анализа и обобщения информации применялись современные информационно-аналитические программы для поиска и обработки больших баз неопределенно структурированных данных по ключевым словосочетаниям: трансфер технологий, трансфер инноваций, медицинская наука, стратегическое планирование в здравоохранении, научно-технологическое развитие, технологический суверенитет, технологическое лидерство, уровни готовности технологий, инновационное медицинское изделие, инновационная медицинская технология, высокотехнологичное медицинское изделие, стратегия коммерциализации инновационного продукта, импортозамещение в медицинской промышленности, масштабирование результатов инновационных разработок, введение в оборот медицинского изделия.
Инновации в медицине и здравоохранении
Инновацию можно определить не только как новый или значительно улучшенный продукт, товар или услугу, но и как производственный фактор, который способствует росту и развитию экономики. Инновации разделяют на три типа (табл. 2.).

Инновации в медицине и здравоохранении должны удовлетворять высоким требованиям к качеству, эффективности и безопасности инновационного медицинского продукта.
Наибольшее влияние на развитие здравоохранения оказывают прорывные инновации, способствующие возникновению и освоению прорывных технологий в том числе и в медицинской промышленности. Инновационное развитие реализуется за счет использования различных инструментов, способствующих активизации инновационной деятельности. Одним из таких инструментов является трансфер технологий в области разработки и производства медицинских изделий.
В России были разработаны собственные критерии для оценки инновационности при реализации проектов по импортозамещению в сфере медицинской промышленности:
- инновационная направленность (характеристика инноваций, лежащих в основе лекарственного препарата);
- патентоспособность интеллектуальной собственности (уровень новизны и перспективности разработок);
- полнота и качество доклинических исследований (оценка результатов проведенных доклинических исследований).
ЦТМТ выделяет следующие характеристики инновационного медицинского изделия (рис. 1):
- Новизна и технологичность: продукт основан на передовых технологиях и научных разработках, что позволяет ему быть эффективным и востребованным, продукт не имеет зарегистрированных в качестве медицинского изделия аналогов.
- Клиническая эффективность и доказательность: продукт обладает высоким потенциалом для улучшения диагностики, лечения или реабилитации пациентов, что делает его ценным для медицинского и научного сообщества.
- Эргономичность и удобство в использовании: продукт современен и понятен в использовании и обслуживании, что упрощает работу медицинского персонала и повышает удобство для пациентов.
- Безопасность и соблюдение стандартов: продукт соответствует медицинским стандартам и требованиям безопасности, что гарантирует его качество и надежность.
- Рыночная востребованность в здравоохранении: продукт является клинически и/или рыночно востребованным и конкурентным.

Долгое время в России, как и во всем мире, существовал разрыв между исследованиями и коммерциализацией. Трансфер технологий призван решить эту проблему, повышая конкурентоспособность национальной экономики.
Трансфер технологий (technology transfer) буквально переводится как «передача технологий в направлении приложения знаний». Поскольку технология в данном контексте является по существу информацией, трансфер представляет собой распространение технологий с помощью информационных каналов различного типа: от лица к лицу, от группы к группе, от организации к организации.
При этом под технологией понимается совокупность и последовательность использования методов, процессов, инструментов и материалов, позволяющих получить в какой-либо отрасли продукцию с заданными параметрами для достижения определенных целей и решения конкретных задач, а также описание способов научного производства.
Трансфер технологий – это передача определенных технологий (знаний, производственных навыков, механизмов и оборудования) от одного пользователя технологии другому (разработчикам технологий, владельцам технологий, посредникам, государственным органам, инвесторам и потенциальным покупателям). Таким образом, технология, разработанная в одном месте в результате проведения исследовательских работ, используется в другом месте с целью создания новых продуктов, процессов или услуг.
Трансфер технологий в медицинской промышленности позволяет пациентам получить доступ к высококачественной и передовой продукции медицинского применения.
Полный инновационный цикл медицинских изделий и уровни готовности технологий
Жизненный цикл медицинских изделий представляет собой сложный, многоуровневый цикл и состоит из нескольких параллельных и последовательных фаз (рис. 2). Вначале предприятие должно изучить рынок спроса на изделие на момент его производства и его потребительские свойства, затем осуществить в короткий срок научно-исследовательские, опытно-конструкторские, технологические работы и проектирование конкурентоспособного изделия.

В начале 2023 года Министерство науки и высшего образования Российской Федерации выпустило приказ от 06.02.2023 № 107 «Об утверждении порядка определения уровней готовности разрабатываемых или разработанных технологий, а также научных и (или) научно-технических результатов, соответствующих каждому уровню готовности технологий». Данный приказ утверждает основной порядок определения уровней готовности технологий (УГТ) с описанием девяти уровней готовности, описанием этапов для каждого уровня, а также описанием базового рубрикатора научных и (или) научно-технических результатов, соответствующих каждому этапу УГТ (рис. 3).

При этом единая оценка УГТ имела ряд ограничений:
- отсутствие методологии оценки и контроля технологий для различных отраслей научно-технической сферы;
- сложность оценки на начальных стадиях развития технологий;
- фокусировка исключительно на технологическом аспекте разработки, исключая экономические, социальные и рыночные аспекты;
- субъективные методы оценки достижения уровней.
Для преодоления проблем и ограничений базового метода УГТ важно разрабатывать отраслевые методы оценки УГТ, учитывающие особенности сферы и ее продукции, развивать и применять специфические для отрасли инструменты и подходы к оценке готовности технологий.
Для систематизации данных, удобства подготовки контрольных документов и отслеживания текущего статуса развития проектов продуктовых НИР и НИОКР по разработке медицинских изделий в 2024 году специалисты ЦТМТ подготовили и апробировали отраслевые уровни готовности технологии с учетом действующего нормативно-правового регулирования и особенностей рынка обращения медицинских изделий.
Было разработано 14 базовых сценариев УГТ для медицинских изделий, сценарии разделены в соответствии с особенностями и этапами процедур регистрации медицинских изделий (национальная процедура и ЕАЭС), в зависимости от наличия аналогов изделия, с отдельным рассмотрением медицинских изделий для диагностики in vitro, индивидуальных медицинских изделий, не требующих регистрации, программных медицинских изделий, в т.ч. с применением технологий искусственного интеллекта.
Шкалы УГТ интегрированы в отраслевой сегмент Домена «Наука и инновации» Единой государственной системы учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения (далее – ЕГИСУ НИОКТР). Определение УГТ, согласно адаптированным под отраслевую специфику шкалам, активно используется разработчиками медицинской продукции по отношению к собственным проектам при их учете в ЕГИСУ НИОКТР в качестве маршрута из последовательных мероприятий в хронологическом порядке, продвижение по которому позволяет осуществить переход на последующие уровни готовности, а также спланировать возможности для будущего трансфера технологий.
Преимущества собственной отраслевой методики оценки УГТ для медицинской промышленности очевидны:
- единый язык оценки готовности медицинских технологий как для медицинского и научного сообщества, так и для производителей;
- планирование дальнейших шагов развития разрабатываемой медицинской продукции, планирование бизнес-стратегии;
- оценка рисков и преимуществ медицинской разработки;
- улучшение коммуникации и межотраслевого взаимодействия;
- принятие решений о партнерстве и инвестировании;
- актуализация потребностей медицинского сообщества в разработках;
- объективное сравнение с разработчиками-конкурентами.
Этапы осуществления трансфера технологий
Помимо уровня готовности технологии, который определяет интерес принимающей стороны, технология должна обладать необходимой готовностью к трансферу – иметь техническую документацию, правовую защищенность, демонстрировать прототип.
Трансфер технологий позволяет коммерциализировать научные разработки, сократить время внедрения новых продуктов и услуг, а также повысить эффективность производства. Трансфер технологий следует рассматривать как один из аспектов жизненного цикла инноваций (рис. 4).

С экономической точки зрения трансфер технологий может носить как коммерческий, так и некоммерческий характер. Передача технологий некоммерческого характера чаще всего встречается в области разработки и применения фундаментальных научных исследований.
Что касается коммерческого трансфера, то в его основе лежат экономические отношения, с помощью которых инновация, разработанная в одной организации, становится коммерческим продуктом/ процессом, используемым другой организацией (табл. 3).

Сегодня процесс трансфера технологий выстраивается на основе различных современных моделей. Модели создаются в целях эмпирического описания и поиска оптимальных схем взаимодействия субъектов инновационной системы с позиции сокращения длительности и стоимости передачи объектов интеллектуальной собственности.
Традиционные модели были сосредоточены преимущественно на лицензионных соглашениях, патентах и технологическом сотрудничестве, современные – охватывают более широкий спектр деятельности (табл. 4).

Разработчики, посредники, собственники новых технологий зачастую сталкиваются с трудностями нахождения пользователей и покупателей новых продуктов или технологий либо партнеров для создания или развития производств. Также и сами разработчики (исследователи, ученые) не обладают достаточными навыками для продвижения технологии на рынок, ведения бизнеса. На решение указанных проблем направлена деятельность различных организаций, выполняющих роль посредников на рынке инновационной продукции. Это центры трансфера технологий, научно-образовательные центры, бизнес-инновационные центры и др. В основе их функционирования лежит содействие участникам инновационных процессов в реализации их инновационных возможностей и потенциала (рис. 5, 6).


Выделяют следующие общие компоненты (элементы) трансфера технологий:
- объект передачи;
- как минимум два лица или функциональных субъекта, участвующих в процессе трансфера технологий;
- способ передачи или средство передачи информации;
- факторы и барьеры, которые могут повлиять на процесс передачи технологий.
С учетом ролей ключевых участников, можно определить более сложные взаимосвязи на этапах трансфера технологий.
Центры трансфера технологий признаны способствовать взаимосвязям между передающей и принимающей сторонами, в особенности на этапе поиска партнеров, когда как научный разработчик, так и промышленная компания могут не знать о возможности закрытия их потребности в неочевидной для них отрасли.
Результаты и обсуждение
Предложенные подходы и схемы в процессе трансфера технологий призваны помочь государственному научному разработчику оценить готовность разрабатываемой технологии к трансферу и коммерциализации.
Для оптимизации процессов в жизненном цикле медицинских разработок Центр трансфера медицинских технологий активно проводит методическую работу для научных разработчиков и подведомственных учреждений.
Специалистами ЦТМТ выпущено 13 памяток (методических материалов) на темы определения УГТ, планирования и проведения ДКИ и КИ оригинальных лекарственных препаратов, проведения комплексной охраны и защиты интеллектуальной собственности, проведения патентного поиска, по реализации малых инновационных предприятий в сфере здравоохранения и другие3.
В 2025 году вышло в свет учебное пособие «Коммерциализация разработок в сфере медицины и здравоохранения. Настольная книга руководителя», разработанное командой авторов ЦТМТ ФГБУ «НЦСЭМП» Минздрава России совместно с ФГБУ «ФИПС».
Практические кейсы центра трансфера медицинских технологий, опыт межотраслевого трансфера
Актуальность изучения практического опыта центров трансфера технологий обусловлена растущей потребностью в ускорении процесса внедрения инновационных решений в систему здравоохранения. Рассмотрение практических кейсов призвано продемонстрировать реальные примеры успешной реализации инновационных проектов при участии центров трансфера технологий.
Анализ успешных кейсов позволит не только оценить эффективность работы центров трансфера технологий, но и выявить лучшие практики, которые могут быть тиражированы в других регионах и отраслях.
Кейс 1. Трансфер результатов разработок государственных научных организаций, поиск индустриальных партнеров
Интересным опытом содействия в межотраслевой кооперации является проект по разработке имплантантов из биорезорбируемых композиционных материалов с покрытием. В проекте медицинская наука представлена в лице ФГБУ «НМИЦ ТО имени академика Г.А. Илизарова» Минздрава России, вопросы материаловедения и инновационных покрытий отданы ФГБОУ ВО «Национальный исследовательский Томский политехнический университет», к проработке производственных вопросов подключился частный производитель в сфере 3D-печати. Стоит отметить разнонаправленность трансфера в проекте: это и трансфер интеллектуальной собственности между партнерами, и трансфер результатов медицинской разработки, и трансфер технологии производства уникального покрытия.
Центром трансфера по запросу производственного подразделения ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова» Минздрава России проведен поиск технологического партнера для организации производства линейки одноразовых офтальмологических инструментов. Задача вызывает технический интерес: необходимы особые, не распространенные в медицинском производстве, углы заточки металлических изделий.
На текущий момент в рамках партнерства планируется оснащение Центра коллективного пользования АО «ОЭЗ “Техно полис Москва”», располагающим уникальным оборудованием и станками.
Кейс 2. Ре-инжиниринг востребованных медицинских изделий в научных и образовательных учреждениях Минздрава России и межотраслевая научная кооперация
В настоящее время к наиболее востребованным компетенциям относятся те, которые лежат на стыке различных отраслей науки. Подавляющее большинство производителей медицинской промышленности имеют в своем штате высококлассных, но узко направленных по основному виду деятельности специалистов, и не могут компетентно обеспечить полный инновационный цикл разработки медицинских изделий, особенно в части выпуска медицинских изделий, востребованных на рынке практической медицины. Для уверенного понимания такой востребованности промышленности не обойтись без мнения будущих потребителей – медицинских организаций и специалистов.
Подведомственные учреждения Минздрава России активно подключаются в межотраслевое взаимодействие. Так, в ФГАУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России накоплен опыт успешного инжиниринга и ре-инжиниринга передовых медицинских продуктов4.
Проект «Инжиниринговый центр» представляет собой структуру, включающую в себя максимально возможный спектр высокоэффективных компетенций, остро востребованных при разработке медицинских технологий, медицинских изделий, а также способствующей развитию образовательной и научно-исследовательской деятельности в области охраны здоровья.
К таким задачам относятся в том числе задачи, востребованные как фундаментальным исследователям, проводящим НИР, так и производителям, ищущим инновации, это: разработки исходных данных для проектирования и разработки медицинских изделий, математическое моделирование производственных процессов, задачи применения принципов промышленного дизайна, организации проведения различных испытаний и многие другие, обеспечивающие функционал R&D-центра.
Аналогичные инжиниринговые центры, конструкторские бюро и R&D-структуры функционирую в учреждениях: ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России, ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), ФГБУ «НМИЦ ТО имени академика Г.А. Илизарова» Мин здрава России, ФГБОУ ВО «СамГМУ» Мин здрава России, ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России, ФГБУ «ННИИТО им. Я.Л. Цивьяна» Минздрава России, филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России.
Кейс 3. Трансфер результатов фундаментальных исследований в продуктовый результат
Примером успешного межотраслевого взаимодействия в медицинской науке является СПбГЭТУ «ЛЭТИ» (далее – ЛЭТИ), являющийся старейшим электротехническим вузом Европы. Основными направлениями ЛЭТИ традиционно являются технологии материалов и энергетика, энергетическое машиностроение и электротехника, однако ВУЗ преуспел и в медицинской промышленности.
С 2020 года ЛЭТИ входил в состав межотраслевого Научного центра мирового уровня «Павловский центр» (далее – НЦМУ «Павловский центр»). За 5 лет функционирования НЦМУ обеспечен надежный процесс трансфера результатов фундаментальных научных исследований в области физиологии и фундаментальных проблем медицины, проводимых в ФГБУН «Институт физиологии им. И.П. Павлова» Российской академии наук (далее – ИФ РАН), и практического опыта в вопросах электротехники ЛЭТИ.
Несколько проектов ЛЭТИ и ИФ РАН по разработке аппаратно-программных комплексов для нейрокогнитивной реабилитации, начатые в НЦМУ, показали высокую востребованность в медицине и в 2025 году вошли и в новый нацпроект «Новые технологии сбережения здоровья», что прекрасно доказывает: фундаментальные медицинские исследования при должной кооперации могут быть трансформированы в прикладные разработки, интересные рынку.
Кейс 4. Обратный трансфер – технологические запросы от промышленных компаний медицинской науке
Собраны технологические запросы на инновационные разработки для их потенциального внедрения, проведены 6 первичных трехсторонних переговоров с разработчиками для компаний: АО «У-У ППО» (Концерн «КРЭТ»), ПАО «ИНЭУМ им. И.С. Брука», ООО «Степлайф». Интересным примером служит подбор для производителя аппаратов ИВЛ научных партнеров в сфере материаловедения и газоконструкций для решения задачи сорбции/десорбции нового фильтра в контуре ИВЛ.
ЦТМТ проводится работа с промышленными кластерами «Межрегиональный медицинский промышленный кластер» (ООО «Ритан Медикал»), «Технологии для диагностики и реабилитации» (АО «ОЭЗ «Технополис Москва») и ОЭЗ «Узловая» (Тула).
Еще одним примером межотраслевого взаимодействия и трансфера является подбор научных разработок по технологическому запросу компании, входящей в Ассоциацию оборонно-промышленных компаний – производителей медицинских изделий: ПАО «ИНЭУМ им. И.С. Брука».
Примером послужит начало работ и сотрудничество по проекту с технологиями компьютерного зрения и искусственного интеллекта, применимыми как в скрининговой диагностике заболеваний опорно-двигательного аппарата, так и в реабилитационной медицинской промышленности при производстве и подготовке индивидуальных протезов.
Кейс 5. Межотраслевое стратегическое планирование государственных компаний и холдингов
С апреля 2024 года компания СИБУР – крупнейший в России производитель полимеров – переходит к отраслевой модели управления бизнесом. В холдинге созданы новые отраслевые дивизионы, один из которых работает на потребности отечественной медицины5.
Целью изменений в СИБУР видят поддержку стратегически значимых для страны отраслей. Созданный в структуре холдинга дивизион «Медицина» призван расширить возможности российских производителей в области медицины, гигиены и медицинских изделий фармацевтики за счет стимулирования производства и потребления отечественных решений, поиска новых ниш для их применения и, как следствие, сокращения импорта готовых изделий и их компонентов.
В рамках отраслевой трансформации СИБУР делает упор на развитие марочных решений для импортозамещения готовых изделий в гигиене, медицинских изделиях и фармацевтике. Отраслевой подход позволит совместно с участниками рынка разрабатывать комплексные решения для развития медицинских технологий в России.
ЦТМТ в рамках взаимодействия с СИБУР осуществляет подбор подходящих проектов в сфере малотонажной медицинской химии. Так, например, подобрана разработка, нацеленная на импортозамещение материалов и компонентов в сфере эндопротезирования.
Аналогичным примером в практике ЦТМТ служит межотраслевая кооперация производителя упаковочной стрейч-пленки ООО «ЛАВА» с фармацевтическим производителем по проекту разработки мешков и компонентов для диализа. Специалисты ЦТМТ оказали консультирование по вопросам нормативно-правового регулирования такого рода контрактного производства и необходимой процедуры сертификации.
Заключение
Как можно убедиться, медицина и разработчики медицинской науки остаются сильнейшим драйвером технологического развития, выступая не только заказчиком инновационных решений, но и инициатором освоения и внедрения новых технологий в различных сферах научно-технологической и экономической деятельности.
Будучи катализатором отраслевого развития, медицинская наука стимулирует появление передовых материалов, программного обеспечения, робототехники и биотехнологий. Именно потребности здравоохранения становятся отправной точкой для создания революционных изобретений, которые впоследствии находят применение в других сферах жизни.
Медицина ставит перед промышленностью новые амбициозные задачи, стимулируя развитие отраслей производства. Например, по результатам фундаментальных медицинских исследований может быть сформирована необходимость разработки новых полимеров или придания новых, лучших свойств существующим полимерам для:
- биосовместимых материалов для имплантатов и протезов;
- специальных покрытий для медицинских инструментов;
- компонентов для одноразовых систем и многое другое.
Сотрудничество медицины с электротехнической промышленностью приводит к появлению:
- источников питания для медицинского оборудования;
- систем бесперебойного энергоснабжения;
- приборов для генерации медицинских сигналов;
- технологий стерилизации;
- ультрасовременных хирургических систем и навигаторов;
- высокоточных диагностических приборов;
- инновационных систем мониторинга.
Благодаря деятельности центров трансфера становится возможным не только создание новых медицинских технологий внутри страны, но и их успешное внедрение в практику, что в конечном итоге приводит к повышению качества медицинской помощи и укреплению технологического суверенитета государства. Центры трансфера технологий становятся важным элементом экосистемы инноваций в сфере здравоохранения, способствуя развитию отечественной медицинской промышленности и обеспечению независимости страны в критически важной сфере.
На конкретных примерах Центра трансфера показано, как теоретические разработки превращаются в работающие медицинские решения, как преодолеваются барьеры на пути коммерциализации инноваций и какие механизмы способствуют наиболее эффективному трансферу технологий в сфере здравоохранения.
Новые национальные проекты в сфере отечественного здравоохранения станут катализаторами социально-экономического развития. При этом важно внедрять гибкие механизмы управления научно-технологического развития и осуществлять мониторинг внедрения инновационных технологий и результатов прикладных разработок.
Именно стремление к улучшению качества медицинской помощи становится движущей силой инноваций, определяя развитие целых отраслей промышленности и формируя облик будущего технологического мира.
___________________________________________________________
- Павленко О.В. Российские инновации в медицинской технике /О.В. Павленко // Аналитический вестник Совета Федерации ФС РФ, Российские инновации в медицинской технике. — 2018. — № 4(390). — С.64–73.
- Указ Президента Российской Федерации от 02.07.2021 № 400 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации».
- Развитие медицинской и фармацевтической промышленности (госпрограмма) [Электронный ресурс] // zdrav.expert Мед-тех-портал. 2023. (Дата обновления: 20.06.2023). URL: https://zdrav.expert/index.php/Статья:Развитие_медицинской_и_фар-мацевтической_промышленности_(госпрограмма)/
- Новые перспективы Национального проекта «Здравоохранение» [Электронный ресурс] // minzdrav.gov.ru Министерство здравоохранения Российской Федерации. 2023. Дата обновления 23.07.2018. URL: https://minzdrav.gov.ru/news/2018/07/18/8578-novye-perspektivy-natsionalnogoproekta-zdravoohranenie
- Проект «Медицинская наука для человека» РГ03-ОС01-Р03. Научно-технологическое развитие Российской Федерации PDF/
- ГОСТ 15.101-2021 «Система разработки и постановки продукции на производство. Порядок выполнения научно-исследовательских работ».