Уходящий 2020 год уникален тем, что стал глобальным вызовом мировой системе здравоохранения: новая реальность, связанная с дестабилизацией эпидемиологической обстановки, требовала новых решений. Поэтому, подводя итоги, можно сказать, что 2020 год для нашей страны стал годом трансформации во всех сферах, и прежде всего, – в системе здравоохранения.

На первом этапе борьбы с COVID-19 приоритетным направлением стала трансформация деятельности медицинских организаций: перепрофилирование коечного фонда; оснащение стационаров медицинскими изделиями, необходимыми при оказании медицинской помощи пациентам с COVID-19; внедрение ускоренной системы закупок лекарственных препаратов и средств индивидуальной защиты; мобилизация и обучение медицинского персонала для работы в условиях пандемии. Производителям медицинской продукции и представителям бизнеса, общественным объединениям и органам государственной власти пришлось к плановым направлениям деятельности добавить новые. При этом скорость работы и принятия решений существенно возросла, а необходимость межведомственного взаимодействия многократно увеличилась.

В привычный уклад деятельности Росздравнадзора также были внесены существенные изменения. Однако миссия Росздравнадзора – повышение эффективности, качества и безопасности системы здравоохранения для граждан Российской Федерации – осталась неизменной (рис. 1).

Если до начала пандемии Росздравнадзор продолжал проведение контрольно-надзорных мероприятий, в результате которых выявлялись нарушения, т.е. некое отклонение от установленного стандарта, и предписывал меры по устранению нарушений, то с ухудшением эпидемической обстановки формат деятельности необходимо было гибко и эффективно перестроить, добавив следующие дополнительные функции:

заслушивание отчетов территориальных органов Росздравнадзора в режиме видеосвязи с целью постоянного контроля за изменением ситуации в здравоохранении регионов;

осуществление ежедневных мониторингов по организации оказания медицинской помощи пациентам с COVID-19 и подозрением на него для анализа и оценки следующих параметров:

а) динамика статистических показателей по заболеваемости, смертности и выздоровлению населения с COVID-19;

б) доступность диагностики для пациентов с признаками новой коронавирусной инфекции – внедрение тест-систем на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР-тест-системы), компьютерной томографии (КТ-исследований);

в) эффективность работы амбулаторного звена и службы скорой медицинской помощи;

контроль за оказанием медицинской помощи в стационарах и госпиталях для больных COVID-19, включая мониторинги занятости перепрофилированного коечного фонда, обеспечения стационаров медицинским кислородом, проведение телемедицинских консультаций в перепрофилированных стационарах с ведущими республиканскими и федеральными клиническими центрами;

контроль за обеспечением лекарственными препаратами для лечения новой коронавирусной инфекции как в стационарном, так и амбулаторном звеньях;

доступность для граждан лекарственных препаратов в розничных аптечных сетях;

мониторинг наличия в медицинских и аптечных организациях средств индивидуальной защиты и антисептических средств;

мониторинг доступности оказания медицинской помощи больным с хроническими неинфекционными заболеваниями и др.

Главная цель проведения мониторингов – не только выявление дефектов в организации и оказании медицинской помощи пациентам, но и гибкая разработка конструктивных предложений по устранению нарушений, в т.ч. посредством быстрого внесения изменений в нормативные правовые акты, а также разработка чек-листов для оценки уровня стандартизации процессов в медицинской организации и эффективности управления медицинской деятельностью.

Организация эффективной межведомственной работы с Правительством Российской Федерации, Минздравом России, Минпромторгом, ФАС России и другими ведомствами помогла нивелировать многие проблемы в оказании медицинской помощи пациентам с COVID-19. Среди основных проблем в диагностике пациентов с признаками новой коронавирусной инфекции – ограничение доступности КТ-исследований, ПЦР-диагностики, сбои в работе амбулаторной службы, чаще всего выражающиеся в длительном ожидании врачей-терапевтов, выдачи постановления о контакте с больным COVID-19 управлениями Роспотребнадзора. Для решения перечисленных проблем применяются следующие инструменты:

организация «горячих линий» и колл-центров с использованием алгоритма разговора с пациентом для дистанционного динамического наблюдения за состоянием больных с COVID-19;

открытие амбулаторных КТ-центров и организация дистанционного формата работы рентгенологов;

проведение ускоренной процедуры государственной регистрации медицинских изделий с целью повышения доступности проведения ПЦР-исследований;

привлечение к оказанию медицинской помощи частных медицинских организаций;

межведомственная работа с научными образовательными медицинскими организациями с целью привлечения студентов, ординаторов и профессорско-педагогического состава к работе с больными COVID-19 и др.

Для обеспечения качественного и безопасного лечения пациентов с COVID-19 в стационарах и госпиталях были предприняты следующие шаги:

проведено перепрофилирование коечного фонда, в т.ч. открыты койки для долечивания на базе санаторно-курортных учреждений, обсервационные койки на базе гостиничных учреждений, что позволило решить проблему с дефицитом свободного коечного фонда;

применена ускоренная процедура регистрации медицинских изделий, при которой значительно сократилось время проведения испытаний (в 7 раз – для средств индивидуальной защиты, в 3 раза – для аппаратов по искусственной вентиляции легких), что позволило существенно снизить последствия нехватки необходимого медицинского оборудования в стационарах перепрофилированных медицинских организаций;

налажено межведомственное взаимодействие с Минпромторгом и ФАС России, в т.ч. по выделению дополнительных финансовых средств на улучшение обеспечения стационаров кислородом, а также по регулированию цен производителей на медицинский кислород и недопущению нарушений контрактных обязательств со стороны поставщиков.

Совместная гибкая работа с вышеперечисленными органами государственной власти также позволила предупредить рост цен на лекарственные препараты, используемые при профилактике и лечении пациентов с COVID-19, обеспечить мониторинг закупок и поставок лекарственных препаратов, выявить наличие дефектуры как в аптечной розничной сети, так и в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь пациентам с COVID-19 в стационарных и/или амбулаторных условиях.

Дополнительным инструментом решения проблемы доступности для граждан лекарственных препаратов в аптечных организациях является выдача разрешений на дистанционную торговлю (с возможностью выбора лекарственного препарата в аптеке и доставки его на дом), а также использование системы маркировки ЛП, которая позволяет отследить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата. В части оказания скорой медицинской помощи (СМП) основными проблемами являются длительное ожидание скорой медицинской помощи, дефицит бригад СМП, участвующих в оказании медицинской помощи пациентам с COVID-19. Инструментами решения данных проблем стали:

создание колл-центров по приему и распределению вызовов скорой медицинской помощи;

выработка предложений по взаимодействию со службой неотложной помощи;

привлечение к работе студентов медицинских университетов и колледжей;

выделение санитарного автотранспорта и служб такси для доставки амбулаторных пациентов на КТ-исследования.

Организация оказания медицинской помощи пациентам с хроническими неинфекционными заболеваниями также находится в центре внимания Росздравнадзора. Были выявлены следующие основные проблемы в данной области: нарушение маршрутизации пациентов с учетом перепрофилирования медицинских организаций; ограничение плановой медицинской помощи; несоблюдение сроков оказания медицинской помощи; несоблюдение медицинскими организациями установленных территориальными программами государственных гарантий сроков ожидания медицинской помощи и др. Основными инструментами решения проблем в этой области стали:

расширение применения телемедицинских консультаций для постоянного контроля за состоянием пациентов из групп риска;

привлечение к оказанию медицинской помощи частных медицинских организаций для снижения нагрузки на государственный сектор здравоохранения и др.

Пути решения перечисленных выше проблем, выявленных в процессе мониторингов Росздравнадзора, были направлены на обеспечение доступной, качественной и безопасной медицинской помощи гражданам, несмотря на максимальную нагрузку на систему здравоохранения в период пандемии COVID-19.

Приведем некоторые примеры региональных практик, реализация которых положительно повлияла на организацию оказания медицинской помощи пациентам с COVID-19. В Ярославской области по итогам проведения Росздравнадзором контрольных мероприятий принято решение об открытии первичного сосудистого отделения для оказания специализированный медицинской помощи больным с острым коронарным синдромом (ОКС) и острым нарушением мозгового кровообращения (ОНМК) при наличии или подозрении на них у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (на базе COVID-госпиталя) (рис. 2).

В работу службы скорой медицинской помощи Нижегородской области введено программное обеспечение по взаимодействию СМП с поликлиническими и стационарными звеньями медицинских организаций, позволяющее в автоматическом режиме передавать вызовы в службу неотложной помощи, а также в режиме реального времени отслеживать наличие свободных коек в стационарах (рис. 3, 4).

В Архангельской области для нивелирования проблемы острого дефицита кадров в первичном звене здравоохранения, помимо привлечения к работе студентов, ординаторов медицинских университетов и колледжей, были сформированы резервные бригады из числа медицинских специалистов, находящихся на пенсии. В Ульяновской области для обеспечения доступности проведения КТ-исследований пациентам с новой коронавирусной инфекцией или подозрением на нее, в т.ч. в амбулаторном звене, были приобретены и введены в эксплуатацию 2 новых компьютерных томографа, открыто 5 амбулаторных КТ-центров.

Росздравнадзор призывает медицинские организации, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан применять все возможные меры для более эффективной работы, в том числе: развивать командную работу с использованием мультидисциплинарного подхода; налаживать партнерские отношения с пациентами при оказании им медицинской помощи; обеспечивать постоянное профессиональное развитие медицинских работников для улучшения их знаний и навыков по вопросам безопасности пациентов; формировать единые подходы к управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности; учитывать и анализировать нежелательные события, связанные с осуществлением медицинской деятельности, использовать информацию о медицинских ошибках для улучшения процессов оказания медицинской помощи; принимать управленческие решения на основе фактических данных; осуществлять стандартизацию процессов медицинской деятельности, обеспечивая непрерывное совершенствование качества оказываемой пациентам медицинской помощи.

Таким образом, благодаря быстрой мобилизации всех участников системы охраны здоровья – органов здравоохранения всех уровней, медицинских организаций, медицинского персонала, пациентского сообщества – мы приобрели бесценный опыт работы в напряженных условиях пандемии и будем использовать эти знания как возможность для дальнейшего перспективного и эффективного развития системы здравоохранения Российской Федерации.