Сердечно-сосудистые заболевания на сегодняшний день занимают лидирующее место в структуре летальности населения как в мировой (30%), так и в российской (40%) клинической практике. Стратегические показатели развития здравоохранения в Российской Федерации предполагают снижение к 2024 г. смертности от патологий системы кровообращения до 450 случаев на 100 тыс. населения1,2 [1, 2].

Эффективная система лекарственного обеспечения больных на сегодняшний день является ключевым звеном в достижении национальных целей развития Российской Федерации до 2024–2030 гг., ориентированных на улучшение качества и увеличение продолжительности жизни населения в условиях рационального потребления бюджетных средств.

Цель работы

Проведение анализа государственных закупок в сегменте льготного лекарственного обеспечения пациентов со стабильной стенокардией на примере Санкт-Петербурга.

Материалы и методы

Исследование выполнено при участии гранта Российского научного фонда (проект № 17-15-01177). Для проектирования максимально корректного дизайна исследования с использованием АТХ-классификации сформирован ассортиментный перечень лекарственных средств для фармакологической коррекции стабильной ишемической болезни сердца (СИБС), базирующийся на данных клинических рекомендаций и Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС)3,4. Анализ закупок лекарственных препаратов (ЛП) для обеспечения льготных категорий граждан Санкт-Петербурга проводился с использованием единой информационной системы в сфере закупок (ЕИСЗ) Российской Федерации за период 2016– 2018 гг. на основании выставленных электронных заявок на проведение аукциона и заключенных контрактов5. Для оценки ассортимента использовался коэффициент широты, определяемый как отношение числа представленных в анализируемой группе МНН к величине аналогичного показателя в рамках российского фармацевтического рынка. Оценка потребления лекарственных препаратов осуществлялась на основе АTC/ DDD-методологии6.

Результаты и обсуждение

Установлено, что в 2018 г. показатель общего объема заявочных цен контрактов в рамках анализируемого субъекта составил 7 200 млн руб. При этом в 2018 г. зафиксировано некоторое (на 2,27%) снижение выделения бюджетных средств по сравнению с 2017 г., что вполне может быть обосновано организацией закупок на длительный период (рис. 1). Примечательно, что в 2017 г. общий стоимостной объем электронных заявок Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга превысил аналогичный показатель 2016 г. на 9,51%5.

Выявлено, что лидерами в стоимостном выражении выступают препараты группы L «Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы» (30%), группы A «Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ» (20%) и группы N «Препараты для лечения заболеваний нервной системы» (13%).

Проведенный анализ ассортимента позволил установить, что группа С «Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы» в стоимостном выражении составляет лишь 8,41%, 8,04%, 2,28% интегрального показателя затрат в 2016, 2017, 2018 гг. соответственно5. Исследование распределения ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения стабильной стенокардии, по особенностям химического строения и биологической активности позволило выявить группы ЛП с наибольшим удельным весом в общей структуре закупок, а именно: бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, органические нитраты (табл. 1).

Рассчитанные величины коэффициента широты ассортимента позволяют заключить, что вариабельность терапии пациентов с исследуемой патологией в достаточной степени лимитирована. Так, из 33 ЛП категории C08 «Блокаторы кальциевых каналов» в сегменте государственных закупок представлено лишь 3. В рамках группы C07 «Бета-адреноблокаторы» данное соотношение составляет 20/4, C01DA «Органические нитраты» – 5/34,5. При этом препараты карведилола, ивабрадина, изосорбида динитрата в виде спрея и нитроглицерина закупались однократно5.

Анализ спектра стран-производителей ЛП, закупаемых для отдельных категорий граждан, в рамках обозначенных задач исследования позволяет выделить 4 государства-продуцента, а именно: Российскую Федерацию, Индию, Словению, Германию. По данным ЕИСЗ, в 2016 г. доля российских препаратов составила 55,38%, в 2017 г. – 91,45%, в 2018 г. – 70,59%. При этом лидируют такие компании как ООО «Озон», ЗАО «Канонфарма Продакшн», АО «Акрихин»5.

Важно подчеркнуть, что наибольшая доля затрат приходится на препараты с МНН метопролол (29,87%) и нифедипин (20,64%). Минимальный уровень затрат относится к закупке препаратов с МНН ивабрадин (менее 1%) (рис. 3)5.

Установлено, что максимальным потреблением характеризуются препараты амлодипина, у которых величины DDD находятся на уровне 24,58%, 43,85%, 41,34% от интегрального показателя в 2016 г., 2017 г. и 2018 г. соответственно. Обращает на себя внимание положительная динамика по наименованию бисопролол (увеличение уровня потребления в 1,5 раза по сравнению с 2016 г.) на фоне значительного снижения потребления препаратов метопролола (снижение уровня потребления в 2,8 раза), амлодипина (снижение уровня потребления в 2 раза), изосорбида мононитрат (снижение уровня потребления в 27,4 раза) (рис. 4, табл. 2) и др.5,6

Сравнительная оценка финансовых затрат и уровня потребления ЛП за 20162018 гг. демонстрирует, что стоимость 1 DDD ЛП для ряда препаратов снижается с 2016 по 2018 гг. на фоне увеличения расходов на закупку ЛП, что, вероятно, обусловлено импортозамещением (табл. 2, 3)5,6. Кроме того, резкие колебания потребления могут быть связаны с закупкой препаратов на продолжительные периоды.

Таким образом, полученные на примере Санкт-Петербурга результаты дают основание полагать, что государственные закупки в части льготного лекарственного обеспечения пациентов со стабильной стенокардией в настоящее время реализуются за счет приобретения препаратов преимущественно российских производителей. При этом репрезентованный перечень лекарственных препаратов характеризуется сравнительно низкими величинами коэффициента широты, что, в свою очередь, демонстрирует возможность расширения ассортиментного портфеля в рамках терапии пациентов с обозначенной патологией на уровне анализируемого субъекта Российской Федерации. Выявленная стойкая тенденция к увеличению потребления лекарственных препаратов на фоне снижения стоимости 1DDD определяет актуальность дальнейших исследований в области оптимизации лекарственного обеспечения больных со стабильной стенокардией.

1 Указ Президента Российской Федерации от 07.05.2018 № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года».

2 Приказ Минздрава России от 13.02.2013 № 66 «Об утверждении стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 г. и плана ее реализации».

3 Клинические рекомендации. Стабильная ишемическая болезнь сердца. 2016. URL: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/133. (дата обращения 01.04.2019).

4 Государственный реестр лекарственных средств. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx. (дата обращения 06.04.2019).

5 Единая информационная система в сфере закупок. URL: http://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html (дата обращения 10.04.2019)

6 ATC/DDD Index 2019. World Health Organization. [Электронный ресурс] – Режим доступа: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/ (дата обращения 27.04.2019).

1. Ковалева К.А. Российский фармацевтический рынок: лекарственное обеспечение лиц, имеющих право на льготы / К.А. Ковалева, А.О. Парфентьева, О.Д. Немятых. – Сборник VIII Всероссийской научной конференции студентов и аспирантов с международным участием «Молодая фармация – потенциал будущего»: Санкт-Петербург, 23–24 апреля 2018 г. – С.741–746.

2. Ковалева К.А. Анализ федеральных программ льготного лекарственного обеспечения населения / К.А. Ковалева, И.А. Наркевич, О.Д. Немятых, Ю.А. Васягина. – Ремедиум. – 2019. – № 3. – С. 54–58.