Архив

2021/03

следующий выпуск
Сергей ГЛАГОЛЕВ: «Новое положение о федеральном государственном контроле за обращением медицинских изделий призвано сместить акцент с проведения проверок на профилактику нарушений субъектами предпринимательской деятельности»
С. В. Глаголев
Медицинские изделия: взгляд в будущее на перспективы регуляторных практик
А. В. Самойлова, Д. Ю. Павлюков
Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Итоги
М. А. Мигеева
Проведение федерального государственного контроля за обращением медицинских изделий в соответствии с новым законодательством
М. А. Мигеева, В. Н. Куджаев, М. В. Борбутько
Нормативно-правовое регулирование обращения программного обеспечения, являющегося медицинским изделием
Т. О. Пика, М. М. Суханова
Развитие национальной системы мониторинга безопасности медицинских изделий. Усиление контроля за безопасностью медицинских изделий их производителями
Т. В. Иванова, А. А. Камалетдинова, Е. В. Борисова, Д. Т. Шарикадзе, О. А. Тарасенко
Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий как основа формирования регистрационного досье медицинского изделия в целях его регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Т. О. Пика, М. М. Суханова
Особенности подготовки отчета о клиническом доказательстве эффективности и безопасности медицинских изделий (за исключением медицинских изделий для диагностики in vitro) в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Т. О. Пика, М. М. Суханова
Аппараты искусственной вентиляции легких: оценка соответствия требованиям качества и безопасности
Д. Т. Шарикадзе, О. А. Тарасенко, А. А. Рыбалов, К. М. Французова, И. А. Павич
Развитие испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора в рамках национального проекта «Международная кооперация и экспорт»
Д. Т. Шарикадзе, М. А. Мигеева, О. А. Тарасенко, А. А. Рыбалов
Особенности регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации в период пандемии коронавирусной инфекции COVID-19
Е. А. Воробьёва, М. М. Суханова
Промежуточные результаты регистрации серии (партии) медицинских изделий для диагностики in vitro в 2020–2021 году
К. Т. Момыналиев, И. В. Иванов
Изменения порядка ввоза медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации
Т. Д. Кузнецова
Медицинские изделия для диагностики in vitro для молекулярного тестирования в онкологии
К. Т. Момыналиев, И. В. Иванов
Актуальные вопросы метрологического обеспечения в сфере здравоохранения
С. А. Захаров, С. В. Подколзин
Оценка кадрового обеспечения и укомплектованности медицинских организаций амбулаторно-поликлинического звена ЦФО врачами-онкологами
И. А. Боярская, Д. С. Спиридонов, В. В. Кулаков, В. В. Ушенин, Е. А. Шалаева, Д. А. Самофалов